- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01033812
남성 파트너의 ID 및 테스트
2023년 4월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
ATN 067에 등록된 청소년 및 젊은 성인 여성의 남성 성 파트너를 식별하고 설명하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 ATN 067의 하위 연구입니다.
ATN 067은 단면 연구 설계를 활용하여 HIV 검사를 받을 라틴계 및 아프리카계 미국인 젊은 여성을 모집합니다.
이 파일럿 연구 ATN 084의 주요 목표는 지수 여성 모집자가 HIV 검사를 받고 일회성 ACASI 인터뷰를 완료하기 위해 과거 및 현재의 남성 성 파트너를 식별하고 모집하는 것의 실행 가능성과 수용 가능성을 탐색하는 것입니다.
또한 이 연구에는 ATN 067에 등록하고 HIV 진단을 받은 여성 우정 네트워크 회원도 포함됩니다.
이 젊은 여성들은 또한 HIV 검사를 받을 과거와 현재의 남성 섹스 파트너를 모집하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
177
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101
- University of Miami School Of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
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New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 인덱스 모집자와 그들의 남성 성적 파트너가 포함됩니다.
인덱스 채용 담당자는 ATN 067에서 인덱스 채용 담당자로 활동한 젊은 여성과 ATN 067에서 실시한 HIV 검사 및 확인 테스트 결과에 따라 HIV 양성 반응을 보인 여성 우정 네트워크 회원으로 구성됩니다.
모든 연구 참가자는 18세 이상입니다.
설명
084 인덱스 모집자를 위한 포함 기준:
- 1) ATN 067에 지수 모집자로 참여를 완료했거나 현재 등록되어 있습니다. 또는 2) ATN 067 연구에 참여하는 동안 HIV 감염 진단을 받은 ATN 067에 등록된 여성 우정 네트워크 회원입니다.
- 동의 당시 만 18세 이상
- HIV 검사에 대해 토론하고 고려할 의향이 있는 과거 또는 현재의 남성 성 파트너를 최소 1명 이상, 최대 6명까지 모집할 의향이 있습니다. 남성 성 파트너에는 지표 모집자가 일생 동안 최소 한 번 이상 구강, 질 또는 항문 성교를 한 개인이 포함됩니다.
- 서면 및 구어체 영어를 이해할 수 있습니다. 그리고
- 서면 동의/동의를 기꺼이 제공합니다.
084 인덱스 모집자를 위한 제외 기준:
- 등록 시 임신에 대한 자가 보고(임신 테스트가 필요하지 않음)
- 사고 장애, 환각 또는 급성 물질 사용 금단과 관련된 치료되지 않은 정신 장애. 적절한 정신과 치료를 받는 안정된 환자는 정보에 입각한 동의가 합리적으로 추정될 수 있는 경우 제외되지 않습니다.
- 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정함(예: 우울한 기분 또는 조증, 자살 또는 폭력적인 행동을 보임)
- 사이트 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성, 또는
- 치료하는 임상의의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병.
남성 성 파트너를 위한 포함 기준:
- 남자로 태어난다.
- 동의 당시 만 18세 이상
- ATN 067에 등록된 인덱스 채용 담당자의 남성 성적 파트너로 확인됨(과거에 질 및/또는 항문 성교를 가짐)
- 사회인구학적 및 행동적 위험 평가 설문조사를 완료할 의향이 있습니다.
- HIV 검사에 대해 논의하고 고려할 의향이 있습니다.
- 서면 및 구어체 영어를 이해할 수 있습니다. 그리고
- 서면 동의/동의를 기꺼이 제공합니다.
남성 성 파트너에 대한 제외 기준:
- 사고 장애, 환각 및/또는 급성 물질 사용 금단과 관련된 치료되지 않은 정신 장애. 적절한 정신과 치료를 받는 안정된 환자는 정보에 입각한 동의가 합리적으로 추정될 수 있는 경우 제외되지 않습니다.
- 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정함(예: 우울한 기분 또는 조증, 자살 또는 폭력적인 행동을 보임)
- 사이트 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성, 또는
- 치료하는 임상의의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인덱스 채용 담당자
ATN 067에서 인덱스 채용 담당자로 활동한 젊은 아프리카계 미국인 또는 라틴계 여성과 ATN 067에서 수행된 HIV 검사 및 확인 테스트 결과에 따라 HIV 양성 반응을 보인 여성 우정 네트워크 회원.
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남성 섹스 파트너
084 인덱스 채용 담당자와 일생 동안 최소 한 번 이상 구강, 질 또는 항문 성교를 한 남성 파트너.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ATN 067의 인덱스 모집자이거나 HIV에 감염된 여성 우정 네트워크 구성원인 18세 이상의 아프리카계 미국인 및 라틴계 성 경험 여성의 남성 섹스 파트너를 식별/모집하는 가능성을 조사합니다.
기간: 2 개월
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2 개월
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ATN 084 여성 인덱스 채용 담당자의 남성 성 파트너 사이에서 HIV 검사를 수행하고 이러한 개인이 HIV 검사를 받는 것을 촉진하거나 방해하는 요인을 조사합니다.
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ATN 084 여성 인덱스 채용 담당자의 남성 성 파트너의 사회 인구학적 특성, 위험 행동, 심리사회적 변수 및 자기보고 성 파트너를 비교합니다.
기간: 2 개월
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2 개월
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연령 인종/민족 및 HIV 상태에 따라 ATN 084 인덱스 모집자와 남성 성 파트너 간의 성적 혼합 패턴(종합/비분류), 연결 및 동시성을 설명합니다.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
- 연구 의자: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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