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Identificazione e test nei partner maschili

11 aprile 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Uno studio pilota per identificare e descrivere i partner sessuali maschili di donne adolescenti e giovani adulte iscritte ad ATN 067

Questo studio pilota è uno studio secondario di ATN 067. ATN 067 utilizza un progetto di ricerca trasversale per reclutare giovani donne latine e afroamericane da sottoporre a screening per l'HIV. L'obiettivo principale di questo studio pilota proposto, ATN 084, è quello di esplorare la fattibilità e l'accettabilità dei reclutatori di donne indice che identificano e reclutano i loro partner sessuali maschili passati e presenti per sottoporsi allo screening dell'HIV e completare un colloquio ACASI una tantum. Inoltre, lo studio includerà anche membri della rete di amicizia femminile che sono stati arruolati in ATN 067 e sono stati diagnosticati con l'HIV. A queste giovani donne verrà anche chiesto di reclutare i loro partner sessuali maschili passati e presenti per sottoporsi allo screening dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami School Of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà reclutatori di indici e i loro partner sessuali maschili. I reclutatori dell'indice saranno composti da giovani donne che hanno prestato servizio come reclutatori dell'indice in ATN 067 e membri della loro rete di amicizie femminili che sono risultate sieropositive sulla base dello screening dell'HIV e di un risultato del test di conferma condotto in ATN 067. Tutti i partecipanti allo studio avranno almeno 18 anni di età.

Descrizione

Criteri di inclusione per i reclutatori dell'indice 084:

  • 1) Ha completato la partecipazione o è attualmente iscritta come reclutatore indice in ATN 067 o 2) È una donna membro della rete di amicizia iscritta ad ATN 067 a cui è stata diagnosticata l'infezione da HIV durante la sua partecipazione allo studio ATN 067;
  • Di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso;
  • Disposto a reclutare almeno uno, ma non più di sei partner sessuali maschili passati o attuali che siano disposti a discutere e prendere in considerazione lo screening dell'HIV. Un partner sessuale maschile include individui con i quali il reclutatore dell'indice ha avuto almeno un episodio di sesso orale, vaginale o anale nel corso della sua vita;
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato; E
  • Disponibilità a fornire consenso/assenso informato scritto.

Criteri di esclusione per i reclutatori dell'indice 084:

  • Autodichiarazione di gravidanza all'arruolamento (non è richiesto il test di gravidanza);
  • Disturbo psichiatrico non trattato associato a disturbi del pensiero, allucinazioni o astinenza da uso acuto di sostanze. I pazienti stabilizzati che ricevono cure psichiatriche adeguate non saranno esclusi se si può ragionevolmente presumere il consenso informato;
  • Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (ad es. umore depresso o esibizione di comportamenti maniacali, suicidi o violenti);
  • Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, a parere del personale del sito, interferirebbe con la capacità di fornire un vero consenso informato e aderire ai requisiti dello studio o;
  • Malattia acuta che, a parere del medico curante, interferirebbe con la capacità del partecipante di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo.

Criteri di inclusione per i partner sessuali maschili:

  • Nasce maschio;
  • Di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso;
  • Identificato come partner sessuale maschile di un reclutatore indice iscritto all'ATN 067 (avendo avuto in passato rapporti sessuali vaginali e/o anali);
  • Disponibilità a completare un'indagine di valutazione del rischio sociodemografico e comportamentale;
  • Disposti a discutere e prendere in considerazione lo screening dell'HIV;
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato; E
  • Disponibilità a fornire consenso/assenso informato scritto.

Criteri di esclusione per i partner sessuali maschili:

  • Disturbo psichiatrico non trattato associato a disturbi del pensiero, allucinazioni e/o astinenza da uso acuto di sostanze. I pazienti stabilizzati che ricevono cure psichiatriche adeguate non saranno esclusi se si può ragionevolmente presumere il consenso informato;
  • Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (ad es. umore depresso o esibizione di comportamenti maniacali, suicidi o violenti);
  • Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, a parere del personale del sito, interferirebbe con la capacità di fornire un vero consenso informato e aderire ai requisiti dello studio o;
  • Malattia acuta che, a parere del medico curante, interferirebbe con la capacità del partecipante di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Indice Reclutatore
Giovani donne afroamericane o latine che hanno prestato servizio come reclutatrici indice in ATN 067 e membri della loro rete di amicizie femminili che sono risultate sieropositive sulla base dello screening dell'HIV e di un risultato del test di conferma condotto in ATN 067.
Partner sessuali maschili
Qualsiasi partner maschio che ha avuto almeno un episodio di sesso orale, vaginale o anale nel corso della sua vita con un reclutatore dell'indice 084.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare la fattibilità dell'identificazione/reclutamento dei partner sessuali maschili di donne afroamericane e latine con esperienza sessuale di età pari o superiore a 18 anni che erano o reclutatori indice in ATN 067 o membri della rete di amicizia femminile con infezione da HIV.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Condurre lo screening dell'HIV tra i partner sessuali maschili dei reclutatori dell'indice femminile ATN 084 ed esaminare i fattori che facilitano e ostacolano questi individui nel sottoporsi allo screening dell'HIV.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare le caratteristiche sociodemografiche, i comportamenti a rischio, le variabili psicosociali e i partner sessuali autodichiarati dei partner sessuali maschili dei reclutatori dell'indice femminile ATN 084.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Per descrivere i modelli di mescolanza sessuale (assortitivo/disassortitivo), il bridging e la concorrenza tra i reclutatori dell'indice ATN 084 e i loro partner sessuali maschili per età, razza/etnia e stato HIV.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Cattedra di studio: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 084

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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