Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ID ja testaus mieskumppaneissa

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilottitutkimus ATN 067:ään ilmoittautuneiden teini-ikäisten ja nuorten aikuisten naisten miesseksuaalisten kumppaneiden tunnistamiseksi ja kuvaamiseksi

Tämä pilottitutkimus on ATN 067:n alatutkimus. ATN 067 hyödyntää poikkileikkaustutkimusta rekrytoidakseen latinalais- ja afroamerikkalaisia ​​nuoria naisia ​​HIV-seulontaan. Tämän ehdotetun pilottitutkimuksen, ATN 084, ensisijainen tavoite on tutkia mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä indeksin naispuolisten rekrytoijien tunnistamiseksi ja värväämiseksi entisten ja nykyisten miespuolisten seksikumppanien suorittamiseksi HIV-seulontaan ja kertaluonteiseen ACASI-haastatteluun. Lisäksi tutkimukseen osallistuu myös naispuolisia ystävyysverkoston jäseniä, jotka olivat ilmoittautuneet ATN 067:ään ja joilla on diagnosoitu HIV. Näitä nuoria naisia ​​pyydetään myös värväämään entiset ja nykyiset miespuoliset seksikumppaninsa HIV-seulontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon indeksirekrytoijat ja heidän miespuoliset seksikumppaninsa. Indeksirekrytoijat koostuvat nuorista naisista, jotka palvelivat ATN 067:ssä indeksirekrytoijana, ja heidän naisystävyysverkostonsa jäsenistä, jotka totesivat HIV-positiivisen HIV-seulonnan ja ATN 067:ssä tehdyn vahvistavan testituloksen perusteella. Kaikki tutkimukseen osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit 084-hakemiston rekrytoijille:

  • 1) Osallistunut ATN 067:ään tai on tällä hetkellä ilmoittautunut hakemistorekrytoijaksi tai 2) Onko naispuolinen ystävyysverkoston jäsen ATN 067:ssä ja jolla on diagnosoitu HIV-tartunta hänen osallistuessaan ATN 067 -tutkimukseen;
  • 18-vuotias tai vanhempi suostumuksen tekohetkellä;
  • Halukas rekrytoimaan vähintään yhden, mutta enintään kuusi entistä tai nykyistä miespuolista seksikumppania, jotka ovat valmiita keskustelemaan ja harkitsemaan HIV-seulontaa. Miesseksuaalipartneriksi luetaan henkilöt, joiden kanssa hakemistorekrytoija on harrastanut vähintään yhtä oraali-, emätin- tai anaaliseksiä heidän elämänsä aikana;
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia; ja
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit 084-hakemiston rekrytoijille:

  • Oma ilmoitus raskaudesta ilmoittautumisen yhteydessä (raskaustestiä ei vaadita);
  • Hoitamaton psykiatrinen häiriö, johon liittyy ajatushäiriö, hallusinaatiot tai akuutti päihteiden käytön vieroitus. Vakautettuja potilaita, jotka saavat asianmukaista psykiatrista hoitoa, ei suljeta pois, jos tietoon perustuva suostumus voidaan kohtuudella olettaa;
  • Näkyvästi järkyttynyt ja/tai näkyvästi emotionaalisesti epävakaa (esim. masentunut mieliala tai maaninen, itsetuhoinen tai väkivaltainen käyttäytyminen);
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka sivuston henkilökunnan mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa tutkimusvaatimuksia tai;
  • Akuutti sairaus, joka hoitavan kliinikon mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia ja/tai häiritsee protokollan tavoitteita.

Sisällyttämiskriteerit miesseksuaalisille kumppaneille:

  • Syntynyt mieheksi;
  • 18-vuotias tai vanhempi suostumuksen tekohetkellä;
  • tunnistettu ATN 067:ään ilmoittautuneen hakemistorekrytoijan miespuoliseksi seksikumppaniksi (on ollut aiemmin vaginaalisessa ja/tai anaalisessa seksissä);
  • halukas suorittamaan sosiodemografisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarviointitutkimuksen;
  • halukas keskustelemaan ja harkitsemaan HIV-seulontaa;
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia; ja
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit miespuolisille seksikumppaneille:

  • Hoitamaton psykiatrinen häiriö, johon liittyy ajatushäiriö, hallusinaatiot ja/tai akuutti päihteiden käytön vieroitus. Vakautettuja potilaita, jotka saavat asianmukaista psykiatrista hoitoa, ei suljeta pois, jos tietoon perustuva suostumus voidaan kohtuudella olettaa;
  • Näkyvästi järkyttynyt ja/tai näkyvästi emotionaalisesti epävakaa (esim. masentunut mieliala tai maaninen, itsetuhoinen tai väkivaltainen käyttäytyminen);
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka sivuston henkilökunnan mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa tutkimusvaatimuksia tai;
  • Akuutti sairaus, joka hoitavan kliinikon mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia ja/tai häiritsee protokollan tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Indeksin rekrytoija
Nuoret afroamerikkalaiset tai latinalaiset naiset, jotka palvelivat indeksirekrytoijina ATN 067:ssä, ja heidän naisystävyysverkostonsa jäsenet, jotka totesivat HIV-positiivisen HIV-seulonnan ja ATN 067:ssä tehdyn vahvistavan testituloksen perusteella.
Miespuoliset seksikumppanit
Kuka tahansa miespuolinen kumppani, joka on harrastanut elämänsä aikana vähintään yhtä oraali-, emätin- tai anaaliseksiä 084-indeksin värvääjän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia mahdollisuutta tunnistaa/rekrytoida afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaisten seksuaalisesti kokeneiden vähintään 18-vuotiaiden naisten miespuoliset seksikumppanit, jotka olivat joko ATN 067:n hakemistorekrytoijia tai heidän HIV-tartunnan saaneita naisystävyysverkoston jäseniä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Suorittaa HIV-seulonta ATN 084 naispuolisen indeksin naispuolisten seksikumppanien keskuudessa ja tutkia tekijöitä, jotka helpottavat ja estävät näitä henkilöitä HIV-seulonnassa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa ATN 084 -indeksin naispuolisten kumppanien sosiodemografisia ominaisuuksia, riskikäyttäytymistä, psykososiaalisia muuttujia ja itse ilmoittamia seksikumppaneita.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Kuvaamaan seksuaalisia sekoittumismalleja (assortatiivisia/dissortatiivisia), siltoja ja samanaikaisuutta ATN 084 -indeksin värvääjien ja heidän miespuolisten seksikumppaneidensa välillä iän/etnisyyden ja HIV-statuksen perusteella.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Opintojen puheenjohtaja: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 084

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa