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Identificação e testes em parceiros masculinos

11 de abril de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Um Estudo Piloto para Identificar e Descrever os Parceiros Sexuais Masculinos de Adolescentes e Jovens Inscritas na ATN 067

Este estudo piloto é um subestudo do ATN 067. O ATN 067 utiliza um projeto de pesquisa transversal para recrutar mulheres jovens latinas e afro-americanas para serem submetidas à triagem de HIV. O principal objetivo deste estudo piloto proposto, ATN 084, é explorar a viabilidade e aceitabilidade de recrutadores do sexo feminino identificando e recrutando seus parceiros sexuais masculinos anteriores e atuais para passar por triagem de HIV e concluir uma entrevista ACASI única. Além disso, o estudo também incluirá mulheres da rede de amizade que foram inscritas no ATN 067 e foram diagnosticadas com HIV. Essas jovens também serão convidadas a recrutar seus antigos e atuais parceiros sexuais masculinos para se submeterem à triagem de HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

177

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá recrutadores de índice e seus parceiros sexuais masculinos. Os recrutadores de índice serão compostos por mulheres jovens que serviram como recrutadores de índice no ATN 067 e membros de sua rede de amizade feminina que testaram positivo para HIV com base na triagem de HIV e em um resultado de teste confirmatório realizado no ATN 067. Todos os participantes do estudo terão 18 anos de idade ou mais.

Descrição

Critérios de inclusão para recrutadores do índice 084:

  • 1) Concluiu a participação ou está atualmente inscrita como recrutadora de índice no ATN 067 ou 2) É uma mulher membro da rede de amizade inscrita no ATN 067 que foi diagnosticada como infectada pelo HIV durante sua participação no estudo ATN 067;
  • Ter 18 anos ou mais no momento do consentimento;
  • Disposto a recrutar pelo menos um, mas não mais do que seis parceiros sexuais masculinos anteriores ou atuais que estejam dispostos a discutir e considerar a triagem de HIV. Um parceiro sexual masculino inclui indivíduos com quem o recrutador índice se envolveu em pelo menos um episódio de sexo oral, vaginal ou anal ao longo de sua vida;
  • Capaz de compreender inglês escrito e falado; e
  • Disposto a fornecer consentimento/consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão para Recrutadores do Índice 084:

  • Auto-relato de gravidez na inscrição (não é necessário teste de gravidez);
  • Transtorno psiquiátrico não tratado associado a um distúrbio do pensamento, alucinações ou abstinência aguda do uso de substâncias. Pacientes estabilizados recebendo cuidados psiquiátricos apropriados não serão excluídos se o consentimento informado puder ser razoavelmente presumido;
  • Visivelmente perturbado e/ou visivelmente emocionalmente instável (por exemplo, humor depressivo ou exibindo comportamento maníaco, suicida ou violento);
  • Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo ou;
  • Doença aguda que, na opinião do médico assistente, interferiria na capacidade do participante de aderir aos requisitos do protocolo e/ou interferir nos objetivos do protocolo.

Critérios de inclusão para parceiros sexuais masculinos:

  • Nasce homem;
  • Ter 18 anos ou mais no momento do consentimento;
  • Identificado como parceiro sexual do sexo masculino de um recrutador índice inscrito no ATN 067 (tendo tido relações sexuais vaginais e/ou anais no passado);
  • Disposto a preencher uma pesquisa de avaliação de risco sociodemográfico e comportamental;
  • Disposto a discutir e considerar a triagem de HIV;
  • Capaz de compreender inglês escrito e falado; e
  • Disposto a fornecer consentimento/consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão para parceiros sexuais masculinos:

  • Transtorno psiquiátrico não tratado associado a um distúrbio do pensamento, alucinações e/ou abstinência aguda do uso de substâncias. Pacientes estabilizados recebendo cuidados psiquiátricos apropriados não serão excluídos se o consentimento informado puder ser razoavelmente presumido;
  • Visivelmente perturbado e/ou visivelmente emocionalmente instável (por exemplo, humor depressivo ou exibindo comportamento maníaco, suicida ou violento);
  • Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo ou;
  • Doença aguda que, na opinião do médico assistente, interferiria na capacidade do participante de aderir aos requisitos do protocolo e/ou interferir nos objetivos do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Índice Recrutador
Jovens mulheres afro-americanas ou latinas que atuaram como recrutadoras de índice no ATN 067 e membros de sua rede de amizade feminina que testaram positivo para HIV com base na triagem de HIV e em um resultado de teste confirmatório realizado no ATN 067.
Parceiros sexuais masculinos
Qualquer parceiro do sexo masculino que se envolveu em pelo menos um episódio de sexo oral, vaginal ou anal durante sua vida com um recrutador de índice 084.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examinar a viabilidade de identificar/recrutar os parceiros sexuais masculinos de mulheres afro-americanas e latinas com experiência sexual de 18 anos ou mais que eram recrutadores de índice no ATN 067 ou membros de sua rede de amizade feminina infectada pelo HIV.
Prazo: 2 meses
2 meses
Realizar a triagem de HIV entre os parceiros sexuais masculinos dos recrutadores do índice feminino ATN 084 e examinar os fatores que facilitam e dificultam a triagem de HIV para esses indivíduos.
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar características sociodemográficas, comportamentos de risco, variáveis ​​psicossociais e parceiros sexuais autorreferidos dos parceiros sexuais masculinos dos recrutadores do índice feminino ATN 084.
Prazo: 2 meses
2 meses
Descrever padrões de mistura sexual (assortativo/dissortativo), ponte e simultaneidade entre os recrutadores do índice ATN 084 e seus parceiros sexuais masculinos por idade, raça/etnia e status de HIV.
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Cadeira de estudo: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ATN 084

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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