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ID & Tests bei männlichen Partnern

11. April 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine Pilotstudie zur Identifizierung und Beschreibung der männlichen Sexualpartner von jugendlichen und jungen erwachsenen Frauen, die in ATN 067 eingeschrieben sind

Diese Pilotstudie ist eine Teilstudie von ATN 067. ATN 067 verwendet ein Querschnittsforschungsdesign, um junge Frauen aus Lateinamerika und Afroamerikanern für ein HIV-Screening zu rekrutieren. Das Hauptziel dieser vorgeschlagenen Pilotstudie, ATN 084, ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von weiblichen Index-Rekrutierern zu untersuchen, die ihre früheren und gegenwärtigen männlichen Sexualpartner identifizieren und rekrutieren, um sich einem HIV-Screening zu unterziehen und ein einmaliges ACASI-Interview durchzuführen. Darüber hinaus wird die Studie auch weibliche Mitglieder des Freundschaftsnetzwerks umfassen, die in ATN 067 eingeschrieben waren und bei denen HIV diagnostiziert wurde. Diese jungen Frauen werden auch gebeten, ihre früheren und gegenwärtigen männlichen Sexualpartner für ein HIV-Screening zu rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami School Of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Index-Recruiter und ihre männlichen Sexualpartner einbezogen. Die Index-Rekrutiererinnen bestehen aus jungen Frauen, die als Index-Rekrutiererinnen in ATN 067 gedient haben, und Mitgliedern ihres weiblichen Freundschaftsnetzwerks, die HIV-positiv getestet wurden, basierend auf einem HIV-Screening und einem bestätigenden Testergebnis, das in ATN 067 durchgeführt wurde. Alle Studienteilnehmer sind 18 Jahre oder älter.

Beschreibung

Einschlusskriterien für 084-Index-Recruiter:

  • 1) Teilnahme an ATN 067 abgeschlossen oder derzeit als Index-Rekrutiererin eingeschrieben oder 2) Mitglied des ATN 067-Freundschaftsnetzwerks, bei dem während ihrer Teilnahme an der ATN 067-Studie eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde;
  • 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung;
  • Bereit, mindestens einen, aber nicht mehr als sechs frühere oder aktuelle männliche Sexualpartner zu rekrutieren, die bereit sind, ein HIV-Screening zu besprechen und in Betracht zu ziehen. Ein männlicher Sexualpartner umfasst Personen, mit denen der Index-Recruiter im Laufe ihres Lebens mindestens eine Episode von Oral-, Vaginal- oder Analsex hatte;
  • Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen; Und
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung abzugeben.

Ausschlusskriterien für 084-Index-Recruiter:

  • Selbstanzeige der Schwangerschaft bei Immatrikulation (Schwangerschaftstest ist nicht erforderlich);
  • Unbehandelte psychiatrische Störung in Verbindung mit Denkstörungen, Halluzinationen oder akutem Drogenentzug. Stabilisierte Patienten, die eine angemessene psychiatrische Versorgung erhalten, werden nicht ausgeschlossen, wenn vernünftigerweise von einer informierten Einwilligung ausgegangen werden kann;
  • Sichtbar verstört und/oder emotional instabil (z. B. depressive Verstimmung oder manisches, selbstmörderisches oder gewalttätiges Verhalten);
  • Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Standortpersonals die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine echte informierte Einwilligung zu geben und die Studienanforderungen einzuhalten, oder;
  • Akute Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, die Protokollanforderungen einzuhalten und/oder die Protokollziele zu beeinträchtigen.

Einschlusskriterien für männliche Sexualpartner:

  • Wird männlich geboren;
  • 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung;
  • Identifiziert als männlicher Sexualpartner eines in ATN 067 registrierten Index-Rekrutierers (der in der Vergangenheit vaginalen und/oder analen Geschlechtsverkehr hatte);
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer soziodemografischen und verhaltensbezogenen Risikobewertungsumfrage;
  • Bereit, HIV-Screening zu diskutieren und in Betracht zu ziehen;
  • Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen; Und
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung abzugeben.

Ausschlusskriterien für männliche Sexualpartner:

  • Unbehandelte psychiatrische Störung, die mit einer Denkstörung, Halluzinationen und/oder einem akuten Drogenentzug einhergeht. Stabilisierte Patienten, die eine angemessene psychiatrische Versorgung erhalten, werden nicht ausgeschlossen, wenn vernünftigerweise von einer informierten Einwilligung ausgegangen werden kann;
  • Sichtbar verstört und/oder emotional instabil (z. B. depressive Verstimmung oder manisches, selbstmörderisches oder gewalttätiges Verhalten);
  • Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Standortpersonals die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine echte informierte Einwilligung zu geben und die Studienanforderungen einzuhalten, oder;
  • Akute Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, die Protokollanforderungen einzuhalten und/oder die Protokollziele zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Index Recruiter
Junge afroamerikanische oder lateinamerikanische Frauen, die als Index-Rekrutiererinnen in ATN 067 fungierten, und Mitglieder ihres weiblichen Freundschaftsnetzwerks, die HIV-positiv getestet wurden, basierend auf einem HIV-Screening und einem bestätigenden Testergebnis, das in ATN 067 durchgeführt wurde.
Männliche Sexualpartner
Jeder männliche Partner, der im Laufe seines Lebens mindestens eine Episode von Oral-, Vaginal- oder Analsex mit einem 084-Index-Rekrutierer hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Durchführbarkeit der Identifizierung/Rekrutierung männlicher Sexualpartner von afroamerikanischen und lateinamerikanischen sexuell erfahrenen Frauen im Alter von 18 oder älter, die entweder Index-Rekrutierer in ATN 067 oder ihre HIV-infizierten weiblichen Freundschaftsnetzwerkmitglieder waren.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Durchführung eines HIV-Screenings unter den männlichen Sexualpartnern der ATN 084-Indexrekrutiererinnen und Untersuchung von Faktoren, die es diesen Personen erleichtern oder sie daran hindern, sich einem HIV-Screening zu unterziehen.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von soziodemografischen Merkmalen, Risikoverhalten, psychosozialen Variablen und selbstberichteten Sexualpartnern der männlichen Sexualpartner der ATN 084-Index-Rekrutiererinnen.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Um sexuelle Mischmuster (assortativ/dissortativ), Überbrückung und Parallelität zwischen den ATN 084-Index-Rekrutierern und ihren männlichen Sexualpartnern nach Alter, Rasse/Ethnizität und HIV-Status zu beschreiben.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Studienstuhl: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATN 084

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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