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男性合作伙伴的 ID 和测试

2023年4月11日更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

一项识别和描述参加 ATN 067 的青少年和年轻成年女性男性性伴侣的试点研究

该试点研究是 ATN 067 的子研究。 ATN 067 采用横断面研究设计招募拉丁裔和非裔美国年轻女性接受 HIV 筛查。这项拟议的试点研究 ATN 084 的主要目标是探索指标女性招聘人员识别和招募其过去和现在的男性性伴侣进行 HIV 筛查并完成一次性 ACASI 访谈的可行性和可接受性。此外，该研究还将包括参加 ATN 067 并被诊断出患有 HIV 的女性友谊网络成员。这些年轻女性还将被要求招募他们过去和现在的男性性伴侣来接受 HIV 筛查。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病病毒

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

177

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33101
    - University of Miami School of Medicine
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
- New York
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Montefiore Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括指数招聘人员及其男性性伴侣。指数招募人员将包括在 ATN 067 中担任指数招募人员的年轻女性，以及根据 ATN 067 中进行的 HIV 筛查和确认测试结果检测出 HIV 阳性的女性友谊网络成员。所有研究参与者都将年满 18 岁。

描述

084 指数招聘人员的纳入标准：

1) 已完成参与或目前正在注册为 ATN 067 的索引招募者或 2) 是注册在 ATN 067 中的女性友谊网络成员，她在参与 ATN 067 研究期间被诊断为感染了 HIV；
同意时年满 18 岁；
愿意招募至少一名但不超过六名愿意讨论和考虑 HIV 筛查的过去或现在的男性性伴侣。男性性伴侣包括指数招募人员在其一生中至少有过一次口交、阴道性交或肛交的个人；
能够听懂书面和口头英语；和
愿意提供书面知情同意/同意。

084 指数招聘人员的排除标准：

入学时自我报告怀孕（不需要进行妊娠试验）；
与思维障碍、幻觉或急性物质使用戒断相关的未经治疗的精神障碍。如果可以合理假设知情同意，则不会排除接受适当精神病治疗的稳定患者；
明显心烦意乱和/或明显情绪不稳定（例如，抑郁情绪或表现出狂躁、自杀或暴力行为）；
现场人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的积极药物或酒精使用或依赖；或；
治疗临床医生认为会干扰参与者遵守方案要求和/或干扰方案目标的能力的急性疾病。

男性性伴侣的纳入标准：

生为男性；
同意时年满 18 岁；
被确定为在 ATN 067 中注册的索引招聘人员的男性性伴侣（过去有过阴道和/或肛门性交）；
愿意完成社会人口学和行为风险评估调查；
愿意讨论和考虑 HIV 筛查；
能够听懂书面和口头英语；和
愿意提供书面知情同意/同意。

男性性伴侣的排除标准：

与思维障碍、幻觉和/或急性物质使用戒断相关的未经治疗的精神障碍。如果可以合理假设知情同意，则不会排除接受适当精神病治疗的稳定患者；
明显心烦意乱和/或明显情绪不稳定（例如，抑郁情绪或表现出狂躁、自杀或暴力行为）；
现场人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的积极药物或酒精使用或依赖；或；
治疗临床医生认为会干扰参与者遵守方案要求和/或干扰方案目标的能力的急性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
指数招聘在 ATN 067 中担任索引招募人员的年轻非裔美国人或拉丁裔女性及其女性友谊网络成员的成员根据 ATN 067 中进行的 HIV 筛查和确认测试结果检测出 HIV 阳性。
男性性伴侣任何在其一生中与 084 指数招聘人员进行过至少一次口交、阴道性交或肛交的男性伴侣。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
检验识别/招募 18 岁或以上有性经历的非裔美国人和拉丁裔女性的男性性伴侣的可行性，这些女性要么是 ATN 067 中的索引招募者，要么是其感染 HIV 的女性友谊网络成员。大体时间：2个月	2个月
对 ATN 084 女性指数招募人员的男性性伴侣进行 HIV 筛查，并检查促进和阻碍这些人进行 HIV 筛查的因素。大体时间：2个月	2个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
比较 ATN 084 女性指数招聘人员的男性性伴侣的社会人口特征、危险行为、社会心理变量和自我报告的性伴侣。大体时间：2个月	2个月
描述 ATN 084 指数招聘人员及其男性性伴侣之间的性混合模式（分类/分类）、桥接和并发（按年龄、种族/民族和 HIV 状况分类）。大体时间：2个月	2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

学习椅：Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH、Adolescent Trials Network
学习椅：Cherrie Boyer, Ph.D.、Adolescent Trials Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

ATN Website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的