Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ID og testing hos mannlige partnere

11. april 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

En pilotstudie for å identifisere og beskrive mannlige seksuelle partnere til ungdom og unge voksne kvinner registrert i ATN 067

Denne pilotstudien er en delstudie av ATN 067. ATN 067 bruker et tverrsnittsforskningsdesign for å rekruttere unge kvinner fra Latina og afroamerikanske kvinner til å gjennomgå HIV-screening. Hovedmålet med denne foreslåtte pilotstudien, ATN 084, er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å indeksere kvinnelige rekrutterere som identifiserer og rekrutterer sine tidligere og nåværende mannlige seksuelle partnere for å gjennomgå HIV-screening og fullføre et engangs ACASI-intervju. I tillegg vil studien også inkludere kvinnelige vennskapsnettverksmedlemmer som ble registrert i ATN 067 og ble diagnostisert med HIV. Disse unge kvinnene vil også bli bedt om å rekruttere sine tidligere og nåværende mannlige sexpartnere for å gjennomgå HIV-screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere indeksrekrutterere og deres mannlige seksuelle partnere. Indeksrekruttererne vil bestå av unge kvinner som fungerte som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer av deres kvinnelige vennskapsnettverksmedlemmer som testet HIV-positiv basert på HIV-screening og et bekreftende testresultat som ble utført i ATN 067. Alle studiedeltakere vil være 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for 084 Index Recruiters:

  • 1) Fullført deltakelse eller er for tiden registrert som indeksrekrutterer i ATN 067 eller 2) Er et kvinnelig vennskapsnettverksmedlem registrert i ATN 067 som er diagnostisert som HIV-smittet under sin deltakelse i ATN 067-studien;
  • 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke;
  • Villig til å rekruttere minst én, men ikke mer enn seks tidligere eller nåværende mannlige seksualpartnere som er villige til å diskutere og vurdere HIV-screening. En mannlig seksuell partner inkluderer individer som indeksrekruttereren har engasjert seg i minst én episode med oral, vaginal eller analsex med i løpet av livet;
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk; og
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier for 084 Index Recruiters:

  • Selvrapportering av graviditet ved påmelding (graviditetstesting er ikke nødvendig);
  • Ubehandlet psykiatrisk lidelse assosiert med tankeforstyrrelse, hallusinasjoner eller akutt rusabstinens. Stabiliserte pasienter som mottar passende psykiatrisk behandling vil ikke bli ekskludert dersom informert samtykke med rimelighet kan antas;
  • Synlig fortvilet og/eller synlig følelsesmessig ustabil (f.eks. depressiv stemning eller utviser manisk, suicidal eller voldelig atferd);
  • Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedets personell, ville forstyrre evnen til å gi ekte informert samtykke og overholde studiekravene eller;
  • Akutt sykdom som, etter den behandlende klinikerens oppfatning, ville forstyrre deltakerens evne til å overholde protokollkravene og/eller forstyrre protokollmålene.

Inkluderingskriterier for mannlige seksuelle partnere:

  • Er født mann;
  • 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke;
  • Identifisert som en mannlig seksuell partner til en indeksrekrutterer registrert i ATN 067 (har hatt vaginalt og/eller analt samleie tidligere);
  • Villig til å fullføre en sosiodemografisk og atferdsmessig risikovurderingsundersøkelse;
  • Villig til å diskutere og vurdere HIV-screening;
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk; og
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier for mannlige seksuelle partnere:

  • Ubehandlet psykiatrisk lidelse assosiert med en tankeforstyrrelse, hallusinasjoner og/eller akutt rusabstinens. Stabiliserte pasienter som mottar passende psykiatrisk behandling vil ikke bli ekskludert dersom informert samtykke med rimelighet kan antas;
  • Synlig fortvilet og/eller synlig følelsesmessig ustabil (f.eks. depressiv stemning eller utviser manisk, suicidal eller voldelig atferd);
  • Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedets personell, ville forstyrre evnen til å gi ekte informert samtykke og overholde studiekravene eller;
  • Akutt sykdom som, etter den behandlende klinikerens oppfatning, ville forstyrre deltakerens evne til å overholde protokollkravene og/eller forstyrre protokollmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Index Recruiter
Unge afroamerikanske eller latinakvinner som tjente som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer av deres kvinnelige vennskapsnettverksmedlemmer som testet HIV-positiv basert på HIV-screening og et bekreftende testresultat som ble utført i ATN 067.
Mannlige seksuelle partnere
Enhver mannlig partner som deltok i minst én episode med oral, vaginal eller analsex i løpet av livet med en 084 index rekrutterer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke muligheten for å identifisere/rekruttere mannlige sexpartnere til seksuelt erfarne kvinner fra Afro-Amerika og Latina på 18 år eller eldre som enten var indeksrekrutterere i ATN 067 eller deres HIV-infiserte kvinnelige vennskapsnettverksmedlemmer.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Å gjennomføre HIV-screening blant mannlige seksualpartnere til ATN 084 kvinnelige indeksrekrutterere og undersøke faktorer som letter og hindrer disse personene i å gjennomgå HIV-screening.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne sosiodemografiske egenskaper, risikoatferd, psykososiale variabler og selvrapporterte sexpartnere til de mannlige seksualpartnerne til ATN 084 kvinnelige indeksrekrutterere.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
For å beskrive seksuelle blandingsmønstre (assortativ/dissortativ), brobygging og samtidighet blant rekruttererne av ATN 084-indeksen og deres mannlige seksuelle partnere etter alder rase/etnisitet og HIV-status.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Studiestol: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATN 084

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere