Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ID & test i mandlige partnere

11. april 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

En pilotundersøgelse til at identificere og beskrive de mandlige seksuelle partnere for unge og unge voksne kvinder, der er tilmeldt ATN 067

Denne pilotundersøgelse er en delundersøgelse af ATN 067. ATN 067 anvender et tværsnitsforskningsdesign til at rekruttere unge kvinder fra Latina og afroamerikanske amerikanere til at gennemgå HIV-screening. Det primære mål med denne foreslåede pilotundersøgelse, ATN 084, er at udforske gennemførligheden og accepten af, at kvindelige rekrutterere i indeks identificerer og rekrutterer deres tidligere og nuværende mandlige seksuelle partnere til at gennemgå HIV-screening og gennemføre et engangs ACASI-interview. Derudover vil undersøgelsen også omfatte kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som var tilmeldt ATN 067 og blev diagnosticeret med HIV. Disse unge kvinder vil også blive bedt om at rekruttere deres tidligere og nuværende mandlige sexpartnere til at gennemgå HIV-screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte indeksrekrutterere og deres mandlige seksuelle partnere. Indeksrekruttererne vil bestå af unge kvinder, der tjente som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer af deres kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som testede HIV-positive baseret på HIV-screening og et bekræftende testresultat, der blev udført i ATN 067. Alle undersøgelsesdeltagere vil være 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for 084 Index Recruiters:

  • 1) Fuldførte deltagelse eller er i øjeblikket tilmeldt som indeksrekrutterer i ATN 067 eller 2) Er et kvindeligt venskabsnetværksmedlem tilmeldt ATN 067, som er diagnosticeret som værende HIV-smittet under sin deltagelse i ATN 067-undersøgelsen;
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke;
  • Villig til at rekruttere mindst én, men ikke mere end seks tidligere eller nuværende mandlige seksuelle partnere, som er villige til at diskutere og overveje HIV-screening. En mandlig seksualpartner omfatter personer, med hvem indeksrekruttereren har deltaget i mindst én episode af oral, vaginal eller analsex i løbet af deres levetid;
  • Kan forstå engelsk i skrift og tale; og
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.

Eksklusionskriterier for 084 Index Recruiters:

  • Selvrapportering af graviditet ved tilmelding (graviditetstest er ikke påkrævet);
  • Ubehandlet psykiatrisk lidelse forbundet med en tankeforstyrrelse, hallucinationer eller akut abstinenser. Stabiliserede patienter, der modtager passende psykiatrisk behandling, vil ikke blive udelukket, hvis informeret samtykke med rimelighed kan antages;
  • Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning eller udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give sandt informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene eller;
  • Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.

Inklusionskriterier for mandlige seksuelle partnere:

  • Er født mand;
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke;
  • Identificeret som en mandlig seksuel partner for en indeksrekrutterer tilmeldt ATN 067 (har haft vaginalt og/eller analt samleje tidligere);
  • Villig til at gennemføre en sociodemografisk og adfærdsmæssig risikovurderingsundersøgelse;
  • Villig til at diskutere og overveje HIV-screening;
  • Kan forstå engelsk i skrift og tale; og
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier for mandlige seksuelle partnere:

  • Ubehandlet psykiatrisk lidelse forbundet med en tankeforstyrrelse, hallucinationer og/eller akut abstinenser. Stabiliserede patienter, der modtager passende psykiatrisk behandling, vil ikke blive udelukket, hvis informeret samtykke med rimelighed kan antages;
  • Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning eller udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give sandt informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene eller;
  • Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indeks rekrutterer
Unge afroamerikanske eller latina kvinder, der tjente som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer af deres kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som testede HIV-positive baseret på HIV-screening og et bekræftende testresultat, der blev udført i ATN 067.
Mandlige seksuelle partnere
Enhver mandlig partner, der har deltaget i mindst én episode af oral, vaginal eller analsex i løbet af deres levetid med en 084 index rekrutterer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge muligheden for at identificere/rekruttere de mandlige sexpartnere af seksuelt erfarne kvinder i alderen 18 år eller ældre af Afrika og Latina, som enten var indeksrekrutterere i ATN 067 eller deres HIV-inficerede kvindelige venskabsnetværksmedlemmer.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
At udføre HIV-screening blandt de mandlige seksuelle partnere hos ATN 084 kvindelige indeksrekrutterere og undersøge faktorer, der letter og hindrer disse personer i at gennemgå HIV-screening.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne sociodemografiske karakteristika, risikoadfærd, psykosociale variabler og selvrapporterede sexpartnere for de mandlige seksuelle partnere fra ATN 084 kvindelige indeksrekrutterere.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
At beskrive seksuelle blandingsmønstre (assortativ/dissortativ), brodannelse og samtidighed blandt ATN 084-indeksrekruttererne og deres mandlige seksuelle partnere efter alder, race/etnicitet og HIV-status.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Studiestol: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 084

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner