- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01033812
ID & test i mandlige partnere
11. april 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
En pilotundersøgelse til at identificere og beskrive de mandlige seksuelle partnere for unge og unge voksne kvinder, der er tilmeldt ATN 067
Denne pilotundersøgelse er en delundersøgelse af ATN 067.
ATN 067 anvender et tværsnitsforskningsdesign til at rekruttere unge kvinder fra Latina og afroamerikanske amerikanere til at gennemgå HIV-screening.
Det primære mål med denne foreslåede pilotundersøgelse, ATN 084, er at udforske gennemførligheden og accepten af, at kvindelige rekrutterere i indeks identificerer og rekrutterer deres tidligere og nuværende mandlige seksuelle partnere til at gennemgå HIV-screening og gennemføre et engangs ACASI-interview.
Derudover vil undersøgelsen også omfatte kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som var tilmeldt ATN 067 og blev diagnosticeret med HIV.
Disse unge kvinder vil også blive bedt om at rekruttere deres tidligere og nuværende mandlige sexpartnere til at gennemgå HIV-screening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte indeksrekrutterere og deres mandlige seksuelle partnere.
Indeksrekruttererne vil bestå af unge kvinder, der tjente som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer af deres kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som testede HIV-positive baseret på HIV-screening og et bekræftende testresultat, der blev udført i ATN 067.
Alle undersøgelsesdeltagere vil være 18 år eller ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for 084 Index Recruiters:
- 1) Fuldførte deltagelse eller er i øjeblikket tilmeldt som indeksrekrutterer i ATN 067 eller 2) Er et kvindeligt venskabsnetværksmedlem tilmeldt ATN 067, som er diagnosticeret som værende HIV-smittet under sin deltagelse i ATN 067-undersøgelsen;
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke;
- Villig til at rekruttere mindst én, men ikke mere end seks tidligere eller nuværende mandlige seksuelle partnere, som er villige til at diskutere og overveje HIV-screening. En mandlig seksualpartner omfatter personer, med hvem indeksrekruttereren har deltaget i mindst én episode af oral, vaginal eller analsex i løbet af deres levetid;
- Kan forstå engelsk i skrift og tale; og
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
Eksklusionskriterier for 084 Index Recruiters:
- Selvrapportering af graviditet ved tilmelding (graviditetstest er ikke påkrævet);
- Ubehandlet psykiatrisk lidelse forbundet med en tankeforstyrrelse, hallucinationer eller akut abstinenser. Stabiliserede patienter, der modtager passende psykiatrisk behandling, vil ikke blive udelukket, hvis informeret samtykke med rimelighed kan antages;
- Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning eller udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
- Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give sandt informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene eller;
- Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.
Inklusionskriterier for mandlige seksuelle partnere:
- Er født mand;
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke;
- Identificeret som en mandlig seksuel partner for en indeksrekrutterer tilmeldt ATN 067 (har haft vaginalt og/eller analt samleje tidligere);
- Villig til at gennemføre en sociodemografisk og adfærdsmæssig risikovurderingsundersøgelse;
- Villig til at diskutere og overveje HIV-screening;
- Kan forstå engelsk i skrift og tale; og
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier for mandlige seksuelle partnere:
- Ubehandlet psykiatrisk lidelse forbundet med en tankeforstyrrelse, hallucinationer og/eller akut abstinenser. Stabiliserede patienter, der modtager passende psykiatrisk behandling, vil ikke blive udelukket, hvis informeret samtykke med rimelighed kan antages;
- Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning eller udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
- Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give sandt informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene eller;
- Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Indeks rekrutterer
Unge afroamerikanske eller latina kvinder, der tjente som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer af deres kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som testede HIV-positive baseret på HIV-screening og et bekræftende testresultat, der blev udført i ATN 067.
|
Mandlige seksuelle partnere
Enhver mandlig partner, der har deltaget i mindst én episode af oral, vaginal eller analsex i løbet af deres levetid med en 084 index rekrutterer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At undersøge muligheden for at identificere/rekruttere de mandlige sexpartnere af seksuelt erfarne kvinder i alderen 18 år eller ældre af Afrika og Latina, som enten var indeksrekrutterere i ATN 067 eller deres HIV-inficerede kvindelige venskabsnetværksmedlemmer.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
At udføre HIV-screening blandt de mandlige seksuelle partnere hos ATN 084 kvindelige indeksrekrutterere og undersøge faktorer, der letter og hindrer disse personer i at gennemgå HIV-screening.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At sammenligne sociodemografiske karakteristika, risikoadfærd, psykosociale variabler og selvrapporterede sexpartnere for de mandlige seksuelle partnere fra ATN 084 kvindelige indeksrekrutterere.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
At beskrive seksuelle blandingsmønstre (assortativ/dissortativ), brodannelse og samtidighed blandt ATN 084-indeksrekruttererne og deres mandlige seksuelle partnere efter alder, race/etnicitet og HIV-status.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
- Studiestol: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2009
Først opslået (Skøn)
17. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater