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Identificación y pruebas en parejas masculinas

11 de abril de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estudio piloto para identificar y describir las parejas sexuales masculinas de mujeres adolescentes y adultas jóvenes inscritas en ATN 067

Este estudio piloto es un subestudio de ATN 067. ATN 067 utiliza un diseño de investigación transversal para reclutar mujeres jóvenes latinas y afroamericanas para someterse a pruebas de detección del VIH. El objetivo principal de este estudio piloto propuesto, ATN 084, es explorar la viabilidad y aceptabilidad de las reclutadoras índice que identifiquen y recluten a sus parejas sexuales masculinas pasadas y presentes para someterse a una prueba de detección del VIH y completar una entrevista ACASI única. Además, el estudio también incluirá miembros femeninos de la red de amistad que se inscribieron en ATN 067 y fueron diagnosticados con VIH. A estas mujeres jóvenes también se les pedirá que recluten a sus parejas sexuales masculinas anteriores y actuales para someterse a la prueba de detección del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

177

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá reclutadores índice y sus parejas sexuales masculinas. Los reclutadores del índice estarán compuestos por mujeres jóvenes que sirvieron como reclutadores del índice en ATN 067 y miembros de su red de amistad femenina que dieron positivo en la prueba del VIH según la prueba de detección del VIH y un resultado de prueba confirmatorio que se realizó en ATN 067. Todos los participantes del estudio tendrán 18 años de edad o más.

Descripción

Criterios de inclusión para los reclutadores del índice 084:

  • 1) Completó su participación o está actualmente inscrita como reclutadora índice en ATN 067 o 2) Es miembro de una red de amistad femenina inscrita en ATN 067 a quien se le diagnosticó infección por VIH durante su participación en el estudio ATN 067;
  • Tener 18 años o más en el momento del consentimiento;
  • Dispuesto a reclutar al menos una, pero no más de seis parejas sexuales masculinas anteriores o actuales que estén dispuestas a discutir y considerar la detección del VIH. Una pareja sexual masculina incluye personas con las que el reclutador índice ha tenido al menos un episodio de sexo oral, vaginal o anal en el transcurso de su vida;
  • Capaz de entender inglés escrito y hablado; y
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión para los reclutadores del índice 084:

  • Autoinforme de embarazo en el momento de la inscripción (no se requiere prueba de embarazo);
  • Trastorno psiquiátrico no tratado asociado con un trastorno del pensamiento, alucinaciones o abstinencia aguda por consumo de sustancias. Los pacientes estabilizados que reciben atención psiquiátrica apropiada no serán excluidos si se puede asumir razonablemente el consentimiento informado;
  • Visiblemente angustiado y/o visiblemente inestable emocionalmente (por ejemplo, estado de ánimo depresivo o comportamiento maníaco, suicida o violento);
  • Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio o;
  • Enfermedad aguda que, en opinión del médico tratante, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del protocolo y/o interferiría con los objetivos del protocolo.

Criterios de inclusión para parejas sexuales masculinas:

  • nace varón;
  • Tener 18 años o más en el momento del consentimiento;
  • Identificado como pareja sexual masculina de un reclutador índice inscrito en ATN 067 (habiendo tenido relaciones sexuales vaginales y/o anales en el pasado);
  • Dispuesto a completar una encuesta de evaluación de riesgos sociodemográficos y de comportamiento;
  • Dispuesto a discutir y considerar la detección del VIH;
  • Capaz de entender inglés escrito y hablado; y
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión para parejas sexuales masculinas:

  • Trastorno psiquiátrico no tratado asociado con un trastorno del pensamiento, alucinaciones y/o abstinencia aguda por consumo de sustancias. Los pacientes estabilizados que reciben atención psiquiátrica apropiada no serán excluidos si se puede asumir razonablemente el consentimiento informado;
  • Visiblemente angustiado y/o visiblemente inestable emocionalmente (por ejemplo, estado de ánimo depresivo o comportamiento maníaco, suicida o violento);
  • Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio o;
  • Enfermedad aguda que, en opinión del médico tratante, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del protocolo y/o interferiría con los objetivos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Reclutador de índices
Mujeres jóvenes afroamericanas o latinas que sirvieron como reclutadoras índice en ATN 067 y miembros de su red de amistad femenina que dieron positivo en la prueba del VIH según la prueba de detección del VIH y el resultado de una prueba confirmatoria que se realizó en ATN 067.
Parejas sexuales masculinas
Cualquier pareja masculina que haya tenido al menos un episodio de sexo oral, vaginal o anal a lo largo de su vida con un reclutador del índice 084.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la viabilidad de identificar/reclutar a las parejas sexuales masculinas de mujeres afroamericanas y latinas con experiencia sexual de 18 años o más que fueran reclutadores índice en ATN 067 o miembros de su red de amistades femeninas infectadas con el VIH.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Realizar tamizaje de VIH entre las parejas sexuales masculinas de los reclutadores índice femenino ATN 084 y examinar los factores que facilitan y dificultan que estas personas se sometan a tamizaje de VIH.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar características sociodemográficas, conductas de riesgo, variables psicosociales y parejas sexuales autoinformadas de las parejas sexuales masculinas de las reclutadoras índice femenino ATN 084.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Describir los patrones de mezcla sexual (asortativa/dissortativa), puente y concurrencia entre los reclutadores del índice ATN 084 y sus parejas sexuales masculinas por edad, raza/etnicidad y estado serológico.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Silla de estudio: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 084

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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