膣内クルクミンの安全性と薬物動態に関する試験

包含基準:

• 入学時の年齢が18歳から45歳の間
• 現在、信頼できる避妊法を使用している（経口避妊薬、デポプロベラ、または永久不妊手術）
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• 男性パートナー通知書を提供する
• -スクリーニング前の45日以内にパップテスト陰性パップ（子宮頸部上皮内病変なし）を持っている
• 定期的な月経（21～35日ごと）またはホルモン避妊薬の使用による無月経がある
• -プロトコルごとに内診とコルポスコピーを受けることに同意する
• スタディダイアリーを完成させる能力と意欲
• 膣性交のすべての行為中にコンドームを着用するか、14日間膣性交を控えることに同意する
• -登録訪問の48時間前に性交を控えることに同意する
• プロトコルごとに必要に応じてクルクミン ゼラチン カプセルを挿入することに同意する
• -14日間非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）を控えることに同意する
• -クルクミンを含むすべての製品またはクルクミンの食物摂取を14日間控えることに同意する
• -14日目の訪問まで、登録前の少なくとも48時間は次の活動を控えることに同意します：陰茎を除く膣への物体の挿入、オーラルまたはアナルセックスを受ける、横隔膜、子宮頸部キャップ、女性用コンドーム、または膣避妊リング、研究ゼラチンカプセル以外の膣製品を使用する, 潅水、潤滑剤、殺精子剤または女性用衛生製品を含む, 他の膣クリームまたは避妊研究への参加
• 酵素免疫測定法 (EIA)/ウエスタンブロットによる HIV 状態の検査に同意する

除外基準:

• 閉経後です
• 子宮頸部の除去を伴う子宮摘出術を受けた
• -進行性と見なされる臨床的に重要な慢性病状を持っている,凝固障害または血小板障害。 片頭痛、軽度の反応性気道疾患、制御された高血圧、安定した疼痛症候群、または良性胃逆流を含む、慢性の非進行性または断続的な症候群は除外されません。
• 避妊の一種として子宮内避妊器具 (IUD) を持っている
• -悪性腫瘍の病歴または現在（スクリーニングから45日以内）の子宮頸部上皮内病変のあるパップを持っています。
• 現在、子宮頸部、膣、外陰部または会陰に存在する目視検査で裂傷が記録されています。
• 妊娠している、または今後3か月以内に妊娠する予定がある
• 現在授乳中です
• -この研究で使用される化合物に対する過敏症またはアレルギーの病歴がある
• -成人の有害事象の重症度を等級付けするための表で定義されているように、グレード2以上の腎臓または血液学的異常があるか、スクリーニングで細菌尿培養が陽性です。 スクリーニング時に細菌尿培養が陽性であった女性は、適切な治療を行った後、再評価が正常であれば登録が許可されます。
• -登録前の3か月間に、次のいずれかがありました：子宮頸部疾患またはその他の婦人科手術の治療、妊娠または中絶、IUD、膣性交中または膣性交後の突破性月経出血または膣出血
• -スクリーニング時の骨盤検査で見られる兆候は、膣炎、子宮頸管炎または性器潰瘍を含むSTDと一致します
• 内診で見られる性器外傷の徴候
• 実験室評価からの生殖管感染症の徴候。 スクリーニング時にカンジダ膣炎または細菌性膣炎の女性は、適切な治療の後、再評価が正常であれば登録が許可されます。
• 登録前の 3 か月間に次のいずれかがあった:新しい性感染症の治療または診断の歴史,性器単純ヘルペス ウイルス感染または発生,お金、薬または贈り物のためにセックスを交換した
• 解毒および治療のために入院が必要なアルコール使用として定義される、静脈内薬物（治療目的を除く）、コカインまたはその他のレクリエーショナル ドラッグを現在使用しているか、または昨年使用していた。
• -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある他の状態があります。
• HIV陽性