Vizsgálat az intravaginális kurkumin biztonságosságáról és farmakokinetikájáról

Bevételi kritériumok:

• 18-45 éves kor között a beiratkozáskor
• Jelenleg megbízható fogamzásgátló módszert alkalmaznak (orális fogamzásgátló tabletták, DepoProvera vagy tartós sterilizálás)
• Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
• Adjon meg férfi partner értesítő levelet
• Pap-teszt negatív pap (nincs nyaki intraepiteliális elváltozás) a szűrést megelőző 45 napon belül
• Rendszeres havi menseje van (21-35 naponta) vagy amenorrhoeája van hormonális fogamzásgátló használat miatt
• Fogadja el, hogy protokoll szerint kismedencei vizsgálaton és kolposzkópián vesz részt
• Képes és hajlandó kitölteni a Tanulmányi Naplót
• Fogadja el, hogy óvszert visel minden hüvelyi közösülés során, vagy tartózkodjon a hüvelyi közösüléstől a 14 nap alatt
• Fogadja el, hogy a beiratkozás előtti 48 órában tartózkodik a szexuális kapcsolattól
• Fogadja el a kurkumin zselatin kapszulák behelyezését a protokoll szerint
• Fogadja el, hogy tartózkodik a nem szteroid gyulladáscsökkentőktől (NSAID-ok) a 14 nap alatt
• Fogadja el, hogy tartózkodik minden kurkumint tartalmazó terméktől vagy a kurkumint élelmiszer-fogyasztásától a 14 nap alatt
• Fogadja el, hogy legalább 48 órával tartózkodik a következő tevékenységektől a beiratkozás előtt a 14. napi látogatásig: tárgyak behelyezése a hüvelybe, kivéve a pénisz, orális vagy anális szex, rekeszizom, nyaksapka, női óvszer vagy hüvely használata fogamzásgátló gyűrű, a vizsgálati zselatin kapszuláktól eltérő hüvelyi termékek használata, beleértve a zuhanyokat, kenőanyagokat, spermicideket vagy női higiéniai termékeket, más hüvelykrémben vagy fogamzásgátló vizsgálatokban való részvétel
• Fogadja el a HIV-státusz tesztelését enzim immunoassay (EIA)/Western Blot segítségével

Kizárási kritériumok:

• Menopauza után vannak
• Méheltávolításon esett át méhnyak eltávolításával
• Klinikailag jelentős, progresszívnek tekintett krónikus betegsége van, beleértve: koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, diabetes mellitus, krónikus vesebetegség, aktív peptikus fekélybetegség, krónikus májbetegség, szklerózis multiplex, gyógyszeres kezelést igénylő görcsroham, és véralvadási vagy vérlemezke-rendellenesség. A krónikus, nem progresszív vagy intermittáló szindrómák nem zárhatók ki, beleértve a migrénes fejfájást, az enyhe reaktív légúti betegségeket, a kontrollált magas vérnyomást, a stabil fájdalom szindrómákat vagy a jóindulatú gyomor refluxot.
• Legyen méhen belüli eszközzel (IUD) a fogamzásgátlás egyik formája
• Bármilyen rosszindulatú daganata van a kórelőzményében, vagy jelenleg (a szűrést követő 45 napon belül) nyaki intraepiteliális elváltozásokkal járó papa.
• Jelenleg szemrevételezéssel dokumentált sérülések találhatók a méhnyakon, a hüvelyen, a szeméremtesten vagy a perineumban.
• Terhes vagy terhességet tervez a következő három hónapban
• Jelenleg szoptatnak
• Ha kórtörténetében érzékeny vagy allergiás a vizsgálatban használt bármely vegyületre
• 2. vagy magasabb fokozatú vese- vagy hematológiai rendellenessége van, amint azt a Felnőttkori mellékhatások súlyossági osztályozási táblázata határozza meg, vagy a szűréskor pozitív bakteriális vizelettenyészetet mutat. A szűréskor pozitív bakteriális vizelettenyészetet mutató nők a megfelelő kezelés után jelentkezhetnek be, ha az ismételt értékelés normális.
• A beiratkozást megelőző három hónapban a következők bármelyike ​​volt: méhnyak-betegség kezelése vagy bármely más nőgyógyászati ​​műtét, terhesség vagy abortusz, IUD, áttöréses menstruációs vagy hüvelyi vérzés hüvelyi közösülés alatt vagy után
• A szűréskor végzett kismedencei vizsgálaton látható jelek, amelyek egy STD-vel összhangban vannak, beleértve a hüvelygyulladást, a méhnyakgyulladást vagy a genitális fekélyeket
• A kismedencei vizsgálaton látható jelek a nemi szervek traumájára
• A genitális traktus fertőzésének jelei laboratóriumi vizsgálatokból. A szűrés során Candida vaginitisben vagy bakteriális vaginosisban szenvedő nők a megfelelő kezelést követően jelentkezhetnek be, és ha az ismételt értékelés normális.
• A beiratkozást megelőző három hónapban a következők bármelyike ​​volt: a kórelőzményben részesült egy új STD kezelésében vagy diagnosztizált, genitális herpes simplex vírus fertőzés vagy járvány kitörése, szex pénzért, gyógyszerért vagy ajándékért cserélve.
• Jelenleg, vagy az elmúlt évben intravénás kábítószert (kivéve terápiás célt), kokaint vagy más rekreációs szereket használtak, túlzott alkoholfogyasztást definiálnak olyan alkoholfogyasztásként, amely méregtelenítés és terápia céljából kórházi felvételt igényelt.
• Bármilyen egyéb feltétele van, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati célok értékelését.
• HIV pozitív