阴道内用姜黄素的安全性和药代动力学试验

纳入标准：

• 入学时年龄在18-45岁之间
• 目前正在使用可靠的避孕方法（口服避孕药、DepoProvera 或永久绝育）
• 能够提供书面知情同意书
• 提供男性伴侣通知信
• 筛查前 45 天内巴氏试验阴性（无宫颈上皮内病变）
• 每月有规律的月经（每 21-35 天一次）或因使用激素避孕药而闭经
• 同意按照方案接受盆腔检查和阴道镜检查
• 能够并愿意完成学习日记
• 同意在 14 天内的所有阴道性交行为期间佩戴避孕套或放弃阴道性交
• 同意在入组访问前 48 小时停止性交
• 同意按照协议要求插入姜黄素明胶胶囊
• 同意在 14 天内戒除非甾体类抗炎药 (NSAIDS)
• 同意在 14 天内放弃所有含有姜黄素的产品或食用姜黄素的食物
• 同意在入组前至少 48 小时到第 14 天访视期间不进行以下活动：将物体插入阴道（阴茎除外）、接受口交或肛交、使用隔膜、宫颈帽、女用避孕套或阴道避孕环，使用研究明胶胶囊以外的阴道产品，包括冲洗液、润滑剂、杀精子剂或女性卫生用品，参与其他阴道霜或避孕研究
• 同意通过酶免疫测定 (EIA)/Western Blot 检测 HIV 状态

排除标准：

• 绝经后
• 进行了子宫切除术并切除了子宫颈
• 具有被认为是进行性的具有临床意义的慢性疾病，包括：冠心病、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、糖尿病、慢性肾病、活动性消化性溃疡病、慢性肝病、多发性硬化症、需要药物治疗的癫痫症、和凝血或血小板疾病。 不排除慢性非进行性或间歇性综合征，包括偏头痛、轻度反应性气道疾病、控制性高血压、稳定性疼痛综合征或良性胃反流。
• 使用宫内节育器 (IUD) 作为节育措施
• 有任何恶性肿瘤病史或当前（筛选后 45 天内）子宫颈抹片检查有宫颈上皮内病变。
• 目前已记录在宫颈、阴道、外阴或会阴上的目视检查撕裂伤。
• 怀孕或计划在未来三个月内怀孕
• 目前正在哺乳
• 对本研究中使用的任何化合物有敏感性或过敏史
• 具有 2 级或更高级别的肾脏或血液学异常，如成人不良事件严重程度分级表所定义，或在筛选时具有阳性细菌尿培养。 如果重复评估正常，筛选时尿液细菌培养阳性的女性将在适当治疗后被允许入组。
• 在入学前的三个月内有过以下任何一种情况：宫颈疾病或任何其他妇科手术的治疗、怀孕或流产、宫内节育器、阴道性交期间或之后的月经出血或阴道出血
• 体征，如筛选时盆腔检查所见，与性病一致，包括阴道炎、宫颈炎或生殖器溃疡
• 生殖器外伤的迹象，如骨盆检查所见
• 来自实验室评估的生殖道感染迹象。 在筛选时患有念珠菌性阴道炎或细菌性阴道病的女性将在适当治疗后且如果重复评估正常则允许入组。
• 入组前三个月内有过以下任何一种情况：新性病的治疗史或诊断，生殖器单纯疱疹病毒感染或暴发，以性换取金钱、药物或礼物
• 目前正在使用或在过去一年中使用过静脉注射毒品（治疗用途除外）、可卡因或其他消遣性毒品、滥用酒精定义为需要入院进行解毒和治疗的酒精使用。
• 具有研究者认为可能干扰研究目标评价的任何其他情况。
• 艾滋病毒阳性