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PTSDおよび関係機能に対するマインドフルネスベースの認知行動療法の効果

2018年10月3日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究の目的は、(1) 治療の全体的な期間を 15 週間から3 段階のプロトコルの 3 段階のうち最初の 2 段階を実施するために、週末のカップル リトリートを使用して 10 週間。 (2) マインドフルネス介入を統合して、短く、より凝縮された治療を緩和する方法。 第二に、この研究では、この適応されたマインドフルネスベースの認知行動療法が PTSD 症状と親密な関係機能に及ぼす影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人の 5 ~ 15% がイラクとアフガニスタンでの展開から PTSD で帰還し、症状は親密な関係を含む生活の多くの側面に悪影響を及ぼします。 研究結果は、親密な関係の機能障害の程度が退役軍人の PTSD 症状の重症度と相関していることを一貫して示唆していますが、開発され、体系的に評価されたカップル介入はほとんどありません。 PTSD の認知行動コンジョイント療法 (PTSD の CBCT) は、PTSD と人間関係の機能障害の両方を治療するために開発された介入であり、有望な予備的結果が示されています。 ただし、文献によると、OEF-OIF の退役軍人はより短い時間制限のある治療を好み、PTSD の CBCT には 15 回ものセッションが必要です。 PTSD に対する CBCT には、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) で教えられているような、メタ認識を訓練する特定の介入が欠けています。 マインドフルネスの実践には、いくつかの重要な方法で PTSD と関係機能の両方を改善するための新たな証拠があります。 第一に、マインドフルネスを実践すると、過覚醒に対抗するリラクゼーション反応が促進され、困難や課題に対してより穏やかなアプローチが得られます。 第二に、回避と麻痺は、思いやりと共感の増加に関連する判断を保留している間、マインドフルに自分の経験をそのままにすることによって打ち消されます. 最後に、マインドフルネスは、特定の困難に対処するためだけにテクニックを提供するのではなく、すべての人生経験に対応する方法をサポートします。 多くの身体的状態が複数のリハビリテーション アプローチを必要とするのと同様に、PTSD に対する CBCT とマインドフルネス介入の間には相乗効果があるかもしれません。 マインドフルネスのスキルは、個人が自分の経験に対する痛みを伴う感情的反応を許容するのに役立ち、関連する感情や思考への意識を高める可能性があります。 メタ認識が強化されると、PTSD の症状や人間関係の機能不全を維持する可能性のある信念が、認知の再構築をより受け入れやすくなります。 したがって、この研究の目的は、PTSD に対する CBCT のマインドフルネスベースの適応の効果を調べることです。 この研究は、4 年間にわたって 2 段階で行われます。 フェーズ 1 では、マインドフルネス介入が PTSD 治療マニュアルの認知行動コンジョイント セラピーに統合され、CBCT の最初の 7 セッションの内容が週末のリトリート中に配信されるように調整されます。 統合介入である PTSD に対する MB-CBCT は、10 人の OIF-OEF 退役軍人とその親密なパートナーのそれぞれに提供され、セラピストを訓練および監視するための手順を開発およびテストします。 フェーズ 2 では、40 人の OEF-OIF 退役軍人とその親密なパートナーのそれぞれが同意し、PTSD の MB-CBCT と、CBCT の最初の 7 セッションから引き出されたコミュニケーション スキルを教える対照条件とを比較するランダム化比較試験が実施されます。マニュアル。 PTSD に対する MB-CBCT は、次の点で大きな改善につながると仮定しています。 2) 退役軍人とパートナーの関係機能 (二次的結果); 3) 不安および抑うつ症状 (二次的転帰)。 PTSD は、退役軍人の病気の負担のかなりの部分を占めています。 このプロジェクトの長期的な目標は、MB-CBCT の完全なランダム化比較臨床試験を実施して、その有効性を判断し、治療マニュアルを完成させることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

退役軍人は次のことを行う必要があります。

  • 外来治療に登録される
  • PTSDの確定診断を受けている
  • 少なくとも1ヶ月間、精神科の薬に大きな変化がない
  • 介入期間中、関係を維持することを相互に約束するパートナーがいる
  • -研究中のPTSDまたはその他の状態の心理療法の開始を喜んで放棄する

除外基準:

  • 過去1年間の深刻な身体的または性的関係の攻撃
  • 現在の自殺/殺人の意図 (退役軍人またはパートナー)
  • セッションの内容を理解できない認知障害 (退役軍人またはパートナーのいずれか)
  • 退役軍人またはパートナーの現在の薬物依存
  • 退役軍人またはパートナーの制御不能な精神病または双極性障害
  • パートナーのPTSD診断
  • 退役軍人またはパートナーによる過去 6 か月以内の自傷行為または自傷行為
  • 治療またはCAPSセッションのビデオまたはオーディオを記録したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースのCBCT
PTSDに対するマインドフルネスベースの認知行動コンジョイントセラピー
この介入は、PTSD に対する認知行動コンジョイント セラピーとマインドフルネス スキルを組み合わせたものです。 PTSD の認知行動コンジョイント セラピーには、PTSD 心理教育、コミュニケーション スキル トレーニング、認知再構築が含まれます。 マインドフルネスには、判断を保留し、意図的に注意を移しながら、現時点での経験に注意を向ける能力を向上させるスキルを個人に教えることも含まれます。 したがって、マインドフルネスは感情と思考プロセスを監視および管理する能力を高め、個人がより効果的な反応を熟考し、選択し、実行できるようにします.
ACTIVE_COMPARATOR:CBCTコミュニケーションスキル
PTSDのためのCBCT - コミュニケーションスキル
この制御介入は、PTSD の認知行動コンジョイント療法のセッション 1 ~ 7 のコミュニケーション スキル コンテンツを含む心理教育を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:治療終了 (介入のセッション 1 から約 10 週間後)
Clinicalian Administered PTSD Scale (CAPS; Blake et al., 1995) は、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (APA, 2000) に従って PTSD の症状と診断状態を評価する半構造化面接です。 各症状の強度と頻度は、0 から 4 までの 5 ポイントのリッカート スケールで個別に示されます。 CAPS 症状の重症度スコアの合計は 0 ~ 136 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。 この研究の目的のために、スコアが 45 以上で PTSD の診断が確認されました。
治療終了 (介入のセッション 1 から約 10 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louanne Whitman Davis, PsyD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2014年6月30日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2009年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月3日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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