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Efectos de la terapia conjunta cognitivo-conductual basada en la atención plena sobre el TEPT y la función de relación

3 de octubre de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es adaptar primero la terapia conjunta cognitiva conductual para el TEPT para los veteranos de la Operación Libertad Duradera y la Operación Libertad Iraquí (OEF-OIF) diagnosticados con TEPT y sus parejas íntimas al (1) reducir la duración total del tratamiento de 15 semanas a 10 semanas mediante el uso de un retiro de pareja de fin de semana para entregar las primeras dos de las tres fases del protocolo de tres fases; y (2) integrando intervenciones de atención plena como una forma de mitigar el tratamiento breve y más condensado. En segundo lugar, este estudio examinará los efectos de esta Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual basada en Mindfulness adaptada sobre los síntomas del TEPT y el funcionamiento de las relaciones íntimas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre el 5 y el 15 por ciento de los veteranos regresan del despliegue en Irak y Afganistán con PTSD y los síntomas afectan negativamente muchos aspectos de sus vidas, incluidas las relaciones íntimas. Aunque los hallazgos de la investigación sugieren consistentemente que el grado de disfunción de la relación íntima se correlaciona con la gravedad de los síntomas del PTSD del veterano, se han desarrollado y evaluado sistemáticamente pocas intervenciones para parejas. La Terapia Conjunta Cognitiva Conductual para el TEPT (CBCT para el TEPT) es una intervención desarrollada para tratar tanto el TEPT como la disfunción en las relaciones que ha mostrado resultados preliminares prometedores. Sin embargo, la literatura sugiere que los veteranos de OEF-OIF prefieren tratamientos de tiempo limitado más cortos y CBCT para PTSD requiere hasta 15 sesiones. CBCT para PTSD carece de intervenciones específicas que entrenen la metaconciencia, como las que se enseñan en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR). Las prácticas de atención plena tienen una base de evidencia emergente para mejorar tanto el TEPT como el funcionamiento de las relaciones de varias maneras importantes. En primer lugar, la práctica de la atención plena promueve la respuesta de relajación que contrarresta la hiperexcitación y da como resultado un enfoque más tranquilo de las dificultades y los desafíos. En segundo lugar, la evitación y el adormecimiento se contrarrestan permitiendo conscientemente que la propia experiencia sea como es mientras se suspende el juicio, lo que se asocia con una mayor compasión y empatía. Por último, la atención plena respalda una forma de estar con todas las experiencias de la vida en lugar de proporcionar técnicas solo para hacer frente a dificultades específicas, lo que permite a las personas acceder a las fortalezas internas que ya están disponibles para ellos. Así como muchas condiciones físicas requieren más de un enfoque de rehabilitación, puede haber una sinergia entre CBCT para el PTSD y las intervenciones de atención plena. Las habilidades de atención plena pueden ayudar a las personas a tolerar reacciones emocionales dolorosas a sus experiencias, lo que a su vez puede mejorar su conciencia de los sentimientos y pensamientos asociados. Con una metaconciencia mejorada, las creencias que pueden mantener los síntomas del TEPT y la disfunción de la relación se vuelven más susceptibles a la reestructuración cognitiva. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos de una adaptación de CBCT basada en Mindfulness para el TEPT. El estudio consta de dos fases a lo largo de cuatro años. En la Fase 1, las intervenciones de atención plena se integrarán en el manual de tratamiento de la Terapia Conjunta Cognitiva Conductual para el TEPT y el contenido de las primeras 7 sesiones de CBCT se adaptará para impartirse durante un retiro de fin de semana. La intervención integrada, MB-CBCT para PTSD, se entregará a 10 veteranos de OIF-OEF y cada una de sus parejas íntimas para desarrollar y probar procedimientos para capacitar y monitorear a los terapeutas. Durante la Fase 2, 40 veteranos de OEF-OIF y cada una de sus parejas íntimas recibirán su consentimiento y se realizará un ensayo controlado aleatorio que compare el MB-CBCT para el PTSD con una condición de control que enseña habilidades de comunicación extraídas de las primeras 7 sesiones del CBCT. manual. Nuestra hipótesis es que MB-CBCT para el PTSD conducirá a una mayor mejora en: 1) los síntomas de PTSD de los veteranos medidos por la escala de PTSD administrada por el médico (resultado principal) y la lista de verificación de PTSD (resultado secundario); 2) funcionamiento de la relación de veteranos y socios (resultado secundario); y 3) síntomas de ansiedad y depresión (resultados secundarios). El PTSD constituye una proporción sustancial de la carga de enfermedad entre los veteranos. Los objetivos a más largo plazo de este proyecto son llevar a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio de MB-CBCT para determinar su eficacia y finalizar el manual de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

El veterano debe:

  • estar inscrito en un tratamiento ambulatorio
  • tener un diagnóstico confirmado de PTSD
  • no tener cambios importantes en la medicación psiquiátrica durante al menos 1 mes
  • tener un socio mutuamente comprometido a mantener la relación durante la duración de la intervención
  • dispuesto a renunciar a iniciar la psicoterapia para el TEPT u otras condiciones durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • Agresión física o sexual severa en la relación en el último año.
  • intención actual de suicidio/homicidio (veterano o pareja)
  • deterioro cognitivo que impide comprender el contenido de la sesión (ya sea Veterano o pareja)
  • Dependencia actual de sustancias del Veterano o pareja
  • trastorno psicótico o bipolar no controlado en veterano o pareja
  • Diagnóstico de TEPT en la pareja
  • automutilación o autolesión en los 6 meses anteriores por parte de un veterano o su pareja
  • no está dispuesto a tener sesiones de terapia o CAPS grabadas en video o audio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CBCT basado en Mindfulness
Terapia conjunta cognitiva conductual basada en la atención plena para el TEPT
Esta intervención combina la terapia conjunta cognitiva conductual para el TEPT y las habilidades de atención plena. La Terapia Cognitiva Conductual Conjunta para el PTSD incluye psicoeducación para el PTSD, entrenamiento en habilidades de comunicación y reestructuración cognitiva. La atención plena implica enseñar a las personas habilidades que mejoran su capacidad para prestar atención a su experiencia en el momento presente mientras suspenden el juicio y cambian su atención a propósito. Por lo tanto, la atención plena mejora la capacidad de monitorear y manejar las emociones y los procesos de pensamiento para que las personas puedan reflexionar, elegir e implementar respuestas más efectivas.
COMPARADOR_ACTIVO: Habilidades de comunicación CBCT
CBCT para PTSD - Habilidades de comunicación
Esta intervención de control proporcionará psicoeducación, incluido el contenido de las habilidades de comunicación de las sesiones 1 a 7 de la Terapia Conjunta Cognitiva Conductual para el PTSD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: finalización del tratamiento (aproximadamente 10 semanas después de la sesión 1 de las intervenciones)
La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS; Blake et al., 1995) es una entrevista semiestructurada que evalúa los síntomas del PTSD y el estado de diagnóstico de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (APA, 2000). La intensidad y frecuencia de cada síntoma se mide por separado en una escala Likert de 5 puntos que va de cero a cuatro. La puntuación total de la gravedad de los síntomas del CAPS oscila entre 0 y 136, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TEPT. A los efectos de este estudio, una puntuación de 45 o más confirmó un diagnóstico de PTSD.
finalización del tratamiento (aproximadamente 10 semanas después de la sesión 1 de las intervenciones)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louanne Whitman Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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