Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan kognitiivis-käyttäytymisterapian vaikutukset PTSD:hen ja ihmissuhdetoimintoihin

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ensin mukauttaa kognitiivista käyttäytymisyhdistelmähoitoa PTSD:lle operaatio Enduring Freedom- ja Operation Iraqi Freedom (OEF-OIF) -veteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, ja heidän lähikumppaninsa (1) lyhentämällä hoidon kokonaiskestoa 15 viikosta 10 viikkoa viikonlopun pariskuntaretriitin avulla kolmivaiheisen protokollan kahdesta ensimmäisestä kolmesta vaiheesta; ja (2) integroimalla mindfulness-interventioita tapana lieventää lyhyttä, tiiviimpää hoitoa. Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän mukautetun mindfulness-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia PTSD-oireisiin ja intiimisuhteen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

5–15 prosenttia veteraaneista palaa Irakista ja Afganistanista PTSD:n kanssa, ja oireet vaikuttavat haitallisesti moniin heidän elämäänsä, mukaan lukien läheiset suhteet. Vaikka tutkimustulokset viittaavat johdonmukaisesti siihen, että intiimisuhteen toimintahäiriön aste korreloi veteraanien PTSD-oireiden vakavuuden kanssa, muutamia pariskunnille tarkoitettuja interventioita on kehitetty ja arvioitu järjestelmällisesti. Kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle (CBCT for PTSD) on interventio, joka on kehitetty sekä PTSD:n että parisuhteen toimintahäiriöiden hoitoon ja joka on osoittanut lupaavia alustavia tuloksia. Kirjallisuus kuitenkin viittaa siihen, että OEF-OIF-veteraanit suosivat lyhyempiä aikarajoitettuja hoitoja ja CBCT PTSD:ssä vaatii jopa 15 hoitokertaa. PTSD:n CBCT:stä puuttuu erityisiä interventioita, jotka harjoittavat metatietoisuutta, kuten ne, joita opetetaan mindfulness-pohjaisessa stressin vähentämisessä (MBSR). Mindfulness-käytännöillä on uusi näyttöpohja sekä PTSD:n että parisuhteen toiminnan parantamiseksi useilla tärkeillä tavoilla. Ensinnäkin mindfulnessin harjoittaminen edistää rentoutumisreaktiota, joka torjuu ylikiihtyneisyyttä ja johtaa rauhallisempaan lähestymistapaan vaikeuksiin ja haasteisiin. Toiseksi, välttämistä ja tunnottomuutta torjutaan antamalla tietoisesti oman kokemuksensa olla sellaisena kuin se on ja samalla keskeyttämällä tuomitsemisen, mikä liittyy lisääntyneeseen myötätuntoon ja empatiaan. Lopuksi mindfulness tukee tapaa olla kaikkien elämänkokemusten kanssa sen sijaan, että se tarjoaisi tekniikoita vain tiettyjen vaikeuksien selviytymiseen, mikä antaa yksilöille mahdollisuuden päästä käsiksi sisäisiin vahvuuksiin, jotka ovat jo saatavilla. Aivan kuten monet fyysiset olosuhteet vaativat useamman kuin yhden kuntoutusmenetelmän, PTSD:n CBCT:n ja mindfulness-interventioiden välillä voi olla synergiaa. Mindfulness-taidot voivat auttaa yksilöitä sietämään tuskallisia emotionaalisia reaktioita kokemuksiinsa, mikä puolestaan ​​​​voi lisätä heidän tietoisuuttaan liittyvistä tunteista ja ajatuksista. Lisääntyneen metatietoisuuden myötä uskomukset, jotka voivat ylläpitää PTSD-oireita ja parisuhteen toimintahäiriöitä, tulevat alttiimmaksi kognitiiviselle uudelleenjärjestelylle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CBCT:n mindfulness-pohjaisen mukautuksen vaikutuksia PTSD:hen. Tutkimus käsittää kaksi vaihetta neljän vuoden aikana. Vaiheessa 1 mindfulness-interventiot integroidaan PTSD:n kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään yhteishoitoon, ja CBCT:n 7 ensimmäisen istunnon sisältö mukautetaan toimitettavaksi viikonlopun retriitin aikana. Integroitu interventio, MB-CBCT for PTSD, toimitetaan 10 OIF-OEF-veteraanille ja jokaiselle heidän intiimeille kumppanilleen terapeuttien kouluttamiseen ja seurantaan tarkoitettujen menetelmien kehittämiseksi ja testaamiseksi. Vaiheen 2 aikana 40 OEF-OIF-veteraania ja jokainen heidän intiimikumppaninsa hyväksytään ja suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan MB-CBCT:tä PTSD:lle kontrollitilanteeseen, joka opettaa kommunikaatiotaitoja CBCT:n ensimmäisestä seitsemästä istunnosta. manuaalinen. Oletamme, että MB-CBCT PTSD:ssä johtaa suurempaan paranemiseen seuraavissa: 1) veteraanien PTSD-oireet mitattuna kliinikon määräämän PTSD-asteikolla (ensisijainen tulos) ja PTSD-tarkistuslistalla (toissijainen tulos); 2) veteraanien ja kumppanien suhteen toimiminen (toissijainen tulos); ja 3) ahdistuneisuus- ja masennusoireet (toissijaiset seuraukset). PTSD muodostaa huomattavan osan veteraanien sairaustaakasta. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteina on suorittaa täysin tehokas satunnaistettu, kontrolloitu kliininen MB-CBCT-tutkimus sen tehokkuuden määrittämiseksi ja hoitooppaan viimeistelemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraanien tulee:

  • ilmoittautua avohoitoon
  • sinulla on vahvistettu PTSD-diagnoosi
  • sinulla ei ole ollut merkittäviä muutoksia psykiatrisessa lääkityksessä vähintään kuukauteen
  • kumppani on sitoutunut ylläpitämään suhdetta toimenpiteen ajan
  • halukas luopumaan psykoterapian aloittamisesta PTSD:n tai muiden sairauksien vuoksi tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava fyysinen tai seksuaalinen aggressio viimeisen vuoden aikana
  • nykyinen itsemurha-/murhaaiko (veteraani tai kumppani)
  • kognitiivinen heikentyminen, joka estää istunnon sisällön ymmärtämisen (joko veteraani tai kumppani)
  • veteraanin tai kumppanin nykyinen aineriippuvuus
  • hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö veteraanilla tai kumppanilla
  • PTSD-diagnoosi kumppanilla
  • itsensä silpominen tai itsensä vahingoittaminen viimeisten 6 kuukauden aikana veteraanien tai kumppanin toimesta
  • ei halua tallentaa terapia- tai CAPS-istuntoja video- tai äänitallenteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen CBCT
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:n hoitoon
Tässä interventiossa yhdistyvät kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle ja mindfulness-taidot. Kognitiivinen Behavioral Conjoint Therapy PTSD:lle sisältää PTSD-psykoedukoinnin, kommunikaatiotaitojen harjoittelun ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn. Mindfulness tarkoittaa sitä, että yksilöille opetetaan taitoja, jotka parantavat heidän kykyään huomioida tämän hetken kokemuksia ja samalla keskeyttää arvostelukykynsä ja siirtää huomionsa määrätietoisesti. Siten mindfulness parantaa kykyä seurata ja hallita tunteita ja ajatusprosesseja, jotta yksilöt voivat pohtia, valita ja toteuttaa tehokkaampia vastauksia.
ACTIVE_COMPARATOR: CBCT-viestintätaidot
CBCT PTSD - kommunikaatiotaidot
Tämä ohjausinterventio tarjoaa psykokasvatusta, mukaan lukien kommunikaatiotaitojen sisältö PTSD:n kognitiivisen käyttäytymisterapian istunnoista 1–7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (noin 10 viikkoa interventioiden 1. istunnon jälkeen)
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS; Blake et al., 1995) on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan PTSD-oireita ja diagnostista tilaa Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (APA, 2000) mukaisesti. Kunkin oireen voimakkuus ja esiintymistiheys on erikseen 5 pisteen Likert-asteikolla nollasta neljään. CAPS-oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-136, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Tätä tutkimusta varten vähintään 45 pistemäärä vahvisti PTSD-diagnoosin.
hoidon päättyminen (noin 10 viikkoa interventioiden 1. istunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louanne Whitman Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa