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基于正念的认知行为联合疗法对 PTSD 和关系功能的影响

2018年10月3日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是首先将 PTSD 的认知行为联合疗法应用于持久自由行动和伊拉克自由行动 (OEF-OIF) 被诊断患有 PTSD 的退伍军人及其亲密伴侣,方法是 (1) 将整体治疗时间从 15 周缩短至10 周,通过使用周末夫妇静修来交付三阶段协议的三个阶段中的前两个阶段; (2) 通过整合正念干预作为减轻简短、更浓缩治疗的一种方式。 其次,本研究将检验这种经过调整的基于正念的认知行为联合疗法对 PTSD 症状和亲密关系功能的影响。

研究概览

详细说明

5% 到 15% 的退伍军人从伊拉克和阿富汗部署归来时患有创伤后应激障碍,这些症状对他们生活的许多方面产生不利影响,包括亲密关系。 尽管研究结果一致表明亲密关系功能障碍的程度与退伍军人 PTSD 症状的严重程度相关,但很少有夫妻干预措施得到开发和系统评估。 PTSD 的认知行为联合疗法(PTSD 的 CBCT)是一种旨在治疗 PTSD 和关系功能障碍的干预措施,已显示出有希望的初步结果。 然而,文献表明 OEF-OIF 退伍军人更喜欢较短的限时治疗,而针对 PTSD 的 CBCT 需要多达 15 次疗程。 针对 PTSD 的 CBCT 缺乏训练元意识的特定干预措施,例如正念减压 (MBSR) 中教授的干预措施。 正念练习有一个新兴的证据基础,可以在几个重要方面改善创伤后应激障碍和关系功能。 首先,练习正念可以促进放松反应,从而对抗过度兴奋,并导致以更平静的方式应对困难和挑战。 其次,通过有意识地让一个人的经历保持原样同时暂停判断来抵消回避和麻木,这与增加的同情心和同理心有关。 最后,正念支持一种与所有生活经历共处的方式,而不是仅仅提供应对特定困难的技巧,这使个人能够获得他们已经具备的内在力量。 正如许多身体状况需要不止一种康复方法一样,针对 PTSD 的 CBCT 和正念干预之间可能存在协同作用。 正念技巧可以帮助个人忍受对他们经历的痛苦情绪反应,这反过来可以增强他们对相关感受和想法的认识。 随着元意识的增强,可能维持 PTSD 症状和关系功能障碍的信念变得更适合认知重构。 因此,本研究的目的是检验基于正念的 CBCT 改编对 PTSD 的影响。 该研究在四年的过程中分为两个阶段。 在第 1 阶段,正念干预将被整合到 PTSD 治疗手册的认知行为联合疗法中,CBCT 的前 7 节课的内容将进行调整,以便在周末静修期间提供。 PTSD 的综合干预 MB-CBCT 将提供给 10 名 OIF-OEF 退伍军人和他们的每一位亲密伙伴,以便开发和测试培训和监督治疗师的程序。 在第 2 阶段,将征得 40 名 OEF-OIF 退伍军人及其每位亲密伴侣的同意,并进行一项随机对照试验,将针对 PTSD 的 MB-CBCT 与控制条件进行比较,该控制条件教授从 CBCT 的前 7 节课中汲取的沟通技巧手动的。 我们假设针对 PTSD 的 MB-CBCT 将在以下方面带来更大的改善:1)根据临床医生管理的 PTSD 量表(主要结果)和 PTSD 检查表(次要结果)测量的退伍军人的 PTSD 症状; 2) 退伍军人和合作伙伴的关系运作(次要结果); 3) 焦虑和抑郁症状(次要结果)。 PTSD 占退伍军人疾病负担的很大一部分。 该项目的长期目标是对 MB-CBCT 进行全功率随机对照临床试验,以确定其有效性并最终确定治疗手册。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

老手必须:

  • 参加门诊治疗
  • 确诊患有创伤后应激障碍
  • 至少 1 个月内精神科药物没有重大变化
  • 让合作伙伴相互承诺在干预期间维持关系
  • 愿意放弃在研究期间开始针对 PTSD 或其他疾病的心理治疗

排除标准:

  • 过去一年中严重的身体或性关系攻击
  • 当前的自杀/杀人意图(退伍军人或伴侣)
  • 无法理解课程内容的认知障碍(退伍军人或合作伙伴)
  • 退伍军人或伴侣目前的物质依赖
  • 退伍军人或伴侣无法控制的精神病或双相情感障碍
  • 伴侣的 PTSD 诊断
  • 退伍军人或伴侣在过去 6 个月内自残或自残
  • 不愿意录制治疗或 CAPS 会议的视频或音频

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的 CBCT
基于正念的 PTSD 认知行为联合疗法
这种干预结合了针对创伤后应激障碍的认知行为联合疗法和正念技巧。 PTSD认知行为联合治疗包括PTSD心理教育、沟通技巧训练和认知重构。 正念涉及教授个人技能,这些技能可以提高他们关注当下体验的能力,同时暂停判断并有目的地转移他们的注意力。 因此,正念增强了监控和管理情绪和思维过程的能力,使个人可以反思、选择和实施更有效的反应。
ACTIVE_COMPARATOR:CBCT沟通技巧
创伤后应激障碍的 CBCT - 沟通技巧
这种控制干预将提供心理教育,包括 PTSD 认知行为联合治疗第 1-7 节中的沟通技巧内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:治疗结束(第一次干预后约 10 周)
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS; Blake et al., 1995) 是一种半结构化访谈,根据精神障碍诊断和统计手册第四版 (APA, 2000) 评估 PTSD 症状和诊断状态。 每种症状的强度和频率分别采用 5 点李克特量表,范围从 0 到 4。 CAPS 症状严重程度总分范围为 0-136,分数越高表明 PTSD 症状严重程度越高。 出于本研究的目的,45 分或更高的分数可确认 PTSD 的诊断。
治疗结束(第一次干预后约 10 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louanne Whitman Davis, PsyD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月30日

研究完成 (实际的)

2014年12月31日

研究注册日期

首次提交

2009年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月18日

首次发布 (估计)

2009年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月3日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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创伤后应激障碍的临床试验

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