Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindfulness-alapú kognitív-viselkedési együttes terápia hatásai a PTSD-re és a kapcsolati funkciókra

2018. október 3. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először adaptálja a kognitív viselkedési együttes terápiát a PTSD-re az Operation Enduring Freedom és Operation Iraqi Freedom (OEF-OIF) PTSD-vel diagnosztizált veteránok és intim partnereik számára azáltal, hogy (1) csökkenti a kezelés teljes időtartamát 15 hétről 10 hétig egy hétvégi páros elvonuláson keresztül a háromfázisú protokoll három fázisából az első kettő teljesítéséhez; és (2) a mindfulness beavatkozások integrálásával a rövid, sűrítettebb kezelés enyhítésére. Másodszor, ez a tanulmány megvizsgálja ennek az adaptált Mindfulness-alapú kognitív-viselkedési terápiának a PTSD tüneteire és az intim kapcsolatok működésére gyakorolt ​​hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veteránok 5-15 százaléka tér vissza az iraki és afganisztáni bevetésről PTSD-vel, és a tünetek életük számos területére, köztük az intim kapcsolataikra is kedvezőtlen hatással vannak. Bár a kutatási eredmények következetesen azt sugallják, hogy az intim kapcsolatok diszfunkciójának mértéke korrelál a veteránok PTSD tüneteinek súlyosságával, kevés páros beavatkozást dolgoztak ki és értékeltek szisztematikusan. A PTSD kognitív viselkedési terápiája (CBCT for PTSD) egy olyan beavatkozás, amelyet a PTSD és a kapcsolati diszfunkció kezelésére fejlesztettek ki, és ígéretes előzetes eredményeket mutatott. A szakirodalom azonban azt sugallja, hogy az OEF-OIF veteránok a rövidebb ideig tartó kezeléseket részesítik előnyben, a CBCT pedig PTSD esetén akár 15 alkalmat is igényel. A PTSD-re vonatkozó CBCT-ből hiányoznak a meta-tudatosságot fejlesztő speciális beavatkozások, például azok, amelyeket a mindfulness-based stresszcsökkentésben (MBSR) tanítanak. A mindfulness gyakorlatok új bizonyítékokkal rendelkeznek mind a PTSD, mind a kapcsolati működés javítására számos fontos módon. Először is, a mindfulness gyakorlása elősegíti a relaxációs reakciót, amely ellensúlyozza a túlzott izgatottságot, és nyugodtabb megközelítést eredményez a nehézségekkel és kihívásokkal szemben. Másodszor, az elkerülést és a zsibbadást ellensúlyozza, ha tudatosan hagyjuk, hogy a tapasztalat olyan legyen, amilyen, miközben felfüggeszti az ítélkezést, ami fokozott együttérzéssel és empátiával jár. Végül, a mindfulness támogatja a létezés módját minden élettapasztalattal, ahelyett, hogy technikákat adna csak a konkrét nehézségekkel való megbirkózásra, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy hozzáférjenek a már rendelkezésükre álló belső erősségekhez. Ahogyan sok fizikai állapot egynél több rehabilitációs megközelítést igényel, szinergia lehet a PTSD CBCT és az éber beavatkozások között. A mindfulness készségek segíthetik az egyéneket abban, hogy elviseljék az élményeikre adott fájdalmas érzelmi reakciókat, ami viszont fokozhatja a kapcsolódó érzések és gondolatok tudatosságát. A megnövekedett meta-tudatosság révén azok a hiedelmek, amelyek fenntarthatják a PTSD tüneteit és a kapcsolati diszfunkciókat, jobban alkalmazkodnak a kognitív szerkezetátalakításhoz. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a CBCT mindfulness-alapú adaptációjának hatásait a PTSD-re. A tanulmány két szakaszból áll, négy éven keresztül. Az 1. fázisban a mindfulness beavatkozásokat a PTSD kognitív viselkedésterápiája kezelési kézikönyvébe integrálják, és a CBCT első 7 ülésének tartalmát egy hétvégi elvonulás során fogják átadni. Az integrált beavatkozást, az MB-CBCT for PTSD-t, 10 OIF-OEF veteránnak és mindegyik intim partnerüknek szállítják a terapeuták képzésére és monitorozására szolgáló eljárások kidolgozása és tesztelése érdekében. A 2. fázisban 40 OEF-OIF veteránt és mindegyik intim partnerüket beleegyezik, és egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben összehasonlítják a PTSD MB-CBCT-jét egy olyan kontrollállapottal, amely a CBCT első 7 üléséből származó kommunikációs készségeket tanít. kézikönyv. Feltételezzük, hogy az MB-CBCT PTSD esetén nagyobb javulást eredményez: 1) A veteránok PTSD tünetei, a klinikus által kezelt PTSD skála (elsődleges eredmény) és a PTSD ellenőrzőlista (másodlagos kimenetel) szerint mérve; 2) Veteránok és partnerek kapcsolatának működése (másodlagos eredmény); és 3) szorongásos és depressziós tünetek (másodlagos kimenetelek). A PTSD a veteránok betegségteher jelentős részét teszi ki. A projekt hosszabb távú célja az MB-CBCT teljes körű, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatának lefolytatása annak hatékonyságának meghatározása és a kezelési kézikönyv véglegesítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A veteránnak kötelező:

  • járóbeteg kezelésre kell beíratni
  • megerősített PTSD diagnózisa van
  • legalább 1 hónapig nincs jelentős változás a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben
  • partnere kölcsönösen elkötelezett a kapcsolat fenntartása mellett a beavatkozás időtartama alatt
  • hajlandó lemondani a PTSD vagy más állapotok pszichoterápia megkezdéséről a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • súlyos fizikai vagy szexuális kapcsolati agresszió az elmúlt évben
  • jelenlegi öngyilkossági/gyilkossági szándéka (veterán vagy partner)
  • kognitív károsodás, amely kizárja a munkamenet tartalmának megértését (akár veterán, akár partner)
  • Veterán vagy partner aktuális anyagfüggősége
  • kontrollálatlan pszichotikus vagy bipoláris zavar veteránban vagy partnerben
  • PTSD diagnózis a partnerben
  • öncsonkítás vagy önsérülés az előző 6 hónapban veterán vagy partner által
  • nem hajlandó terápiás vagy CAPS-ülések videó- ​​vagy hangfelvételére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness-Based CBCT
Mindfulness alapú kognitív viselkedési együttes terápia PTSD-re
Ez a beavatkozás ötvözi a kognitív viselkedési együttes terápiát a PTSD-hez és az éber készségeket. A PTSD kognitív viselkedési terápiája magában foglalja a PTSD pszichoedukációját, a kommunikációs készségek képzését és a kognitív szerkezetátalakítást. Az éberség olyan készségeket tanít az egyéneknek, amelyek javítják képességüket a jelen pillanatban szerzett tapasztalataikra való tekintettel, miközben felfüggesztik az ítélkezést, és szándékosan átirányítják figyelmüket. Így az éberség fokozza az érzelmek és a gondolkodási folyamatok nyomon követésének és kezelésének képességét, hogy az egyének elgondolkodhassanak a hatékonyabb válaszokon, válasszanak és hajtsanak végre.
ACTIVE_COMPARATOR: CBCT kommunikációs készségek
CBCT PTSD-hez – Kommunikációs készségek
Ez a kontrollintervenció pszichoedukációt biztosít, beleértve a kommunikációs készségek tartalmát a PTSD kognitív viselkedési együttes terápiája 1-7.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: a kezelés vége (kb. 10 héttel az 1. beavatkozás után)
A Clinician Administered PTSD Scale (CAPS; Blake et al., 1995) egy félig strukturált interjú, amely a PTSD tüneteit és diagnosztikai állapotát értékeli a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének negyedik kiadása (APA, 2000) szerint. Az egyes tünetek intenzitása és gyakorisága külön-külön egy 5 pontos Likert-skálán, nullától négyig terjed. A teljes CAPS-tünetek súlyossági pontszáma 0 és 136 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik. E vizsgálat céljaira a 45 vagy annál nagyobb pontszám megerősítette a PTSD diagnózisát.
a kezelés vége (kb. 10 héttel az 1. beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louanne Whitman Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

3
Iratkozz fel