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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01035788
마음챙김 기반 인지행동치료가 PTSD와 관계기능에 미치는 영향
2018년 10월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 PTSD 진단을 받은 재향군인과 그들의 친밀한 파트너를 위한 PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법을 먼저 적용하는 것입니다. (1) 전체 치료 기간을 15주에서 3단계 프로토콜의 3단계 중 처음 2단계를 전달하기 위해 주말 부부 피정을 사용하여 10주; (2) 짧고 더 압축된 치료를 완화하는 방법으로 마음챙김 개입을 통합함으로써.
둘째, 이 연구는 적응된 Mindfulness-Based Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy가 PTSD 증상과 친밀한 관계 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재향군인의 5~15%가 PTSD와 함께 이라크와 아프가니스탄에 배치된 후 복귀하며 증상은 친밀한 관계를 포함하여 삶의 여러 측면에 부정적인 영향을 미칩니다.
연구 결과는 친밀한 관계 기능 장애의 정도가 재향군인의 PTSD 증상의 심각도와 상관관계가 있음을 일관되게 시사하지만 부부 개입이 개발되고 체계적으로 평가된 경우는 거의 없습니다.
PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법(PTSD용 CBCT)은 PTSD와 관계 기능 장애를 치료하기 위해 개발된 개입으로 유망한 예비 결과를 보여주었습니다.
그러나 문헌에 따르면 OEF-OIF 퇴역 군인은 더 짧은 시간 제한 치료를 선호하고 PTSD에 대한 CBCT에는 15회 세션이 필요합니다.
PTSD에 대한 CBCT에는 MBSR(마음챙김 기반 스트레스 감소)에서 가르치는 것과 같은 메타 인식을 훈련하는 특정 개입이 부족합니다.
Mindfulness practice는 몇 가지 중요한 방식으로 PTSD와 관계 기능을 모두 개선하기위한 새로운 증거 기반을 가지고 있습니다.
첫째, 마음 챙김을 연습하면 과도한 각성을 상쇄하고 어려움과 도전에 더 차분하게 접근하는 이완 반응을 촉진합니다.
둘째, 회피와 무감각은 마음챙김으로 자신의 경험을 있는 그대로 허용하고 판단을 유보함으로써 대응되며, 이는 연민과 공감의 증가와 관련이 있습니다.
마지막으로, 마음챙김은 특정 어려움에 대처하기 위한 기술을 제공하는 것이 아니라 모든 삶의 경험과 함께 존재하는 방식을 지원하여 개인이 이미 사용할 수 있는 내면의 힘에 접근할 수 있도록 합니다.
많은 신체 조건이 하나 이상의 재활 접근 방식을 필요로 하는 것처럼 PTSD용 CBCT와 마음챙김 개입 사이에 시너지 효과가 있을 수 있습니다.
Mindfulness 기술은 개인이 자신의 경험에 대한 고통스러운 정서적 반응을 견디는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 관련 감정 및 생각에 대한 인식을 향상시킬 수 있습니다.
향상된 메타 인식으로 PTSD 증상과 관계 기능 장애를 유지할 수 있는 믿음은 인지 재구성에 더 순응하게 됩니다.
따라서 본 연구의 목표는 PTSD에 대한 CBCT의 Mindfulness-Based 적응의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 4년에 걸쳐 두 단계로 진행됩니다.
1단계에서 마음챙김 중재는 PTSD 치료 매뉴얼을 위한 인지 행동 공동 요법에 통합되고 CBCT의 처음 7개 세션의 내용은 주말 수련 중에 전달되도록 조정됩니다.
통합 중재인 MB-CBCT for PTSD는 치료사를 교육하고 모니터링하기 위한 절차를 개발하고 테스트하기 위해 10명의 OIF-OEF 재향군인과 친밀한 파트너에게 전달될 것입니다.
2단계 동안 40명의 OEF-OIF 재향군인과 각 친밀한 파트너가 동의하고 PTSD에 대한 MB-CBCT를 CBCT의 처음 7개 세션에서 가져온 의사소통 기술을 가르치는 통제 조건과 비교하는 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 수동.
우리는 PTSD에 대한 MB-CBCT가 다음에서 더 큰 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 2) 재향군인과 파트너의 관계 기능(2차 결과); 및 3) 불안 및 우울증 증상(이차 결과).
PTSD는 재향군인 중 질병 부담의 상당 부분을 차지합니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 MB-CBCT의 효과를 확인하고 치료 매뉴얼을 완성하기 위해 MB-CBCT의 완전 전원 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
베테랑은 다음을 수행해야 합니다.
- 외래 진료를 받다
- PTSD 진단이 확인되었습니다.
- 최소 1개월 동안 정신과 약물 치료에 큰 변화가 없음
- 개입 기간 동안 관계를 유지하기 위해 서로 헌신하는 파트너가 있습니다.
- 연구 기간 동안 PTSD 또는 기타 상태에 대한 심리 치료 시작을 기꺼이 포기합니다.
제외 기준:
- 지난 1년간 심각한 신체적 또는 성적 관계 공격
- 현재 자살/살인 의도(베테랑 또는 파트너)
- 세션 내용을 이해하지 못하는 인지 장애(베테랑 또는 파트너)
- 재향 군인 또는 파트너의 현재 물질 의존
- 퇴역 군인 또는 파트너의 제어되지 않는 정신병 또는 양극성 장애
- 파트너의 PTSD 진단
- 재향군인 또는 파트너에 의한 지난 6개월 이내에 자해 또는 자해
- 치료 또는 CAPS 세션 비디오 또는 오디오 녹음을 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 CBCT
PTSD에 대한 마음챙김 기반 인지행동 공동치료
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이 중재는 PTSD와 마음챙김 기술을 위한 인지 행동 공동 요법을 결합합니다.
PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법에는 PTSD 정신 교육, 의사 소통 기술 훈련 및 인지 재구성이 포함됩니다.
마음 챙김은 판단을 보류하고 의도적으로 주의를 전환하는 동안 현재 순간에 자신의 경험에 주의를 기울이는 능력을 향상시키는 개인 기술을 가르치는 것을 포함합니다.
따라서 마음챙김은 감정과 사고 과정을 모니터링하고 관리하는 능력을 향상시켜 개인이 보다 효과적인 반응을 반성하고 선택하고 실행할 수 있도록 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: CBCT 커뮤니케이션 기술
PTSD를 위한 CBCT - 커뮤니케이션 기술
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이 제어 개입은 PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법의 세션 1-7의 의사 소통 기술 내용을 포함한 심리 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 치료 종료(개입 세션 1 후 약 10주)
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Clinician Administered PTSD Scale(CAPS; Blake et al., 1995)은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(APA, 2000)에 따라 PTSD 증상 및 진단 상태를 평가하는 반구조화 인터뷰입니다.
각 증상의 강도와 빈도는 0에서 4까지 범위의 5점 리커트 척도로 개별적으로 표시됩니다.
총 CAPS 증상 심각도 점수의 범위는 0-136이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
이 연구의 목적상 45점 이상이면 PTSD 진단이 확인되었습니다.
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치료 종료(개입 세션 1 후 약 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louanne Whitman Davis, PsyD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7331-R
- 1001-02B (다른: IUPUI IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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