う蝕性口腔微生物叢に対するクロルヘキシジンゲル療法

グルコン酸クロルヘキシジン1%ジェルは、アルコールフリーのラズベリー風味のブラシオンジェルです。 虫歯の原因となる口腔内の細菌の量を減らすように設計されています。

1 か月以内に、この研究に参加する資格があることが判明した場合、研究者はクロルヘキシジン ゲルを提供するために、あなたのために設計されたカスタム デンタル トレイを使用します。 次回の歯科医院への訪問時に、研究者はこれらのカスタムデンタルトレイとジェルを口の中に約5分間置きます. 次の30分間で、ジェルをもう一度塗布します。 歯科医はまた、この訪問中にあなたの虫歯、欠損、および充填された歯を歯科医のカルテに記録します. 歯科医はまた、あなたの口の軟部組織をチェックします。 クロルヘキシジンゲルに副作用があったかどうかを確認するために、翌日（2日目）にオフィスを訪問します.

これらのトレイは、12 週間、2 週間ごとにゲルでコーティングされます。 通常は夜間または朝に、少なくとも 5 分間、ジェルを口に含んだトレイを保持します。 歯へのジェルの効果を高めるため、この 5 分間は飲食しないでください。 2、4、8、10 週目に、5 分間の塗布を 1 回、自宅でジェルを塗布します。 自宅でゲルを使用するたびにリストする日記が与えられ、副作用が発生したかどうかをリストします. 第 6 週と第 12 週にオフィス訪問があります。 歯科医は、これらのオフィス訪問中にすべての歯の間をフロスします。 また、これらのオフィス訪問中に、5 分間の塗布を 2 回、ジェルを使用します。 また、各オフィスの訪問時に完成した日記を持参する必要があります。

来院時に、歯科医または歯科衛生士が、歯の表面から歯垢をこすり落とし、歯と歯の間をフロスして、歯垢 (歯の表面にある粘液と細菌の膜) のサンプルを収集します。プラークを小さな試験管に入れ、細菌をチェックします。 歯科医は歯茎の下をこすりません。 これらの歯垢サンプルは、歯科医院で 6 週目と 12 週目に収集されます。

ゲル塗布期間が終了したら、研究者が細菌が再び増殖しているかどうかを確認できるように、16 週目と 20 週目にプラーク サンプルのスクレイピングのために歯科医院に戻る必要があります。

また、ベースライン、6 週目、12 週目の来院時に 2 つの質問票に記入して、ゲルの使用経験と放射線治療による副作用について説明します。

20 週目に最後のプラーク サンプル スクレイピングが収集されると、この研究への参加が完了します。 歯科医または歯科衛生士は、すべての歯の間でフロスを行い、虫歯、欠損、および充填された歯は、第 20 週のオフィス訪問中に歯科医のカルテに記録されます。 耐え難い副作用が発生した場合は、研究を中止します。

これは調査研究です。 1% グルコン酸クロルヘキシジンは FDA の承認を受けておらず、市販されていません。 研究目的でのみ使用が許可されています。 約50人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。