Terapia de gel de clorhexidina para la microflora oral cariogénica

El gel de gluconato de clorhexidina al 1 % es un gel sin alcohol que se aplica con brocha con sabor a frambuesa. Está diseñado para disminuir la cantidad de bacterias que se encuentran en la boca y que pueden causar caries.

En el plazo de un mes, si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, los investigadores utilizarán bandejas dentales personalizadas diseñadas para usted, a fin de administrar el gel de clorhexidina. Durante su próxima visita a la clínica dental, los investigadores colocarán estas bandejas dentales personalizadas y el gel en su boca durante unos 5 minutos. Durante los próximos 30 minutos, el gel se aplicará una vez más. El dentista también registrará sus dientes cariados, perdidos y obturados en un cuadro de dentista durante esta visita. El dentista también revisará los tejidos blandos de su boca. Tendrá una visita al consultorio al día siguiente (Día 2) para ver si tuvo algún efecto secundario con el gel de clorhexidina.

Estas bandejas se recubrirán con el gel cada 2 semanas, durante un período de 12 semanas. Sostendrá las cubetas con el gel en la boca durante al menos 5 minutos, normalmente por la noche o por la mañana. No debe comer ni beber durante estos 5 minutos para aumentar la eficacia del gel en sus dientes. Aplicarás el gel en casa, durante una aplicación de 5 minutos, en las Semanas 2, 4, 8 y 10. Se le entregará un diario para anotar cada vez que use el gel en casa y para anotar si experimenta algún efecto secundario. Tendrá visitas al consultorio en las semanas 6 y 12. El dentista pasará hilo dental entre todos sus dientes durante estas visitas al consultorio. También utilizará el gel, para dos aplicaciones de 5 minutos, durante estas visitas al consultorio. También deberá llevar el diario completo a cada visita al consultorio.

Cuando regrese para la visita al consultorio, un dentista o higienista dental recolectará una muestra de su placa dental (una película de moco y bacterias que se encuentra en la superficie de los dientes) raspando la placa de la superficie de los dientes y pasando hilo dental entre los dientes, y luego colocar la placa en un pequeño tubo de ensayo para verificar si hay bacterias. El dentista no raspará debajo de las encías. Estas muestras de placa se recolectarán en las semanas 6 y 12 en la clínica dental.

Una vez que finalice el período de aplicación del gel, deberá regresar a la clínica dental para obtener una muestra de placa en las semanas 16 y 20 para que los investigadores puedan verificar si la bacteria está creciendo nuevamente.

También completará dos cuestionarios durante sus visitas iniciales, de la semana 6 y de la semana 12 para describir su experiencia con el uso del gel y los efectos secundarios del tratamiento con radiación.

Una vez que se haya recolectado su última muestra de placa en la semana 20, su participación en este estudio estará completa. El dentista o higienista dental pasará hilo dental entre todos sus dientes y sus dientes cariados, perdidos y obturados se registrarán en un cuadro de dentista durante la visita al consultorio de la semana 20. Se lo retirará del estudio si se presentan efectos secundarios intolerables.

Este es un estudio de investigación. El gluconato de clorhexidina al 1% no está aprobado por la FDA ni está disponible comercialmente. Ha sido autorizado para su uso únicamente en investigación. Alrededor de 50 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.