Chlorhexidinová gelová terapie pro kariogenní ústní mikroflóru

1% chlorhexidin glukonátový gel je gel na nanášení štětcem bez alkoholu s příchutí malin. Je navržen tak, aby snížil množství bakterií nacházejících se ve vašich ústech, které mohou způsobit zubní kaz.

Pokud se do měsíce ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, výzkumníci použijí pro vás vytvořené zubní podnosy, aby dodali chlorhexidinový gel. Během vaší příští návštěvy zubní kliniky vám výzkumníci umístí tyto vlastní zubní tácky a gel do úst na dobu asi 5 minut. Během následujících 30 minut bude gel aplikován ještě jednou. Zubař během této návštěvy také zaznamená vaše zkažené, chybějící a plněné zuby do tabulky zubního lékaře. Zubař také zkontroluje měkké tkáně vašich úst. Následující den (den 2) vás čeká návštěva v ordinaci, abyste zjistili, zda jste neměli nějaké vedlejší účinky chlorhexidinového gelu.

Tyto podnosy budou potaženy gelem každé 2 týdny po dobu 12 týdnů. Tácky s gelem budete držet v ústech alespoň 5 minut, obvykle v noci nebo ráno. Během těchto 5 minut byste neměli jíst ani pít, aby se zvýšila účinnost gelu na zuby. Gel budete aplikovat doma na jednu 5minutovou aplikaci ve 2., 4., 8. a 10. týdnu. Dostanete deník, do kterého budete zapisovat pokaždé, když gel doma používáte, a zapsat, pokud se u vás objeví nějaké nežádoucí účinky. V týdnu 6 a 12 budete mít návštěvy kanceláře. Zubař vám při těchto návštěvách v ordinaci použije nit mezi všechny vaše zuby. Gel využijete také na dvě 5minutové aplikace při těchto návštěvách kanceláře. Vyplněný deník také budete muset přinést na každou návštěvu úřadu.

Když se vrátíte na návštěvu do ordinace, zubní lékař nebo dentální hygienistka odebere vzorek vašeho zubního plaku (filmu hlenu a bakterií na povrchu zubů) seškrábnutím plaku z povrchu zubů a použitím nitě mezi zuby, a poté umístěte plak do malé zkumavky, abyste zkontrolovali přítomnost bakterií. Zubař nebude škrábat pod dásněmi. Tyto vzorky plaku budou odebrány 6. a 12. týden na zubní klinice.

Jakmile skončí období aplikace gelu, budete se muset vrátit na zubní kliniku pro seškrabování vzorků plaku v týdnech 16 a 20, aby vědci mohli zkontrolovat, zda bakterie znovu rostou.

Během své základní návštěvy, v týdnu 6 a v týdnu 12, také vyplníte dva dotazníky, ve kterých popíšete své zkušenosti s používáním gelu a své vedlejší účinky z radiační léčby.

Jakmile bude 20. týden odebrán váš poslední vzorek plaku, bude vaše účast v této studii dokončena. Zubní lékař nebo dentální hygienistka vám během návštěvy ordinace ve 20. týdnu zapíše nití mezi všechny vaše zuby a vaše zkažené, chybějící a plné zuby budou zaneseny do tabulky zubního lékaře. Pokud se vyskytnou netolerovatelné vedlejší účinky, budete ze studie vyřazeni.

Toto je výzkumná studie. 1% chlorhexidin glukonát není schválen FDA ani komerčně dostupný. Byl schválen pouze pro použití ve výzkumu. Této studie se zúčastní asi 50 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.