Klorheksidingelterapi for kariogen oral mikroflora

1 % klorheksidinglukonatgel er en alkoholfri, bringebærsmak på penselgel. Den er designet for å redusere mengden bakterier som finnes i munnen din som kan forårsake tannråte.

I løpet av en måned, hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil forskere bruke tilpassede tannbrett designet for deg, for å levere klorheksidingelen. Under ditt neste besøk til tannklinikken vil forskere plassere disse spesialtilpassede tannbrettene og gelen i munnen din i ca. 5 minutter. I løpet av de neste 30 minuttene vil gelen påføres en gang til. Tannlegen vil også kartlegge dine forfalne, manglende og fylte tenner i et tannlegediagram under dette besøket. Tannlegen vil også sjekke bløtvevet i munnen din. Du vil ha et kontorbesøk neste dag (dag 2) for å se om du hadde noen bivirkninger av klorheksidingelen.

Disse brettene vil bli belagt med gelen hver 2. uke, i en 12-ukers periode. Du vil holde brettene med gelen i munnen i minst 5 minutter, vanligvis om natten eller om morgenen. Du bør ikke spise eller drikke i løpet av disse 5 minuttene for å øke effektiviteten til gelen på tennene. Du vil påføre gelen hjemme, i én 5-minutters påføring, i uke 2, 4, 8 og 10. Du vil få en dagbok for hver gang du bruker gelen hjemme, og for å liste opp om du opplever bivirkninger. Du vil ha kontorbesøk i uke 6 og 12. Tannlegen vil bruke tanntråd mellom alle tennene dine under disse kontorbesøkene. Du vil også bruke gelen, for to 5-minutters påføringer, under disse kontorbesøkene. Du må også ta med den utfylte dagboken til hvert kontorbesøk.

Når du kommer tilbake på kontorbesøket, vil en tannlege eller tannpleier samle en prøve av tannplakk (en film av slim og bakterier som finnes på overflaten av tennene) ved å skrape plakk fra overflaten av tennene og bruke tanntråd mellom tennene, og deretter plassere plakket i et lite reagensrør for å se etter bakterier. Tannlegen vil ikke skrape under tannkjøttet. Disse plakkprøvene vil bli samlet i uke 6 og 12 på tannklinikken.

Når gelpåføringsperioden er over, må du returnere til tannklinikken for plakkprøveskraping i uke 16 og 20, slik at forskere kan sjekke om bakterien vokser igjen.

Du vil også fylle ut to spørreskjemaer under baseline-besøkene, uke 6 og uke 12, for å beskrive opplevelsen din med bruken av gelen og bivirkningene dine fra strålebehandling.

Når din siste plakkprøveskrapning er samlet i uke 20, vil din deltakelse i denne studien være fullført. Tannlegen eller tannpleieren vil bruke tanntråd mellom alle tennene dine, og dine forfalne, manglende og fylte tenner vil bli kartlagt i et tannlegediagram under kontorbesøket i uke 20. Du vil bli tatt ut av studiet hvis det oppstår uutholdelige bivirkninger.

Dette er en undersøkende studie. 1 % klorheksidinglukonat er ikke godkjent av FDA eller kommersielt tilgjengelig. Den er kun autorisert for bruk i forskning. Rundt 50 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.