Chlorhexidin-Gel-Therapie für kariogene orale Mikroflora

1% Chlorhexidingluconat-Gel ist ein alkoholfreies Gel zum Auftragen mit Himbeergeschmack. Es wurde entwickelt, um die Menge an Bakterien in Ihrem Mund zu verringern, die Karies verursachen können.

Wenn Sie sich innerhalb eines Monats für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet erweisen, verwenden die Forscher speziell für Sie entwickelte Zahnschienen, um das Chlorhexidin-Gel zu verabreichen. Bei Ihrem nächsten Besuch in der Zahnklinik legen die Forscher diese maßgefertigten Zahnschienen und das Gel für etwa 5 Minuten in Ihren Mund. In den nächsten 30 Minuten wird das Gel noch einmal aufgetragen. Der Zahnarzt zeichnet während dieses Besuchs auch Ihre kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne in einer Zahnarztakte auf. Der Zahnarzt wird auch die Weichteile Ihres Mundes untersuchen. Sie werden am nächsten Tag (Tag 2) einen Bürobesuch haben, um zu sehen, ob Sie irgendwelche Nebenwirkungen des Chlorhexidin-Gels hatten.

Diese Schalen werden alle 2 Wochen über einen Zeitraum von 12 Wochen mit dem Gel beschichtet. Sie werden die Schienen mit dem Gel für mindestens 5 Minuten im Mund behalten, normalerweise nachts oder morgens. Sie sollten während dieser 5 Minuten nichts essen oder trinken, um die Wirksamkeit des Gels auf Ihren Zähnen zu erhöhen. Sie werden das Gel zu Hause für eine 5-minütige Anwendung in den Wochen 2, 4, 8 und 10 auftragen. Sie erhalten ein Tagebuch, in dem Sie jede Anwendung des Gels zu Hause auflisten können und in dem Sie auflisten können, ob bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Sie haben in den Wochen 6 und 12 Bürobesuche. Der Zahnarzt wird während dieser Praxisbesuche Zahnseide zwischen all Ihren Zähnen verwenden. Sie werden das Gel auch während dieser Arztbesuche für zwei 5-minütige Anwendungen verwenden. Sie müssen das ausgefüllte Tagebuch auch zu jedem Bürobesuch mitbringen.

Wenn Sie zum Besuch in der Praxis zurückkehren, wird ein Zahnarzt oder eine Dentalhygienikerin eine Probe Ihres Zahnbelags (ein Film aus Schleim und Bakterien auf der Oberfläche Ihrer Zähne) entnehmen, indem er den Belag von der Oberfläche Ihrer Zähne abkratzt und Zahnseide zwischen Ihren Zähnen verwendet. und dann die Plaque in ein kleines Reagenzglas geben, um nach Bakterien zu suchen. Der Zahnarzt kratzt nicht unter dem Zahnfleisch. Diese Plaqueproben werden in den Wochen 6 und 12 in der Zahnklinik gesammelt.

Nach Ablauf der Gelanwendungsdauer müssen Sie in den Wochen 16 und 20 zur Plaqueprobe in die Zahnklinik zurückkehren, damit die Forscher überprüfen können, ob die Bakterien wieder wachsen.

Sie werden außerdem während Ihrer Besuche zur Baseline, Woche 6 und Woche 12 zwei Fragebögen ausfüllen, um Ihre Erfahrungen mit der Anwendung des Gels und Ihre Nebenwirkungen der Strahlenbehandlung zu beschreiben.

Sobald Ihre letzte Plaqueprobe in Woche 20 entnommen wurde, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie abgeschlossen. Der Zahnarzt oder Dentalhygieniker wird zwischen all Ihren Zähnen Zahnseide verwenden und Ihre kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne werden während des Zahnarztbesuchs in Woche 20 in einer Zahnarztakte festgehalten. Sie werden aus der Studie genommen, wenn nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. 1 % Chlorhexidingluconat ist nicht von der FDA zugelassen oder im Handel erhältlich. Es ist nur für die Verwendung in der Forschung zugelassen. Etwa 50 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.