洗必泰凝胶治疗致龋性口腔菌群

1% 葡萄糖酸氯己定凝胶是一种不含酒精的覆盆子味刷涂凝胶。 它旨在减少口腔中可导致蛀牙的细菌数量。

在一个月内，如果发现您有资格参加这项研究，研究人员将使用为您设计的定制牙托来运送洗必泰凝胶。 在您下次访问牙科诊所时，研究人员会将这些定制牙托和凝胶放入您的口中约 5 分钟。 在接下来的 30 分钟内，将再次使用凝胶。 在这次就诊期间，牙医还会在牙医图表中标出您的蛀牙、缺失和补牙。 牙医还会检查您口腔的软组织。 您将在第二天（第 2 天）到办公室就诊，看看您是否对氯己定凝胶有任何副作用。

这些托盘将每 2 周涂一次凝胶，持续 12 周。 通常在晚上或早上，您将装有凝胶的托盘含在嘴里至少 5 分钟。 在这 5 分钟内不要进食或喝水，以提高凝胶在牙齿上的效果。 您将在第 2、4、8 和 10 周在家涂抹凝胶，每次 5 分钟。 您将收到一本日记，记录您每次在家使用凝胶的情况，以及您是否遇到任何副作用。 您将在第 6 周和第 12 周进行办公室访问。 在这些办公室就诊期间，牙医会在您所有的牙齿之间使用牙线。 在这些办公室访问期间，您还将使用凝胶进行两次 5 分钟的应用。 您还需要将完成的日记带到每次办公室访问中。

当您返回办公室就诊时，牙医或牙科保健员会通过从牙齿表面刮掉牙菌斑并使用牙线清洁牙齿，收集您的牙菌斑样本（牙齿表面的粘液和细菌膜），然后将牙菌斑放入小试管中以检查细菌。 牙医不会刮到牙龈以下。 这些牙菌斑样本将在第 6 周和第 12 周在牙科诊所收集。

凝胶应用期结束后，您需要在第 16 周和第 20 周返回牙科诊所采集牙菌斑样本，以便研究人员检查细菌是否再次生长。

您还将在基线、第 6 周和第 12 周访视期间完成两份问卷，以描述您使用凝胶的体验以及放射治疗的副作用。

一旦您在第 20 周收集到最后一次牙菌斑样本刮取物，您对本研究的参与即告结束。 牙医或牙科保健员将在您的所有牙齿之间使用牙线，并且在第 20 周的办公室访问期间，您的蛀牙、缺失和填充的牙齿将被绘制在牙医图表中。 如果出现无法忍受的副作用，您将被取消研究。

这是一项调查研究。 1% 氯己定葡萄糖酸盐未获得 FDA 批准或市售。 它已被授权仅用于研究。 大约 50 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。