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薬物依存症を併発する統合失調症患者および併存薬物依存症を持たない統合失調症患者の認知機能に対するニコチンの影響

2019年12月13日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

バックグラウンド:

  • 統合失調症の人は、一般の人よりも薬物乱用または依存症を発症する傾向が顕著に高くなります。 たとえば、統合失調症の人は一般の人よりもはるかに多く喫煙しており、多くはコカインやヘロインなどのストリートドラッグに依存しています。 しかし、これらの人々は、統合失調症と薬物乱用の両方の治療法に関するさらなる情報を提供する可能性のある研究研究に含まれることはほとんどありません。
  • 強力な証拠は、統合失調症と物質依存が脳に同様の影響を及ぼし、注意力、記憶力、目の動きに影響を与えることを示唆しています。 他の研究では、統合失調症と物質依存がドーパミン系の同じ部分に影響を及ぼし、治療が必要な脳機能の問題の一因となっていることが示されています。 これらの新たな展開は、統合失調症と物質依存症の組み合わせを研究するための強力な理論的根拠を提供します。
  • ニコチンは、統合失調症と薬物依存症の両方を持つ人の脳機能と思考を改善するのに役立つ可能性があります。 これらの人が経験する思考や記憶の問題の一部はニコチンで治療できます。 しかし、ニコチンが統合失調症と薬物依存症の両方を持つ人にどのような影響を与えるかを正確に判断するには、さらなる研究が必要です。

目的:

  • 統合失調症および薬物依存症の人が、健常対照者と比較して、視線追跡、注意力、記憶力の検査で障害を示しているかどうかを判定する。
  • 統合失調症と物質依存症の両方を持つ個人の視線追跡、注意、記憶に対するニコチンの影響を評価する。

資格:

- 18歳から55歳までの現在喫煙者(過去1年間、1日あたり少なくとも10本以上)、(1)統合失調症/統合失調感情障害と診断されている、(2)統合失調症/統合失調感情障害と診断され、現在喫煙している。ヘロインおよび/またはコカイン、または (3) 精神病性疾患の家族歴のない健康な個人。

デザイン:

  • 研究は 1 回のトレーニング セッションと 3 回のテスト セッションで構成されます。 各セッションは約 2 時間かかります。
  • トレーニングセッションでは、参加者に研究テストを紹介し、研究で使用されるニコチン点鼻スプレーに対する耐性を評価します。 より高用量のスプレーに耐えられない参加者は研究を継続しません。
  • 各テストセッションの開始時に、喫煙者は最後にニコチンにさらされた時間を標準化するために 1 本のタバコを吸います。
  • テストセッション中、参加者はプラセボスプレー、低用量のニコチン、または高用量のニコチンを投与され、その後、注意力、記憶力、その他の思考課題を評価するテストを行うよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

具体的な目的 1: 統合失調症と薬物依存症を併発する個体は、健常対照被験者と比較して、視線追跡、注意、記憶能力の予期学習において神経認知機能の障害を示すという仮説を検証すること。

具体的な目的 2: 統合失調症と物質依存症を併発している患者において、ニコチンが用量依存的に視線追跡、注意、記憶能力の予期学習を改善するという仮説を検証すること。

調査対象母集団:

以下の対象グループに属する 18 歳から 55 歳の男性および非妊娠女性の喫煙者: (1) DSM IV で統合失調症と診断された患者 (2) 統合失調症とヘロインおよび/またはコカイン依存症または乱用の二重 DSM IV 診断を受けた患者、またはメサドンまたはベプレノルフィンの維持療法を受けている、および(3)精神病性疾患の家族歴のない健康な個人。

デザイン:

この研究は、ニコチンまたはプラセボ点鼻スプレーの二重盲検プラセボ対照試験になります。 参加者は4回訪問します。 トレーニングセッション後、参加者には 3 つの実験セッションのそれぞれで 1 回分のニコチン点鼻スプレー (0、1、または 2 mg) が投与されます。 用量は、認知タスクバッテリーの 5 分前に投与されます。

結果の尺度:

バイタルサイン、気分、目の動きを評価するタスクのパフォーマンス(開始潜時、開始加速、閉ループ追跡ゲイン)、注意力(連続パフォーマンスおよび数字記号置換タスク)、および記憶(遅延認識およびnback)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Matthews Media Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

すべての参加者は次の基準を満たしている必要があります。

  • 18歳 60歳
  • 少なくとも過去 1 年間、1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っている

実験グループ 1 および 2、追加基準:

-統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断(これらの診断に関する評価は、他のMPRCスクリーニングプロトコルで行われます)。

実験グループ 2、追加基準:

-コカインおよび/またはヘロイン、またはメタドンまたはブプレノルフィンの維持に対する乱用または依存症のDSM-IV診断。

除外基準:

包括的な病歴:

-除外対象:心臓病、血圧の管理不良(収縮期155以上または拡張期95以上の持続)、神経学的症状(脳卒中、発作、頭部外傷の病歴)、喘息、肺気腫、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、鼻腔の病状ニコチン点鼻スプレーの効果的な投与が妨げられます。

薬物使用調査

すべての科目:

  • 過去6か月間にタバコ依存症の治療を受けた場合は除外します。
  • 薬物乱用または依存症を併発していない健康な対照者および統合失調症患者: 過去にアルコールまたはその他の薬物依存症があった場合、または過去 1 年間にアルコールまたはその他の薬物乱用があった場合は除外します。 尿スクリーニング (Iscreen) で規制物質の禁欲を確認します。 上記 2 つのグループのうち、違法薬物(マリファナを除く)に陽性反応を示した参加者は除外されます。

DSM-IV の構造化された臨床面接

-健康管理: 現在の精神疾患がある場合は除外します。

女性の尿中妊娠:

-陽性の場合は除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月14日

研究の完了

2013年1月22日

試験登録日

最初に提出

2009年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2013年1月22日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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