Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nikotinu na kognitivní funkce u schizofrenních pacientů s komorbidní drogovou závislostí a bez ní

13. prosince 2019 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pozadí:

  • Jedinci se schizofrenií mají výrazně vyšší tendenci k rozvoji zneužívání návykových látek nebo závislosti než běžná populace. Lidé se schizofrenií například kouří mnohem více než běžná populace a mnozí jsou závislí na pouličních drogách, jako je kokain a heroin. Tito jedinci jsou však zřídka zahrnuti do výzkumných studií, které by mohly poskytnout více informací o léčbě schizofrenie a zneužívání návykových látek.
  • Silné důkazy naznačují, že schizofrenie a látková závislost mají podobné účinky na mozek, ovlivňují pozornost, paměť a pohyb očí. Další výzkumy ukazují, že schizofrenie a látková závislost ovlivňují stejné části dopaminového systému, což přispívá k problémům s funkcí mozku, které vyžadují léčbu. Tento nový vývoj poskytuje silný důvod pro studium kombinace schizofrenie a látkové závislosti.
  • Nikotin může pomoci zlepšit mozkové funkce a myšlení u jedinců se schizofrenií i drogovou závislostí. Některé problémy s myšlením a pamětí, které zažívají tito jedinci, lze léčit nikotinem. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné přesně určit, jak nikotin ovlivňuje jedince se schizofrenií i drogovou závislostí.

Cíle:

  • Zjistit, zda jedinci se schizofrenií a drogovou závislostí vykazují poruchy v testech sledování očí, pozornosti a paměti ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.
  • Vyhodnotit účinek nikotinu na sledování očí, pozornost a paměť u jedinců se schizofrenií i závislostí na látkách.

Způsobilost:

- Současní kuřáci (alespoň 10 cigaret denně za poslední rok) ve věku 18 až 55 let, u kterých (1) byla diagnostikována schizofrenie/schizoafektivní porucha, (2) byla diagnostikována schizofrenie/schizoafektivní porucha a v současné době užívají heroin a/nebo kokain, nebo (3) jsou zdraví jedinci bez rodinné anamnézy psychotického onemocnění.

Design:

  • Studie se bude skládat z jednoho školení a tří testovacích setkání. Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny.
  • Školení seznámí účastníky s testy studie a vyhodnotí jejich toleranci k nikotinovému nosnímu spreji použitému ve studii. Účastníci, kteří nesnesou vyšší dávku spreje, nebudou ve studii pokračovat.
  • Na začátku každého testovacího sezení budou mít kuřáci jednu cigaretu, aby standardizovali dobu poslední expozice nikotinu.
  • Během testovacích sezení dostanou účastníci placebo sprej, nižší dávku nikotinu nebo vyšší dávku nikotinu a poté budou požádáni, aby provedli testy, které hodnotí pozornost, paměť a další úkoly myšlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Objektivní:

Specifický cíl 1: Otestovat hypotézu, že jedinci s komorbidní schizofrenií a drogovou závislostí budou vykazovat zhoršené neurokognitivní funkce v anticipačním učení sledování očí, pozornosti a paměti ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.

Specifický cíl 2: Otestovat hypotézu, že nikotin v závislosti na dávce zlepší anticipační učení sledování očí, pozornosti a paměti u jedinců s komorbidní schizofrenií a závislostí na látkách.

Studijní populace:

Kuřáci muži a netěhotné ženy ve věku 18 až 55 let, z následujících skupin subjektů: (1) pacienti s diagnózou schizofrenie podle DSM IV (2) pacienti s duální diagnózou schizofrenie podle DSM IV a závislost na heroinu a/nebo kokainu nebo zneužívání nebo na udržovací léčbě metadonem nebo beprenorfinem a (3) zdravými jedinci bez psychotické nemoci v rodinné anamnéze.

Design:

Tato studie bude dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie nosních sprejů s obsahem nikotinu nebo placeba. Účastníci budou mít čtyři návštěvy. Po tréninku bude účastníkům podána jedna dávka (0, 1 nebo 2 mg) nikotinového nosního spreje během každého ze 3 experimentálních sezení. Dávka bude podána 5 minut před bateriemi kognitivních úloh.

Měření výsledku:

Vitální funkce, nálady a výkon při úkolech hodnotících pohyb očí (latence zahájení, zrychlení zahájení, zisk pronásledování v uzavřené smyčce), pozornost (úkoly kontinuálního výkonu a úlohy nahrazování číslicových symbolů) a paměť (zpožděné rozpoznání a nback).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Matthews Media Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni účastníci musí splňovat následující kritéria:

  • věk 18 60
  • kouřit 10 nebo více cigaret denně po dobu alespoň posledního roku

Experimentální skupiny 1 a 2, další kritéria:

-DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy (hodnocení týkající se těchto diagnóz bude provedeno v jiných screeningových protokolech MPRC).

Experimentální skupina 2, další kritéria:

-DSM-IV diagnostika zneužívání nebo závislosti na kokainu a/nebo heroinu nebo na udržovací léčbě metadonem nebo buprenorfinem.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Komplexní anamnéza:

-Vyloučení: Srdeční onemocnění, nekontrolovaný krevní tlak (trvalý systolický nad 155 nebo diastolický nad 95), neurologické stavy (mrtvice, záchvaty, poranění hlavy v anamnéze), astma, emfyzém, chronická bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc, patologie nosních cest, které znemožňuje účinné podávání nikotinového nosního spreje.

Průzkum užívání drog

Všechny předměty:

  • Vyloučit léčbu závislosti na tabáku během předchozích 6 měsíců.
  • Zdravé kontrolní skupiny a schizofrenní pacienti bez komorbidního zneužívání drog nebo závislosti: Vylučte, pokud byla v minulosti závislost na alkoholu nebo jiných látkách někdy v minulosti, nebo zneužívání alkoholu nebo jiných látek v posledním roce. Ověřte abstinenci od kontrolovaných látek pomocí testu moči (Iscreen). Účastníci ve výše uvedených 2 skupinách, kteří jsou pozitivní na jakoukoli nelegální drogu (s výjimkou marihuany), budou vyloučeni.

Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV

- Zdravé kontroly: vylučte případnou současnou psychiatrickou poruchu

Těhotenství v moči u žen:

-Vyloučit, pokud je pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. května 2006

Dokončení studie

22. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

22. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit