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동반이환 약물 의존 유무에 따른 정신분열병 환자의 인지 기능에 대한 니코틴의 영향

2019년 12월 13일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

배경:

  • 정신분열병 환자는 일반 인구에 비해 약물 남용이나 의존성이 상당히 높은 경향이 있습니다. 예를 들어, 정신분열증이 있는 사람들은 일반 인구보다 훨씬 더 많이 담배를 피우며 많은 사람들이 코카인과 헤로인과 같은 길거리 마약에 의존합니다. 그러나 이러한 개인은 정신 분열증과 약물 남용 치료에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있는 연구에 거의 포함되지 않습니다.
  • 정신분열증과 물질 의존성이 뇌에 유사한 영향을 미쳐 주의력, 기억력, 안구 운동에 영향을 미친다는 강력한 증거가 있습니다. 다른 연구에서는 정신분열증과 물질 의존성이 도파민 시스템의 동일한 부분에 영향을 미쳐 치료가 필요한 뇌 기능 문제에 기여한다고 밝혔습니다. 이러한 새로운 발전은 정신분열증과 물질 의존의 조합을 연구하기 위한 강력한 근거를 제공합니다.
  • 니코틴은 정신분열증과 약물 의존증이 있는 개인의 뇌 기능과 사고력을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 개인이 경험하는 일부 사고 및 기억 문제는 니코틴으로 치료할 수 있습니다. 그러나 니코틴이 정신분열증과 약물 의존이 있는 개인에게 정확히 어떤 영향을 미치는지 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.

목표:

  • 정신분열증 및 약물 의존성이 있는 개인이 건강한 대조군과 비교하여 시선 추적, 주의력 및 기억력 테스트에서 장애를 보이는지 여부를 결정합니다.
  • 정신분열증과 물질 의존성이 모두 있는 개인의 시선 추적, 주의력 및 기억력에 대한 니코틴의 효과를 평가합니다.

적임:

- 현재 흡연자(지난 1년간 하루 10개비 이상)로 (1) 정신분열병/분열정동장애 진단을 받았고, (2) 정신분열병/분열정동장애 진단을 받고 현재 흡연 중인 18세 이상 55세 미만 헤로인 및/또는 코카인, 또는 (3) 정신병의 가족력이 없는 건강한 개인.

설계:

  • 이 연구는 하나의 교육 세션과 세 개의 테스트 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다.
  • 교육 세션에서는 참가자에게 연구 테스트를 소개하고 연구에 사용된 니코틴 비강 스프레이에 대한 내성을 평가합니다. 더 높은 용량의 스프레이를 견딜 수 없는 참가자는 연구를 계속하지 않을 것입니다.
  • 각 테스트 세션이 시작될 때 흡연자는 가장 최근에 니코틴에 노출된 시간을 표준화하기 위해 담배 한 개비를 갖게 됩니다.
  • 테스트 세션 동안 참가자는 위약 스프레이, 저용량의 니코틴 또는 고용량의 니코틴을 받은 다음 주의력, 기억력 및 기타 사고 작업을 평가하는 테스트를 수행하도록 요청받습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적:

구체적인 목표 1: 동반이환 정신분열증과 약물 의존성을 가진 개인이 건강한 통제 대상과 비교하여 시선추적, 주의력 및 기억력의 예상 학습에서 손상된 신경인지 기능을 보일 것이라는 가설을 테스트합니다.

구체적인 목표 2: 니코틴이 동반이환 정신분열증과 물질 의존이 있는 개인의 시선추적, 주의력 및 기억력의 예상 학습을 용량 의존적으로 향상시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.

연구 모집단:

18세에서 55세 사이의 남성 및 비임신 여성 흡연자, 다음 대상 그룹: (1) 정신분열증의 DSM IV 진단을 받은 환자 (2) 정신분열증 및 헤로인 및/또는 코카인 의존 또는 남용의 이중 DSM IV 진단을 받은 환자 , 또는 메타돈 또는 ​​베프레노르핀 유지 및 (3) 정신 질환의 가족력이 없는 건강한 개인.

설계:

이 연구는 니코틴 또는 위약 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 참가자는 네 번 방문합니다. 교육 세션 후 참가자는 3개의 실험 세션 각각 동안 니코틴 비강 스프레이 1회 용량(0, 1 또는 2mg)을 투여받습니다. 복용량은인지 작업 배터리 5 분 전에 제공됩니다.

결과 측정:

안구 운동(시작 대기 시간, 시작 가속, 폐쇄 루프 추구 이득), 주의(지속적인 성능 및 숫자 기호 대체 작업) 및 기억(지연된 인식 및 nback)을 평가하는 작업에 대한 활력 징후, 기분 및 성능.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Matthews Media Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

모든 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 18세 60세
  • 적어도 지난 1년 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.

실험 그룹 1 및 2, 추가 기준:

- 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 DSM-IV 진단(이러한 진단과 관련된 평가는 다른 MPRC 스크리닝 프로토콜에서 수행됨).

실험 그룹 2, 추가 기준:

-코카인 및/또는 헤로인 또는 메타돈 또는 ​​부프레노르핀 유지에 대한 남용 또는 의존의 DSM-IV 진단.

제외 기준:

종합 병력:

-제외: 심장 질환, 조절되지 않는 혈압(155 이상의 지속적인 수축기 또는 95 이상의 확장기), 신경학적 상태(뇌졸중, 발작, 두부 손상 병력), 천식, 폐기종, 만성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환, 비강의 병리 니코틴 비강 스프레이의 효과적인 투여를 배제합니다.

약물 사용 조사

모든 과목:

  • 지난 6개월 동안 담배 의존 치료를 받은 경우 제외하십시오.
  • 동반이환 약물 남용 또는 의존성이 없는 건강한 통제 및 정신분열증 환자: 알코올 또는 기타 물질 의존 또는 지난 1년 동안 알코올 또는 기타 물질 남용의 병력이 있는 경우 제외합니다. 소변 검사(Iscreen)로 규제 물질의 금욕을 확인하십시오. 불법 약물(마리화나 제외)에 대해 양성인 위 2개 그룹의 참가자는 제외됩니다.

DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰

-건강한 통제: 현재 정신 장애가 있는 경우 제외

여성의 소변 임신:

- 양성일 경우 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 14일

연구 완료

2013년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 22일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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