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尼古丁对合并和不合并药物依赖的精神分裂症患者认知功能的影响

2019年12月13日更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景：

精神分裂症患者比一般人群更容易出现药物滥用或药物依赖。例如，患有精神分裂症的人比一般人吸烟得多，而且许多人对可卡因和海洛因等街头毒品产生依赖。然而，这些人很少被纳入可能提供有关精神分裂症和药物滥用治疗的更多信息的研究中。
强有力的证据表明，精神分裂症和物质依赖对大脑有相似的影响，影响注意力、记忆力和眼球运动。其他研究表明，精神分裂症和物质依赖会影响多巴胺系统的相同部分，从而导致需要治疗的脑功能问题。这些新发展为研究精神分裂症和物质依赖的结合提供了强有力的理论基础。
尼古丁可能有助于改善精神分裂症和药物依赖症患者的大脑功能和思维。这些人遇到的一些思维和记忆问题可以用尼古丁治疗。然而，需要更多的研究来确定尼古丁如何影响同时患有精神分裂症和药物依赖的个体。

目标：

确定与健康对照受试者相比，患有精神分裂症和药物依赖的个体在眼球追踪、注意力和记忆力测试中是否表现出损伤。
评估尼古丁对同时患有精神分裂症和物质依赖的个体的眼球追踪、注意力和记忆力的影响。

合格：

- 年龄在 18 至 55 岁之间的当前吸烟者（过去一年每天至少吸 10 支香烟），他们 (1) 被诊断患有精神分裂症/分裂情感障碍，(2) 被诊断患有精神分裂症/分裂情感障碍并且目前正在使用海洛因和/或可卡因，或 (3) 是没有精神病家族史的健康个体。

设计：

该研究将包括一个培训课程和三个测试课程。每个会话将持续约 2 小时。
培训课程将向参与者介绍研究测试并评估他们对研究中使用的尼古丁鼻喷雾剂的耐受性。不能耐受更高剂量喷雾剂的参与者将不会继续参与研究。
在每个测试阶段开始时，吸烟者将抽一根香烟来标准化最近一次接触尼古丁的时间。
在测试期间，参与者将接受安慰剂喷雾剂、较低剂量的尼古丁或较高剂量的尼古丁，然后将被要求进行评估注意力、记忆力和其他思维任务的测试。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

客观的：

具体目标 1：与健康对照受试者相比，检验合并有精神分裂症和药物依赖的个体在眼动追踪、注意力和记忆表现的预期学习中神经认知功能受损的假设。

具体目标 2：检验尼古丁会剂量依赖性地改善患有共病精神分裂症和物质依赖的个体的眼球追踪、注意力和记忆表现的预期学习的假设。

研究人群：

来自以下受试者组的 18 至 55 岁的男性和非妊娠女性吸烟者：(1) DSM IV 诊断为精神分裂症的患者 (2) DSM IV 双重诊断为精神分裂症和海洛因和/或可卡因依赖或滥用的患者，或接受美沙酮或丙诺啡维持治疗，以及 (3) 没有精神病家族史的健康个体。

设计：

这项研究将是尼古丁或安慰剂鼻腔喷雾剂的双盲、安慰剂对照试验。参与者将进行四次访问。培训课程结束后，参与者将在 3 个实验课程中的每一个课程中服用一剂（0、1 或 2 毫克）尼古丁鼻腔喷雾剂。剂量将在认知任务电池前 5 分钟给予。

结果措施：

生命体征、情绪和评估眼球运动（启动延迟、启动加速、闭环追踪增益）、注意力（连续性能和数字符号替换任务）和记忆（延迟识别和 nback）的任务表现。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21224
    - National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
  - Rockville、Maryland、美国、20850
    - Matthews Media Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

所有参与者必须满足以下条件：

18 岁 60 岁
至少在过去一年每天吸 10 支或更多香烟

实验组 1 和 2，附加标准：

-精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 诊断（与这些诊断有关的评估将在其他 MPRC 筛查方案中进行）。

实验组2，附加标准：

-DSM-IV 对可卡因和/或海洛因或美沙酮或丁丙诺啡维持的滥用或依赖的诊断。

排除标准：

综合病史：

-排除：心脏病、未控制的血压（持续收缩压高于 155 或舒张压高于 95）、神经系统疾病（中风、癫痫发作、头部受伤史）、哮喘、肺气肿、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、鼻腔病变排除尼古丁鼻喷雾剂的有效给药。

药物使用调查

所有科目：

如果在过去 6 个月内接受过烟草依赖治疗，则排除在外。
健康对照者和没有共病药物滥用或依赖的精神分裂症患者：如果有酒精或其他物质依赖史，或者过去一年中有酒精或其他物质滥用史，则排除在外。使用尿液筛查 (Iscreen) 验证对受控物质的戒断。对任何非法药物（大麻除外）呈阳性的上述 2 组参与者将被排除在外。

DSM-IV 的结构化临床访谈

- 健康控制：排除当前是否有任何精神疾病

女性尿妊娠：

-如果是阳性则排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

合作者

University of Maryland, College Park

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月14日

研究完成

2013年1月22日

研究注册日期

首次提交

2009年12月18日

首先提交符合 QC 标准的