Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikotyny na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią ze współistniejącym uzależnieniem od narkotyków i bez niego

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tło:

  • Osoby ze schizofrenią mają znacznie większą skłonność do nadużywania lub uzależnienia od substancji niż populacja ogólna. Na przykład osoby ze schizofrenią palą znacznie więcej niż ogół populacji, a wielu z nich jest uzależnionych od narkotyków ulicznych, takich jak kokaina i heroina. Jednak osoby te rzadko są uwzględniane w badaniach naukowych, które mogą dostarczyć więcej informacji na temat leczenia zarówno schizofrenii, jak i uzależnień.
  • Silne dowody sugerują, że schizofrenia i uzależnienie od substancji mają podobny wpływ na mózg, wpływając na uwagę, pamięć i ruch gałek ocznych. Inne badania wskazują, że schizofrenia i uzależnienie od substancji wpływają na te same części układu dopaminowego, przyczyniając się do problemów z funkcjonowaniem mózgu, które wymagają leczenia. Te nowe odkrycia dostarczają mocnych przesłanek do badania połączenia schizofrenii i uzależnienia od substancji.
  • Nikotyna może pomóc poprawić funkcjonowanie mózgu i myślenie u osób ze schizofrenią i uzależnieniem od narkotyków. Niektóre problemy z myśleniem i pamięcią doświadczane przez te osoby można leczyć nikotyną. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby dokładnie określić, w jaki sposób nikotyna wpływa na osoby ze schizofrenią i uzależnieniem od narkotyków.

Cele:

  • Aby ustalić, czy osoby ze schizofrenią i uzależnieniem od narkotyków wykazują upośledzenie w testach śledzenia wzroku, uwagi i pamięci w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi.
  • Aby ocenić wpływ nikotyny na śledzenie wzroku, uwagę i pamięć u osób ze schizofrenią i uzależnieniem od substancji.

Uprawnienia:

- Aktualni palacze (co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatni rok) w wieku od 18 do 55 lat, u których (1) zdiagnozowano schizofrenię/zaburzenie schizoafektywne, (2) zdiagnozowano schizofrenię/zaburzenie schizoafektywne i obecnie używają heroiny i/lub kokainy, lub (3) są zdrowymi osobami bez historii chorób psychotycznych w rodzinie.

Projekt:

  • Badanie będzie składało się z jednej sesji szkoleniowej i trzech sesji testowych. Każda sesja będzie trwała około 2 godzin.
  • Sesja szkoleniowa wprowadzi uczestników w testy badawcze i oceni ich tolerancję na nikotynowy aerozol do nosa zastosowany w badaniu. Uczestnicy, którzy nie tolerują wyższej dawki aerozolu, nie będą kontynuować badania.
  • Na początku każdej sesji testowej palacze zapalą jednego papierosa, aby ujednolicić czas ostatniej ekspozycji na nikotynę.
  • Podczas sesji testowych uczestnicy otrzymają spray placebo, niższą dawkę nikotyny lub wyższą dawkę nikotyny, a następnie zostaną poproszeni o wykonanie testów oceniających uwagę, pamięć i inne zadania związane z myśleniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

Cel szczegółowy 1: Zbadanie hipotezy, że osoby ze współistniejącą schizofrenią i uzależnieniem od narkotyków będą wykazywać upośledzone funkcje neurokognitywne w przewidywanym uczeniu się śledzenia wzroku, uwagi i wydajności pamięci w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Cel szczegółowy 2: przetestowanie hipotezy, że nikotyna w sposób zależny od dawki poprawi przewidywane uczenie się śledzenia ruchu gałek ocznych, uwagi i wydajności pamięci u osób ze współistniejącą schizofrenią i uzależnieniem od substancji psychoaktywnych.

Badana populacja:

Palacze płci męskiej i nieciężarnej w wieku od 18 do 55 lat, z następujących grup tematycznych: (1) pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii wg DSM IV (2) pacjenci z podwójnym rozpoznaniem schizofrenii wg DSM IV oraz uzależnieniem lub nadużywaniem heroiny i/lub kokainy , lub na podtrzymującym metadonie lub beprenorfinie oraz (3) zdrowe osoby bez historii chorób psychotycznych w rodzinie.

Projekt:

To badanie będzie podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbą aerozoli do nosa z nikotyną lub placebo. Uczestnicy będą mieli cztery wizyty. Po sesji szkoleniowej uczestnikom zostanie podana jedna dawka (0, 1 lub 2 mg) aerozolu do nosa z nikotyną podczas każdej z 3 sesji eksperymentalnych. Dawka zostanie podana 5 minut przed bateriami zadań poznawczych.

Mierniki rezultatu:

Oznaki życiowe, nastroje i wydajność w zadaniach oceniających ruch gałek ocznych (opóźnienie inicjacji, przyspieszenie inicjacji, wzmocnienie pościgu w pętli zamkniętej), uwagę (zadania ciągłej wydajności i zastępowania symboli cyfr) oraz pamięć (opóźnione rozpoznawanie i nback).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Matthews Media Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

  • wiek 18 60 lat
  • palić 10 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej ostatni rok

Grupy doświadczalne 1 i 2, dodatkowe kryteria:

-DSM-IV diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego (oceny dotyczące tych diagnoz zostaną przeprowadzone w innych protokołach przesiewowych MPRC).

Grupa doświadczalna 2, kryteria dodatkowe:

- Diagnoza DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od kokainy i/lub heroiny lub leczenia podtrzymującego metadonem lub buprenorfiną.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kompleksowa historia medyczna:

-Wykluczenia: choroby serca, niekontrolowane ciśnienie krwi (utrzymujące się skurczowe powyżej 155 lub rozkurczowe powyżej 95), schorzenia neurologiczne (udar, drgawki, urazy głowy w wywiadzie), astma, rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, patologia dróg nosowych, które wyklucza skuteczne podawanie aerozolu do nosa zawierającego nikotynę.

Ankieta dotycząca używania narkotyków

Wszystkie tematy:

  • Wyklucz, jeśli leczenie uzależnienia od tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zdrowi kontrole i pacjenci ze schizofrenią bez współistniejącego nadużywania lub uzależnienia od narkotyków: Wyklucz, jeśli w przeszłości kiedykolwiek występowało uzależnienie od alkoholu lub innych substancji lub nadużywanie alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatniego roku. Zweryfikuj abstynencję od substancji kontrolowanych za pomocą badania moczu (Iscreen). Uczestnicy z powyższych 2 grup, którzy mają pozytywny wynik na obecność jakiegokolwiek nielegalnego narkotyku (z wyjątkiem marihuany), zostaną wykluczeni.

Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV

-Zdrowe grupy kontrolne: wyklucz obecne zaburzenie psychiczne

Ciąża z moczu u kobiet:

-Wyklucz, jeśli jest dodatni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

14 maja 2006

Ukończenie studiów

22 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

22 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj