Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van nicotine op de cognitieve functie bij schizofrene patiënten met en zonder comorbide drugsverslaving

13 december 2019 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Achtergrond:

  • Individuen met schizofrenie hebben een significant grotere neiging om middelenmisbruik of afhankelijkheid te ontwikkelen dan de algemene bevolking. Mensen met schizofrenie roken bijvoorbeeld veel meer dan de algemene bevolking en velen zijn afhankelijk van straatdrugs zoals cocaïne en heroïne. Deze personen worden echter zelden opgenomen in onderzoeksstudies die meer informatie zouden kunnen verschaffen over behandelingen voor zowel schizofrenie als middelenmisbruik.
  • Er zijn sterke aanwijzingen dat schizofrenie en afhankelijkheid van middelen vergelijkbare effecten hebben op de hersenen, waarbij aandacht, geheugen en oogbewegingen worden beïnvloed. Ander onderzoek geeft aan dat schizofrenie en middelenafhankelijkheid dezelfde delen van het dopaminesysteem aantasten, wat bijdraagt ​​aan problemen in de hersenfunctie die behandeling vereisen. Deze nieuwe ontwikkelingen bieden een sterke reden om de combinatie van schizofrenie en middelenafhankelijkheid te bestuderen.
  • Nicotine kan de hersenfunctie en het denken helpen verbeteren bij personen met zowel schizofrenie als drugsverslaving. Sommige van de denk- en geheugenproblemen die deze personen ervaren, kunnen met nicotine worden behandeld. Er is echter meer onderzoek nodig om precies te bepalen hoe nicotine mensen met zowel schizofrenie als drugsverslaving beïnvloedt.

Doelstellingen:

  • Om te bepalen of personen met schizofrenie en drugsverslaving stoornissen vertonen in tests van eye tracking, aandacht en geheugen in vergelijking met gezonde controlepersonen.
  • Om het effect van nicotine op eye-tracking, aandacht en geheugen te evalueren bij personen met zowel schizofrenie als middelenafhankelijkheid.

Geschiktheid:

- Huidige rokers (minstens 10 sigaretten per dag gedurende het afgelopen jaar) tussen 18 en 55 jaar bij wie (1) de diagnose schizofrenie/schizoaffectieve stoornis is gesteld, (2) de diagnose schizofrenie/schizoaffectieve stoornis is gesteld en momenteel heroïne en/of cocaïne, of (3) gezonde personen zijn zonder familiegeschiedenis van psychotische aandoeningen.

Ontwerp:

  • Het onderzoek zal bestaan ​​uit één trainingssessie en drie testsessies. Elke sessie zal ongeveer 2 uur duren.
  • De trainingssessie zal de deelnemers kennis laten maken met de studietests en hun tolerantie voor de nicotine-neusspray evalueren die in de studie is gebruikt. Deelnemers die de hogere dosering van de spray niet kunnen verdragen, gaan niet verder in het onderzoek.
  • Aan het begin van elke testsessie zullen rokers één sigaret hebben om de tijd van de meest recente blootstelling aan nicotine te standaardiseren.
  • Tijdens de testsessies krijgen de deelnemers een placebo-spray, een lagere dosis nicotine of een hogere dosis nicotine, en wordt vervolgens gevraagd om tests uit te voeren die de aandacht, het geheugen en andere denktaken evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Specifiek doel 1: Testen van de hypothese dat individuen met comorbide schizofrenie en drugsverslaving gestoorde neurocognitieve functies zullen vertonen bij het anticiperend leren van eyetracking, aandacht en geheugenprestaties in vergelijking met gezonde controlepersonen.

Specifiek doel 2: Testen van de hypothese dat nicotine dosisafhankelijk het anticiperend leren van eyetracking, aandacht en geheugenprestaties zal verbeteren bij personen met comorbide schizofrenie en middelenafhankelijkheid.

Studiepopulatie:

Mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke rokers van 18 tot 55 jaar, uit de volgende groepen patiënten: (1) patiënten met een DSM IV-diagnose van schizofrenie (2) patiënten met een dubbele DSM IV-diagnose van schizofrenie en heroïne- en/of cocaïneafhankelijkheid of -misbruik , of onderhoudsbehandeling met methadon of beprenorfine en (3) gezonde personen zonder familiegeschiedenis van psychotische ziekte.

Ontwerp:

Deze studie zal een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn met nicotine- of placebo-neussprays. De deelnemers krijgen vier bezoeken. Na de trainingssessie krijgen de deelnemers tijdens elk van de 3 experimentele sessies één dosis (0, 1 of 2 mg) nicotine-neusspray toegediend. De dosis wordt 5 minuten voorafgaand aan de cognitieve taakbatterijen gegeven.

Uitkomstmaten:

Vitale functies, stemmingen en prestaties bij taken die oogbewegingen beoordelen (initiatielatentie, initiatieversnelling, closed-loop achtervolgingswinst), aandacht (Continuous Performance en Digit Symbol Substitution Tasks) en geheugen (vertraagde herkenning en nback).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Matthews Media Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Alle deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:

  • leeftijd 18 60
  • minstens het afgelopen jaar 10 of meer sigaretten per dag rookt

Experimentele groepen 1 en 2, aanvullende criteria:

-DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis (beoordelingen met betrekking tot deze diagnoses zullen worden gedaan in andere MPRC-screeningsprotocollen).

Experimentele groep 2, aanvullende criteria:

-DSM-IV-diagnose van misbruik of afhankelijkheid van cocaïne en/of heroïne of van methadon- of buprenorfineonderhoud.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitgebreide medische geschiedenis:

-Uitsluitingen: Hartziekte, ongecontroleerde bloeddruk (aanhoudende systolische boven 155 of diastolische boven 95), neurologische aandoeningen (beroerte, toevallen, voorgeschiedenis van hoofdletsel), astma, emfyseem, chronische bronchitis, chronische obstructieve longziekte, pathologie van neusholtes die verhindert de effectieve toediening van nicotine-neusspray.

Enquête over drugsgebruik

Alle onderwerpen:

  • Uitsluiten indien behandeling voor tabaksverslaving gedurende de voorgaande 6 maanden.
  • Gezonde controles en schizofrene patiënten zonder comorbide drugsmisbruik of -afhankelijkheid: sluit uit als u in het verleden ooit alcohol- of andere middelen hebt gebruikt, of alcohol- of andere middelen hebt misbruikt in het afgelopen jaar. Controleer de onthouding van gereguleerde stoffen met urinescreening (Iscreen). Deelnemers in de bovenstaande 2 groepen die positief zijn voor enige illegale drug (met uitzondering van marihuana) worden uitgesloten.

Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV

-Gezonde controles: sluit eventuele huidige psychiatrische stoornissen uit

Urinezwangerschap voor vrouwen:

- Uitsluiten indien positief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

14 mei 2006

Studie voltooiing

22 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

22 januari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren