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Influência da nicotina na função cognitiva em pacientes esquizofrênicos com e sem comorbidade com dependência de drogas

13 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fundo:

  • Indivíduos com esquizofrenia têm uma tendência significativamente maior de desenvolver abuso ou dependência de substâncias do que a população em geral. Por exemplo, as pessoas com esquizofrenia fumam muito mais do que a população em geral e muitas são dependentes de drogas de rua, como cocaína e heroína. No entanto, esses indivíduos raramente são incluídos em estudos de pesquisa que possam fornecer mais informações sobre tratamentos para esquizofrenia e abuso de substâncias.
  • Fortes evidências sugerem que a esquizofrenia e a dependência de substâncias têm efeitos semelhantes no cérebro, afetando a atenção, a memória e o movimento dos olhos. Outras pesquisas indicam que a esquizofrenia e a dependência de substâncias afetam as mesmas partes do sistema de dopamina, contribuindo para problemas na função cerebral que requerem tratamento. Esses novos desenvolvimentos fornecem uma forte justificativa para estudar a combinação de esquizofrenia e dependência de substâncias.
  • A nicotina pode ajudar a melhorar a função cerebral e o pensamento em indivíduos com esquizofrenia e dependência de drogas. Alguns dos problemas de pensamento e memória experimentados por esses indivíduos podem ser tratados com nicotina. No entanto, mais pesquisas são necessárias para determinar exatamente como a nicotina afeta indivíduos com esquizofrenia e dependência de drogas.

Objetivos.

  • Determinar se os indivíduos com esquizofrenia e dependência de drogas apresentam prejuízo nos testes de rastreamento ocular, atenção e memória em comparação com indivíduos de controle saudáveis.
  • Avaliar o efeito da nicotina no rastreamento ocular, atenção e memória em indivíduos com esquizofrenia e dependência de substâncias.

Elegibilidade:

- Fumantes atuais (pelo menos 10 cigarros por dia no último ano) entre 18 e 55 anos de idade que (1) foram diagnosticados com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo, (2) foram diagnosticados com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo e estão atualmente usando heroína e/ou cocaína, ou (3) são indivíduos saudáveis ​​sem história familiar de doença psicótica.

Projeto:

  • O estudo consistirá em uma sessão de treinamento e três sessões de teste. Cada sessão durará cerca de 2 horas.
  • A sessão de treinamento apresentará aos participantes os testes do estudo e avaliará sua tolerância ao spray nasal de nicotina usado no estudo. Os participantes que não tolerarem a dose mais alta do spray não continuarão no estudo.
  • No início de cada sessão de teste, os fumantes fumam um cigarro para padronizar o tempo da última exposição à nicotina.
  • Durante as sessões de teste, os participantes receberão um spray placebo, uma dose menor de nicotina ou uma dose maior de nicotina e, em seguida, serão solicitados a realizar testes que avaliam atenção, memória e outras tarefas de pensamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo:

Objetivo específico 1: Testar a hipótese de que indivíduos com esquizofrenia comórbida e dependência de drogas apresentarão funções neurocognitivas prejudicadas no aprendizado antecipatório de rastreamento ocular, atenção e desempenho de memória em comparação com indivíduos controles saudáveis.

Objetivo específico 2: Testar a hipótese de que a nicotina melhorará, de forma dependente da dose, a aprendizagem antecipatória do rastreamento ocular, atenção e desempenho da memória em indivíduos com esquizofrenia comórbida e dependência de substâncias.

População do estudo:

Homens e mulheres não grávidas fumantes de 18 a 55 anos de idade, dos seguintes grupos: (1) pacientes com diagnóstico DSM IV de esquizofrenia (2) pacientes com diagnóstico duplo DSM IV de esquizofrenia e dependência ou abuso de heroína e/ou cocaína , ou em manutenção com metadona ou beprenorfina e (3) indivíduos saudáveis ​​sem história familiar de doença psicótica.

Projeto:

Este estudo será um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de sprays nasais de nicotina ou placebo. Os participantes terão quatro visitas. Após a sessão de treinamento, os participantes receberão uma dose (0, 1 ou 2 mg) de spray nasal de nicotina durante cada uma das 3 sessões experimentais. A dose será dada 5 minutos antes das baterias de tarefas cognitivas.

Medidas de resultado:

Sinais vitais, humor e desempenho em tarefas que avaliam o movimento dos olhos (latência de iniciação, aceleração de iniciação, ganho de busca em circuito fechado), atenção (tarefas de desempenho contínuo e substituição de símbolos de dígitos) e memória (reconhecimento atrasado e nback).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Matthews Media Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os participantes devem atender aos seguintes critérios:

  • idade 18 60
  • fumar 10 ou mais cigarros/dia durante pelo menos o último ano

Grupos experimentais 1 e 2, critérios adicionais:

-Diagnóstico do DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (avaliações referentes a esses diagnósticos serão feitas em outros protocolos de triagem do MPRC).

Grupo experimental 2, critérios adicionais:

-Diagnóstico DSM-IV de abuso ou dependência de cocaína e/ou heroína ou manutenção com metadona ou buprenorfina.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Histórico médico completo:

-Exclusões: doença cardíaca, pressão arterial descontrolada (sistólica persistente acima de 155 ou diastólica acima de 95), condições neurológicas (derrame, convulsão, histórico de traumatismo craniano), asma, enfisema, bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, patologia das passagens nasais que impede a administração eficaz de spray nasal de nicotina.

Pesquisa sobre uso de drogas

Todos os assuntos:

  • Excluir se tratamento para dependência de tabaco durante os 6 meses anteriores.
  • Controles saudáveis ​​e pacientes esquizofrênicos sem abuso ou dependência de drogas comórbidas: Excluir se história de dependência de álcool ou outras substâncias, ou abuso de álcool ou outras substâncias no último ano. Verifique a abstinência de substâncias controladas com exame de urina (Iscreen). Os participantes dos 2 grupos acima que forem positivos para qualquer droga ilícita (com exceção da maconha) serão excluídos.

Entrevista clínica estruturada para DSM-IV

-Controles saudáveis: exclua se houver algum transtorno psiquiátrico atual

Gravidez urinária para mulheres:

-Excluir se positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

14 de maio de 2006

Conclusão do estudo

22 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2019

Última verificação

22 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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