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家族から家族へ: HIV+ 家族の子どもの成績を改善するための心理教育

2012年2月22日 更新者:Li Li、University of California, Los Angeles

このプロジェクトは、HIV に感染した家族の成人を支援し、彼らの幸福を改善することを目的としています。 UCLAの地域保健センター(CCH)は、タイ保健省疫学局と協力して、影響を受けた家族の社会的、行動的、精神的健康の成果を改善するために、家族間(F2F)介入を実施します。 HIVによる。

フェーズ1では、研究者らは、提案された研究のために選ばれたチェンライ県とナコーンラーチャシーマー県の4つの郡病院のHIV陽性家族から質的データを収集することにより、現在の介入内容と活動を試験的にテストした。 フェーズ 1 の調査結果は、介入内容、フェーズ 2 の介入の形式とスタイルの開発に使用されました。さらに、フェーズ 1 の調査結果は、研究者がフェーズ 2 で使用する評価尺度を最終決定するために使用されました。

フェーズ2では、チェンライ県とナコーンラーチャシーマー県の4つの郡病院からHIV陽性の親を持つ410家族が、6歳から17歳の学齢期の子供たちに利益をもたらす介入に募集される。 研究者らは臨床ケア現場で、家族を以下のいずれかにランダムに割り当てた。1) F2F、HIV陽性の親と家族の介護者に対する心理教育的介入。または 2) 標準治療状態。 F2F 介入の影響は 24 か月にわたって監視されます。

調査の概要

詳細な説明

HIV は家族、特に HIV 陽性の親を持つ子供たちに世代間で悪影響を及ぼします。 HIV の影響を受ける家族の社会的、行動的、精神的健康の成果を改善するために、私たちは、NIMH 介入ワークグループによって特定された重要かつ普遍的なプログラム要素を含む家族間 (F2F) 介入を設計しました。 すべての効果的な介入プログラム: 情報を提供し、信念を形成することで問題を枠組み化します。スキルを向上させる。支援的な関係を確立する。行動変容に対する環境上の障壁を取り除く(例:HIV検査、ARV)。 私たちは、特定の国、タイの HIV 感染家族に文化的に合わせたこれらの要素を含む一般的な介入アプローチを評価することを目指しています。

タイの家族はそのような介入を必要としている。タイの高齢者の4人に1人は、国内の血清有病率が比較的低い(1.2%、 私は何百万もの大人です)。 タイでは血清発生率が上昇しています。 この研究では、HIV 感染家族の長期的な適応を改善するための介入を設計し、評価します。 私たちは、HIV 陽性の親や家族の介護者と協力して、HIV とともに生きる家族の転帰を改善していきます。

提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 介入を受けた家族の学齢期の子供の結果と以下の各領域における SC 状態を経時的に比較すること。 a) 精神的健康症状。 b) 行動の調整、c) HIV+ の親、介護者、同僚との関係。
  2. 中間結果として、介入における HIV+ の親の結果と SC の状態を次の観点から比較します。健康状態。 HIV 感染行為。子育て行動と子供たちとの絆。そしてメンタルヘルスの症状。
  3. 中間結果として、介入におけるパートナーと介護者(約 80% の祖父母)の結果と SC の状態を以下の観点から経時的に比較する。健康状態。精神的健康の症状。介護者の負担。 HIV陽性の成人した子供たち、学齢期の孫たちとの関係、そして絆。
  4. 開示とスティグマ関連ストレスに関する介入とSC状態の中間結果を比較する。
  5. 介入の影響に対する背景要因の影響を経時的に比較する:HIV陽性者の親の年齢と性別、学齢期の子供の年齢と性別、HIV陽性者の親と家族の介護者の生活状況における物理的な近さ、初期治療のモードHIV感染(IDU、性的行為)、収入、初期の人間関係の質を目的とした感染。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1033

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV+ または HIV+ 人の家族
  • 12~17歳の学齢期の子供1人以上と同居している。
  • インフォームドコンセント;
  • 少なくとも1人の家族への血漿状態の開示

除外基準:

  • 家に学齢期の子供が住んでいない。また
  • 血漿状態を家族に開示しないこと。また
  • インフォームドコンセントを与えることができない、または拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケアアーム
HIV とともに生きる家族、研究終了時に介入を申し出た(募集後 24 か月)
実験的:介入
行動: HIV とともに生きる人々とその介護者を対象に、タイ語で週に 1 回、13 週間にわたって行われた、認知行動の小グループ形式のセッション (n=13 セッション)。
行動: HIV とともに生きる人々とその介護者を対象に、タイ語で週に 1 回、13 週間にわたって行われた、認知行動の小グループ形式のセッション (n=13 セッション)。
他の名前:
  • 介入、HIV とともに生きる家族

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:最長 24 か月まで評価
最長 24 か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
家族関係
時間枠:最長 24 か月まで評価
最長 24 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li Li, Ph.D.、University of California, Los Angeles
  • スタディディレクター:Sam Guo, MBA、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月22日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01NR009922 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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