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家庭对家庭:通过心理教育改善 HIV+ 家庭中儿童的结局

2012年2月22日 更新者:Li Li、University of California, Los Angeles

该项目旨在支持受艾滋病毒影响的家庭中的成年人,以改善他们的福祉。 加州大学洛杉矶分校社区卫生中心 (CCH) 与泰国公共卫生部流行病学局合作,将实施家庭对家庭 (F2F) 干预,以改善受影响家庭的社会、行为和心理健康结果由艾滋病毒。

在第 1 阶段,研究人员通过在拟议研究中选择的清莱省和呵叻府的四个地区医院收集 HIV 阳性家庭的定性数据,对当前的干预内容和活动进行试点测试。 阶段的调查结果用于制定干预内容,以及阶段 2 干预的形式和风格。此外,阶段 1 的调查结果用于最终确定调查人员将在阶段 2 中使用的评估措施。

在第 2 阶段,来自清莱省和呵叻府 4 家地区医院的 410 名 HIV 阳性父母的家庭将被招募参与一项干预措施,以造福他们 6-17 岁的学龄儿童。 在他们的临床护理点,研究人员将家庭随机分配到:1) F2F,一种针对 HIV+ 父母和家庭护理人员的心理教育干预;或 2) 标准护理条件。 F2F 干预的影响将在 24 个月内得到监测。

研究概览

详细说明

艾滋病毒对家庭产生负面的代际影响,尤其是父母携带艾滋病毒的儿童。 为了改善受 HIV 影响的家庭的社会、行为和心理健康结果,我们设计了家庭对家庭 (F2F) 干预,其中包括 NIMH 干预工作组确定的关键、普遍的计划组成部分。 所有有效的干预计划:通过提供信息和塑造信念来解决问题;提高技能;建立支持关系;消除行为改变的环境障碍(例如 HIV 检测、ARV)。 我们的目标是评估一种通用干预方法,包括这些组件,这些组件在文化上适合特定国家(泰国)受 HIV 影响的家庭。

泰国的家庭需要这样的干预:即使泰国的血清阳性率相对较低(1.2%, 我万大人)。 泰国的血清发病率正在上升。 本研究将设计和评估一项干预措施,以改善 HIV 感染者家庭的长期适应能力。 我们将干预 HIV 阳性父母和家庭照顾者,以改善 HIV 感染者家庭的结果。

拟议研究的具体目标是:

  1. 比较家庭学龄儿童在以下每个领域的干预和 SC 条件下随时间的结果:a)心理健康症状; b) 行为调整,以及 c) 与 HIV 阳性父母、照顾者和同伴的关系。
  2. 作为中间结果,比较 HIV+ 父母在干预和 SC 条件下随时间的结果:健康状况;艾滋病毒传播行为;养育行为和与孩子的关系;和心理健康症状。
  3. 作为中间结果,比较伴侣和照顾者(约 80% 的祖父母)在干预和 SC 条件下随时间的结果:健康状况;心理健康症状;照顾者负担;与他们的 HIV 阳性成年子女、学龄孙辈的关系和纽带。
  4. 比较干预和 SC 条件下在披露和耻辱相关压力方面的中间结果。
  5. 比较背景因素对干预效果随时间变化的影响:HIV+ 父母的年龄和性别、学龄儿童的年龄和性别、HIV+ 父母和家庭照顾者在生活环境中的身体距离、初始治疗方式HIV 传播(IDU、性行为)、收入和最初的关系质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1033

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • HIV+ 或 HIV+ 患者的家庭成员
  • 与一名或多名 12-17 岁的学龄儿童同住;
  • 知情同意;
  • 向至少一名家庭成员披露血清状况

排除标准:

  • 家里没有学龄儿童;或者
  • 不向任何家庭成员透露血清状况;或者
  • 无法给予知情同意或拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理臂
携带 HIV 的家庭在研究结束时提供干预(招募后 24 个月)
实验性的:干涉
行为:以泰语向 HIV 感染者及其护理人员每周一次的认知行为、小组形式的课程,持续 13 周(n=13 节)。
行为:以泰语向 HIV 感染者及其护理人员每周一次的认知行为、小组形式的课程,持续 13 周(n=13 节)。
其他名称:
  • 干预,艾滋病病毒感染者家庭

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:评估长达 24 个月
评估长达 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
家庭关系
大体时间:评估长达 24 个月
评估长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li Li, Ph.D.、University of California, Los Angeles
  • 研究主任:Sam Guo, MBA、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月22日

首次发布 (估计)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01NR009922 (美国 NIH 拨款/合同)

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