Van gezin tot gezin: psycho-educatie om de resultaten van kinderen in hiv+-gezinnen te verbeteren
Dit project heeft tot doel volwassenen in hiv-getroffen gezinnen te ondersteunen om hun welzijn te verbeteren. UCLA's Centre for Community Health (CCH) zal in samenwerking met het Thaise Ministerie van Volksgezondheid, Bureau of Epidemiology, de Family-to-Family (F2F)-interventie implementeren om de sociale, gedrags- en mentale gezondheidsresultaten voor getroffen gezinnen te verbeteren door hiv.
In fase 1 testten de pilotonderzoekers de huidige inhoud en activiteiten van de interventie door kwalitatieve gegevens te verzamelen van hiv+-families in de vier districtsziekenhuizen in de provincies Chiang Rai en Nakohn Ratchasima die voor de voorgestelde studie waren geselecteerd. De bevindingen uit fase werden gebruikt om de inhoud van de interventie te ontwikkelen, evenals het formaat en de stijl van de interventie voor fase 2. Daarnaast werden de bevindingen uit fase 1 gebruikt om de beoordelingsmaatregelen af te ronden die de onderzoekers in fase 2 zullen gebruiken.
In fase 2 zullen 410 gezinnen met hiv+-ouders uit 4 districtsziekenhuizen in de provincies Chiang Rai en Nakhon Ratchasima worden gerekruteerd voor een interventie ten behoeve van hun schoolgaande kinderen van 6-17 jaar. Op hun klinische zorglocatie wezen de onderzoekers willekeurig gezinnen toe aan: 1) F2F, een psycho-educatieve interventie voor hiv+-ouders en mantelzorgers; of 2) een Standard Care-aandoening. De impact van de F2F-interventie zal gedurende 24 maanden worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hiv heeft een negatieve intergenerationele impact op gezinnen, met name kinderen met hiv+ ouders. Om de sociale, gedrags- en mentale gezondheidsresultaten voor gezinnen die getroffen zijn door HIV te verbeteren, hebben we de Family-to-Family (F2F)-interventie ontworpen die de kritieke, universele programmacomponenten bevat die zijn geïdentificeerd door de NIMH Intervention Workgroup. Alle effectieve interventieprogramma's: kaderen het probleem door informatie te verstrekken en overtuigingen te vormen; vaardigheden verbeteren; ondersteunende relaties aangaan; en omgevingsbelemmeringen voor gedragsverandering wegnemen (bijv. HIV-testen, ARV). We streven ernaar een generieke interventiebenadering te evalueren, inclusief deze componenten, die cultureel is toegesneden op gezinnen die getroffen zijn door hiv in een specifiek land, Thailand.
Gezinnen in Thailand hebben zo'n interventie nodig: 1 op de 4 oudere volwassenen in Thailand zal een aids-wees opvoeden, zelfs met een relatief lage nationale seroprevalentiegraad (1,2%, ik miljoen volwassenen). Thailand heeft een stijgende sero-incidentie. Dit onderzoek zal een interventie ontwerpen en evalueren om de aanpassing op lange termijn van gezinnen met hiv te verbeteren. We zullen interveniëren met hiv+-ouders en mantelzorgers om de resultaten voor gezinnen met hiv te verbeteren.
De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:
- Om de resultaten in de tijd te vergelijken van de schoolgaande kinderen van gezinnen in de interventie- en SC-condities in elk van de volgende domeinen: a) psychische gezondheidssymptomen; b) gedragsaanpassing, en c) relaties met hiv+-ouders, verzorgers en leeftijdsgenoten.
- Als tussentijdse uitkomsten, om de uitkomsten in de loop van de tijd van de hiv+-ouder in de interventie en de SC-aandoening te vergelijken in termen van: gezondheidstoestand; Hiv-overdrachtshandelingen; opvoedingsgedrag en banden met kinderen; en psychische klachten.
- Als tussenresultaten, om de resultaten in de tijd van de partners en verzorgers (ongeveer 80% grootouders) in de interventie en de SC-aandoening te vergelijken in termen van: gezondheidstoestand; psychische symptomen; zorglast; relaties met hun hiv+ volwassen kinderen, hun kleinkinderen in de schoolgaande leeftijd en banden.
- Om de tussentijdse resultaten te vergelijken tussen degenen in de interventie- en SC-conditie op onthulling en stigmagerelateerde stress.
- Vergelijken van de invloed van achtergrondfactoren op de impact van de interventie in de tijd: leeftijd en geslacht van de hiv+-ouder, leeftijd en geslacht van het schoolgaande kind, fysieke nabijheid in de woonsituatie van de hiv+-ouders en mantelzorgers, wijze van aanvang transmissie voor de verwerving van HIV (IDU, seksuele handelingen), inkomen en initiële kwaliteit van relaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV+ of familielid van HIV+ persoon
- samenwonend met één of meer schoolgaande kinderen van 12-17 jaar;
- Geïnformeerde toestemming;
- Bekendmaking van de serostatus aan ten minste één familielid
Uitsluitingscriteria:
- Geen thuiswonende schoolgaande kinderen; of
- Geen openbaarmaking van de serostatus aan enig familielid; of
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorgarm
Gezinnen die met hiv leven, boden interventie aan aan het einde van de studie (24 maanden na rekrutering)
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Gedrag: Cognitieve gedragssessies in kleine groepen die in het Thais worden gegeven aan mensen met hiv en hun verzorgers, eenmaal per week gedurende 13 weken (n=13 sessies).
|
Gedrag: Cognitieve gedragssessies in kleine groepen die in het Thais worden gegeven aan mensen met hiv en hun verzorgers, eenmaal per week gedurende 13 weken (n=13 sessies).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gekeurd tot 24 maanden
|
Gekeurd tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Familie relaties
Tijdsspanne: Gekeurd tot 24 maanden
|
Gekeurd tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Studie directeur: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01NR009922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .