Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familj till familj: Psykoeducation för att förbättra barns resultat i HIV+-familjer

22 februari 2012 uppdaterad av: Li Li, University of California, Los Angeles

Detta projekt syftar till att stödja vuxna i hiv-drabbade familjer för att förbättra deras välbefinnande. UCLA:s Center for Community Health (CCH), i samarbete med det thailändska folkhälsoministeriet, Bureau of Epidemiology, kommer att genomföra interventionen Family-to-Family (F2F) för att förbättra de sociala, beteendemässiga och mentala hälsoresultaten för familjer som drabbas av HIV.

I fas 1 testade utredarnas pilot det aktuella interventionsinnehållet och aktiviteterna genom att samla in kvalitativa data från HIV+-familjer på de fyra distriktssjukhusen i Chiang Rai- och Nakohn Ratchasima-provinserna som valts ut för den föreslagna studien. Resultaten från Fas användes för att utveckla interventionsinnehåll, såväl som formatet och stilen för interventionen för Fas 2. Dessutom användes resultaten från Fas 1 för att slutföra de bedömningsåtgärder som utredarna kommer att använda i Fas 2.

I fas 2 kommer 410 familjer med HIV+-föräldrar från 4 distriktssjukhus i Chiang Rai & Nakhon Ratchasima-provinserna att rekryteras till en intervention till förmån för sina barn i skolåldern i åldrarna 6-17 år. På sin kliniska vårdplats tilldelade utredarna familjer slumpmässigt till antingen: 1) F2F, en psykoedukativ intervention för HIV+-föräldrar och familjevårdare; eller 2) ett standardvårdstillstånd. Effekten av F2F-insatsen kommer att övervakas under 24 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HIV har en negativ inverkan mellan generationerna på familjer, särskilt barn med HIV+ föräldrar. För att förbättra de sociala, beteendemässiga och mentala hälsoresultaten för familjer som drabbats av hiv, har vi utformat insatsen Family-to-Family (F2F) som inkluderar de kritiska, universella, programkomponenter som identifierats av NIMH Intervention Workgroup. Alla effektiva interventionsprogram: rama in problemet genom att tillhandahålla information och forma föreställningar; förbättra färdigheter; etablera stödjande relationer; och ta bort miljöbarriärer för beteendeförändringar (t.ex. HIV-testning, ARV). Vi strävar efter att utvärdera en generisk interventionsmetod inklusive dessa komponenter som är kulturellt anpassad till familjer som drabbats av HIV i ett specifikt land, Thailand.

Familjer i Thailand behöver en sådan intervention: 1 av 4 äldre vuxna i Thailand kommer att uppfostra ett AIDS-föräldralöst barn, även med en relativt låg nationell seroprevalensfrekvens (1,2 %, I miljon vuxna). Thailand har en stigande seroincidens. Denna forskning kommer att utforma och utvärdera en intervention för att förbättra den långsiktiga anpassningen av familjer med HIV. Vi kommer att ingripa med HIV+ föräldrar och familjevårdare för att förbättra resultaten för familjer som lever med HIV.

De specifika målen för den föreslagna studien är:

  1. Att jämföra resultaten över tid för barn i skolåldern i familjer i interventionen och SC-tillstånd inom var och en av följande domäner: a) symtom på psykisk hälsa; b) beteendeanpassning och c) relationer med HIV+ föräldrar, vårdgivare och kamrater.
  2. Som mellanliggande resultat, för att jämföra resultaten över tiden för HIV+-föräldern i interventionen och SC-tillståndet i termer av: hälsostatus; HIV-överföringshandlingar; föräldrabeteenden och band med barn; och psykiska symtom.
  3. Som mellanliggande resultat, för att jämföra resultaten över tid för partnerna och vårdgivarna (cirka 80 % morföräldrar) i interventionen och SC-tillståndet i termer av: hälsostatus; psykiska symtom; vårdgivare börda; relationer med sina hiv+ vuxna barn, sina barnbarn i skolåldern och band.
  4. Att jämföra de mellanliggande resultaten bland dem i interventionen och SC tillstånd på avslöjande och stigma-relaterad stress.
  5. Att jämföra inverkan av bakgrundsfaktorer på insatsens inverkan över tid: ålder och kön för HIV+-föräldern, skolbarnets ålder och kön, fysisk närhet i livssituationen för HIV+-föräldrarna och familjevårdare, sätt att inleda överföring för förvärv av HIV (IDU, sexuella handlingar), inkomst och initial kvalitet på relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1033

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+ eller familjemedlem till HIV+-person
  • bor med ett eller flera barn i skolåldern i åldern 12-17;
  • Informerat samtycke;
  • Avslöjande av serostatus till minst en familjemedlem

Exklusions kriterier:

  • Inga barn i skolåldern som bor hemma; eller
  • Ingen avslöjande av serostatus till någon familjemedlem; eller
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvårdarm
Familjer som lever med hiv, erbjöd intervention i slutet av studien (24 månader efter rekrytering)
Experimentell: Intervention
Beteende: Kognitiva, beteendemässiga sessioner i smågrupper levererade på thailändska till personer som lever med hiv och deras vårdgivare en gång i veckan under 13 veckor (n=13 sessioner).
Beteende: Kognitiva, beteendemässiga sessioner i smågrupper levererade på thailändska till personer som lever med hiv och deras vårdgivare en gång i veckan under 13 veckor (n=13 sessioner).
Andra namn:
  • Intervention, familjer som lever med hiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Bedömd upp till 24 månader
Bedömd upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Familjerelationer
Tidsram: Bedömd upp till 24 månader
Bedömd upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Studierektor: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01NR009922 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera