Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodina rodině: Psychoedukace ke zlepšení výsledků dětí v rodinách s HIV+

22. února 2012 aktualizováno: Li Li, University of California, Los Angeles

Tento projekt si klade za cíl podpořit dospělé v rodinách postižených HIV s cílem zlepšit jejich pohodu. Centrum pro komunitní zdraví UCLA (CCH) ve spolupráci s thajským ministerstvem veřejného zdraví, Bureau of Epidemiology, zavede intervenci Family-to-Family (F2F) s cílem zlepšit výsledky sociálního, behaviorálního a duševního zdraví postižených rodin. virem HIV.

Ve fázi 1 vyšetřovatelé pilotně testovali aktuální obsah a aktivity intervence sběrem kvalitativních dat od HIV+ rodin ve čtyřech okresních nemocnicích v provinciích Chiang Rai a Nakohn Ratchasima vybraných pro navrhovanou studii. Zjištění z fáze byla použita k vytvoření obsahu intervence, stejně jako formátu a stylu intervence pro fázi 2. Kromě toho byla zjištění z fáze 1 použita k dokončení hodnotících opatření, která vyšetřovatelé použijí ve fázi 2.

Ve fázi 2 bude 410 rodin s HIV+ rodiči ze 4 okresních nemocnic v provinciích Chiang Rai a Nakhon Ratchasima přijato do intervence ve prospěch jejich školních dětí ve věku 6-17 let. Ve svém místě klinické péče vyšetřovatelé náhodně přidělili rodiny buď: 1) F2F, psychoedukační intervenci pro HIV+ rodiče a rodinné pečovatele; nebo 2) stav standardní péče. Dopad intervence F2F bude sledován po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIV má negativní mezigenerační dopad na rodiny, zejména děti s HIV+ rodiči. Abychom zlepšili výsledky v oblasti sociálního, behaviorálního a duševního zdraví rodin postižených HIV, navrhli jsme intervenci Family-to-Family (F2F), která zahrnuje kritické, univerzální, programové součásti identifikované pracovní skupinou pro intervence NIMH. Všechny účinné intervenční programy: rámujte problém poskytováním informací a utvářením přesvědčení; zlepšit dovednosti; navázat podpůrné vztahy; a odstranit environmentální bariéry pro změnu chování (např. testování na HIV, ARV). Naším cílem je vyhodnotit generický intervenční přístup zahrnující tyto komponenty, který je kulturně přizpůsoben rodinám postiženým HIV v konkrétní zemi, Thajsku.

Rodiny v Thajsku takovou intervenci potřebují: 1 ze 4 starších dospělých v Thajsku vychová sirotka AIDS, a to i s relativně nízkou celostátní mírou séroprevalence (1,2 %, Milion dospělých). Thajsko má rostoucí séroincidenci. Tento výzkum navrhne a vyhodnotí intervenci pro zlepšení dlouhodobé adaptace rodin s HIV. Budeme intervenovat u HIV+ rodičů a rodinných pečovatelů, abychom zlepšili výsledky rodin žijících s HIV.

Konkrétní cíle navrhované studie jsou:

  1. Porovnat v průběhu času výsledky dětí školního věku z rodin v intervenci a SC podmínky v každé z následujících domén: a) symptomy duševního zdraví; b) přizpůsobení chování a c) vztahy s HIV+ rodiči, pečovateli a vrstevníky.
  2. Jako mezivýsledky porovnat výsledky v průběhu času u HIV+ rodiče v intervenci a SC stavu z hlediska: zdravotního stavu; akty přenosu HIV; rodičovské chování a vazby s dětmi; a symptomy duševního zdraví.
  3. Jako mezivýsledky porovnat výsledky v průběhu času u partnerů a pečovatelů (asi 80 % prarodičů) v intervenci a stavu SC z hlediska: zdravotního stavu; symptomy duševního zdraví; zátěž pečovatele; vztahy s jejich HIV+ dospělými dětmi, jejich vnoučaty ve školním věku a svazky.
  4. Porovnat průběžné výsledky mezi těmi, kteří byli v intervenci a SC podmínkou pro odhalení a stres související se stigmatem.
  5. Porovnat vliv faktorů pozadí na dopad intervence v čase: věk a pohlaví rodiče HIV+, věk a pohlaví dítěte školního věku, fyzická blízkost v životní situaci HIV+ rodičů a rodinných pečovatelů, způsob počátečního přenos za účelem získání HIV (IDU, sexuální akty), příjem a počáteční kvalita vztahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1033

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV+ nebo rodinný příslušník HIV+ osoby
  • soužití s ​​jedním nebo více dětmi školního věku ve věku 12-17 let;
  • Informovaný souhlas;
  • Zveřejnění sérostatu alespoň jednomu členovi rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Žádné děti ve školním věku nežijí doma; nebo
  • Žádné prozrazení sérostatu žádnému členovi rodiny; nebo
  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo odmítnout

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno standardní péče
Rodinám žijícím s HIV, nabídnuta intervence na konci studie (24 měsíců po náboru)
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální sezení v malé skupině poskytované v thajštině lidem žijícím s HIV a jejich pečovatelům jednou týdně po dobu 13 týdnů (n=13 sezení).
Behaviorální: Kognitivně behaviorální sezení
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální sezení v malé skupině poskytované v thajštině lidem žijícím s HIV a jejich pečovatelům jednou týdně po dobu 13 týdnů (n=13 sezení).
Ostatní jména:
  • Intervence, rodiny žijící s HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Posuzuje se do 24 měsíců
Posuzuje se do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodinné vztahy
Časové okno: Posuzuje se do 24 měsíců
Posuzuje se do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Ředitel studie: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01NR009922 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kognitivně behaviorální sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit