Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie til familie: Psykoedukasjon for å forbedre barns resultater i HIV+-familier

22. februar 2012 oppdatert av: Li Li, University of California, Los Angeles

Dette prosjektet har som mål å støtte voksne i HIV-rammede familier for å forbedre deres velvære. UCLAs senter for samfunnshelse (CCH), i samarbeid med det thailandske folkehelsedepartementet, Bureau of Epidemiology, vil implementere intervensjonen Family-to-Family (F2F) for å forbedre de sosiale, atferdsmessige og mentale helseresultatene for familier som er berørt. av HIV.

I fase 1 testet etterforskerne det nåværende intervensjonsinnholdet og aktivitetene ved å samle inn kvalitative data fra HIV+-familier i de fire distriktssykehusene i Chiang Rai- og Nakohn Ratchasima-provinsene valgt ut for den foreslåtte studien. Funnene fra fase ble brukt til å utvikle intervensjonsinnhold, samt formatet og stilen til intervensjonen for fase 2. I tillegg ble funnene fra fase 1 brukt til å fullføre vurderingstiltakene utrederne skal bruke i fase 2.

I fase 2 vil 410 familier med HIV+-foreldre fra 4 distriktssykehus i Chiang Rai og Nakhon Ratchasima-provinsene bli rekruttert til en intervensjon til fordel for barna i skolealder i alderen 6-17 år. På deres kliniske omsorgssted tildelte etterforskerne familier tilfeldig til enten: 1) F2F, en psykoedukativ intervensjon for HIV+-foreldre og familieomsorgspersoner; eller 2) en Standard Care-tilstand. Effekten av F2F-intervensjonen vil bli overvåket over 24 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIV har en negativ innvirkning mellom generasjoner på familier, spesielt barn med HIV+-foreldre. For å forbedre de sosiale, atferdsmessige og mentale helseutfallene for familier som er berørt av HIV, har vi designet Family-to-Family (F2F) intervensjonen som inkluderer de kritiske, universelle programkomponentene identifisert av NIMH Intervention Workgroup. Alle effektive intervensjonsprogrammer: ramme problemet ved å gi informasjon og forme tro; forbedre ferdighetene; etablere støttende relasjoner; og fjerne miljøbarrierer for atferdsendring (f.eks. HIV-testing, ARV). Vi tar sikte på å evaluere en generisk intervensjonstilnærming inkludert disse komponentene som er kulturelt tilpasset familier som er berørt av HIV i et spesifikt land, Thailand.

Familier i Thailand trenger en slik intervensjon: 1 av 4 eldre voksne i Thailand vil oppdra et AIDS foreldreløst barn, selv med en relativt lav nasjonal seroprevalensrate (1,2 %, I million voksne). Thailand har en økende seroinsidens. Denne forskningen vil designe og evaluere en intervensjon for å forbedre den langsiktige tilpasningen av familier med HIV. Vi vil gripe inn med HIV+-foreldre og familieomsorgspersoner for å forbedre resultatene for familier som lever med HIV.

De spesifikke målene for den foreslåtte studien er:

  1. Å sammenligne resultatene over tid for barn i skolealder i familier i intervensjons- og SC-tilstander i hvert av følgende domener: a) psykiske helsesymptomer; b) atferdsjustering, og c) forhold til HIV+ foreldre, omsorgspersoner og jevnaldrende.
  2. Som mellomutfall, for å sammenligne resultatene over tid for HIV+-forelderen i intervensjonen og SC-tilstanden når det gjelder: helsestatus; HIV-overføringshandlinger; foreldreatferd og bånd med barn; og psykiske helsesymptomer.
  3. Som mellomutfall, å sammenligne resultatene over tid for partnere og omsorgspersoner (ca. 80 % besteforeldre) i intervensjonen og SC-tilstanden når det gjelder: helsestatus; psykiske helsesymptomer; omsorgsperson byrde; forhold til deres HIV+ voksne barn, deres barnebarn i skolealder og bånd.
  4. For å sammenligne de mellomliggende resultatene blant de i intervensjon og SC-tilstand på avsløring og stigma-relatert stress.
  5. For å sammenligne påvirkningen av bakgrunnsfaktorer på virkningen av intervensjonen over tid: alder og kjønn til HIV+-forelderen, barnets alder og kjønn i skolealder, fysisk nærhet i livssituasjonen til HIV+-foreldre og familieomsorgspersoner, startmåte overføring for erverv av HIV (IDU, seksuelle handlinger), inntekt og innledende kvalitet på forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1033

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV+ eller familiemedlem til HIV+ person
  • bor med ett eller flere barn i skolealder i alderen 12-17;
  • Informert samtykke;
  • Avsløring av serostatus til minst ett familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjemmeboende barn i skolealder; eller
  • Ingen avsløring av serostatus til noe familiemedlem; eller
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard pleiearm
Familier som lever med HIV, tilbød intervensjon ved slutten av studien (24 måneder etter rekruttering)
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessige økter i små grupper levert på thai til personer som lever med HIV og deres omsorgspersoner en gang i uken i 13 uker (n=13 økter).
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessige økter i små grupper levert på thai til personer som lever med HIV og deres omsorgspersoner en gang i uken i 13 uker (n=13 økter).
Andre navn:
  • Intervensjon, familier som lever med HIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Vurderes inntil 24 måneder
Vurderes inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familieforhold
Tidsramme: Vurderes inntil 24 måneder
Vurderes inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01NR009922 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere