- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01037946
가족 대 가족: HIV+ 가족의 아동 결과 개선을 위한 심리 교육
이 프로젝트는 HIV에 감염된 가족의 성인을 지원하여 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다. UCLA의 지역사회 보건 센터(CCH)는 태국 공중 보건부 역학국과 협력하여 영향을 받는 가족의 사회적, 행동적 및 정신 건강 결과를 개선하기 위해 가족 대 가족(F2F) 개입을 시행할 것입니다. HIV에 의해.
1단계에서 조사관 파일럿은 제안된 연구를 위해 선택된 치앙라이 및 나콘라차시마 지방의 4개 지역 병원에서 HIV+ 가족으로부터 정성적 데이터를 수집하여 현재 개입 내용 및 활동을 테스트했습니다. 2단계의 조사 결과는 2단계 개입의 형식과 스타일뿐만 아니라 개입 내용을 개발하는 데 사용되었습니다. 또한 1단계의 조사 결과는 조사자가 2단계에서 사용할 평가 조치를 마무리하는 데 사용되었습니다.
2단계에서는 치앙라이 및 나콘라차시마 지방의 4개 지역 병원에서 HIV+ 부모를 둔 410명의 가족이 6-17세의 학령기 자녀에게 혜택을 주기 위한 개입에 모집될 것입니다. 임상 치료 현장에서 조사관은 무작위로 가족을 다음 중 하나에 할당했습니다. 또는 2) 표준 치료 조건. F2F 개입의 영향은 24개월 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
HIV는 가족, 특히 HIV 양성 부모를 둔 어린이에게 세대 간 부정적인 영향을 미칩니다. HIV의 영향을 받는 가족의 사회적, 행동적 및 정신 건강 결과를 개선하기 위해 NIMH Intervention Workgroup에서 식별한 중요하고 보편적인 프로그램 구성 요소를 포함하는 F2F(Family-to-Family) 개입을 설계했습니다. 모든 효과적인 개입 프로그램: 정보를 제공하고 믿음을 형성함으로써 문제의 틀을 잡습니다. 기술 향상; 지원 관계를 수립합니다. 행동 변화에 대한 환경적 장벽을 제거합니다(예: HIV 검사, ARV). 우리는 특정 국가인 태국에서 HIV의 영향을 받는 가족에게 문화적으로 맞춤화된 이러한 구성 요소를 포함하는 일반적인 개입 접근 방식을 평가하는 것을 목표로 합니다.
태국의 가족은 그러한 개입이 필요합니다. 태국의 노인 4명 중 1명은 상대적으로 낮은 국가 혈청 유병률(1.2%, 나는 백만 명의 성인). 태국은 혈청 발생률이 증가하고 있습니다. 이 연구는 HIV 가족의 장기적인 적응을 개선하기 위한 개입을 설계하고 평가할 것입니다. 저희는 HIV+ 부모 및 가족 간병인과 협력하여 HIV 감염 가족의 결과를 개선할 것입니다.
제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 다음 각 영역에서 중재 및 SC 조건에서 가족의 학령기 아동의 시간 경과에 따른 결과를 비교하기 위해: a) 정신 건강 증상; b) 행동 조정 및 c) HIV+ 부모, 간병인 및 또래와의 관계.
- 중간 결과로서 개입에서 HIV+ 부모의 시간 경과에 따른 결과와 SC 상태를 다음과 같은 측면에서 비교하기 위해: 건강 상태; HIV 감염 행위; 양육 행동 및 자녀와의 유대; 및 정신 건강 증상.
- 중간 결과로서 중재 및 SC 조건에서 파트너 및 간병인(약 80% 조부모)의 시간 경과에 따른 결과를 다음 측면에서 비교하기 위해: 건강 상태; 정신 건강 증상; 간병인 부담; HIV+ 성인 자녀, 학령기 손주 및 유대감과의 관계.
- 공개 및 낙인 관련 스트레스에 대한 중재 및 SC 조건의 중간 결과를 비교합니다.
- 시간이 지남에 따라 개입의 영향에 대한 배경 요인의 영향을 비교하기 위해: HIV+ 부모의 연령과 성별, 학령기 아동의 나이와 성별, HIV+ 부모와 가족 간병인의 생활 상황에서의 물리적 근접성, 초기 HIV 감염(IDU, 성행위), 소득 및 초기 관계의 질에 대한 전송.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV+ 또는 HIV+자의 가족
- 12-17세의 취학 연령 자녀 한 명 이상과 함께 거주
- 동의;
- 적어도 한 명의 가족 구성원에게 혈청 상태 공개
제외 기준:
- 학령기 아동이 집에 거주하지 않습니다. 또는
- 가족 구성원에게 혈청상태를 공개하지 않습니다. 또는
- 정보에 입각한 동의 또는 거부를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 암
연구 종료 시(모집 후 24개월) HIV 감염 가족에게 개입 제공
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실험적: 간섭
행동: 인지 행동, 소그룹 형식의 세션이 태국어로 HIV 감염인과 간병인에게 13주 동안 일주일에 한 번 제공되었습니다(n=13 세션).
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행동: 인지 행동, 소그룹 형식의 세션이 태국어로 HIV 감염인과 간병인에게 13주 동안 일주일에 한 번 제공되었습니다(n=13 세션).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 24개월까지 평가
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24개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가족 관계
기간: 24개월까지 평가
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24개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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