De familia a familia: Psicoeducación para mejorar los resultados de los niños en familias VIH+
Este proyecto tiene como objetivo apoyar a adultos en familias afectadas por el VIH para mejorar su bienestar. El Centro de Salud Comunitaria (CCH) de UCLA, en colaboración con la Oficina de Epidemiología del Ministerio de Salud Pública de Tailandia, implementará la intervención Family-to-Family (F2F) para mejorar los resultados sociales, conductuales y de salud mental de las familias afectadas. por el VIH.
En la Fase 1, los investigadores probaron los contenidos y actividades de la intervención actual mediante la recopilación de datos cualitativos de familias VIH+ en los cuatro hospitales de distrito en las provincias de Chiang Rai y Nakohn Ratchasima seleccionados para el estudio propuesto. Los hallazgos de la Fase se usaron para desarrollar el contenido de la intervención, así como el formato y el estilo de la intervención para la Fase 2. Además, los hallazgos de la Fase 1 se usaron para finalizar las medidas de evaluación que los investigadores usarán en la Fase 2.
En la Fase 2, 410 familias con padres VIH+ de 4 hospitales de distrito en las provincias de Chiang Rai y Nakhon Ratchasima serán reclutadas para una intervención en beneficio de sus hijos en edad escolar de 6 a 17 años. En su centro de atención clínica, los investigadores asignaron aleatoriamente a las familias a: 1) F2F, una intervención psicoeducativa para padres y cuidadores familiares VIH+; o 2) una condición de Atención Estándar. El impacto de la intervención F2F será monitoreado durante 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El VIH tiene un impacto intergeneracional negativo en las familias, particularmente en los niños con padres VIH+. Para mejorar los resultados sociales, conductuales y de salud mental de las familias afectadas por el VIH, hemos diseñado la intervención Family-to-Family (F2F) que incluye los componentes críticos y universales del programa identificados por el NIMH Intervention Workgroup. Todos los programas de intervención eficaces: enmarcan el problema proporcionando información y dando forma a las creencias; mejorar las habilidades; establecer relaciones de apoyo; y eliminar las barreras ambientales para el cambio de comportamiento (por ejemplo, pruebas de VIH, ARV). Nuestro objetivo es evaluar un enfoque de intervención genérico que incluya estos componentes y que se adapte culturalmente a las familias afectadas por el VIH en un país específico, Tailandia.
Las familias en Tailandia necesitan una intervención de este tipo: 1 de cada 4 adultos mayores en Tailandia criará a un huérfano del SIDA, incluso con una tasa nacional de seroprevalencia relativamente baja (1,2%, un millón de adultos). Tailandia tiene una seroincidencia creciente. Esta investigación diseñará y evaluará una intervención para mejorar el ajuste a largo plazo de las familias con VIH. Intervendremos con los padres y cuidadores familiares VIH+ para mejorar los resultados de las familias que viven con el VIH.
Los Objetivos Específicos del estudio propuesto son:
- Comparar los resultados en el tiempo de los niños en edad escolar de familias en las condiciones de intervención y SC en cada uno de los siguientes dominios: a) síntomas de salud mental; b) ajuste conductual, y c) relaciones con padres, cuidadores y compañeros VIH+.
- Como resultados intermedios, comparar los resultados en el tiempo del progenitor VIH+ en la intervención y la condición de SC en términos de: estado de salud; actos de transmisión del VIH; comportamientos de crianza y vínculos con los niños; y síntomas de salud mental.
- Como resultados intermedios, comparar los resultados en el tiempo de las parejas y cuidadores (alrededor del 80% abuelos) en la intervención y la condición de SC en términos de: estado de salud; síntomas de salud mental; carga del cuidador; relaciones con sus hijos adultos VIH+, sus nietos en edad escolar y vínculos.
- Comparar los resultados intermedios entre los de la intervención y la condición SC sobre la revelación y el estrés relacionado con el estigma.
- Comparar la influencia de los factores de fondo sobre el impacto de la intervención a lo largo del tiempo: edad y sexo del padre VIH+, edad y sexo del niño en edad escolar, proximidad física en la situación de vida de los padres VIH+ y los cuidadores familiares, modo de transmisión por adquisición del VIH (UDI, actos sexuales), ingresos y calidad inicial de las relaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH+ o familiar de persona VIH+
- vivir con uno o más niños en edad escolar de 12 a 17 años;
- Consentimiento informado;
- Divulgación del estado serológico a al menos un miembro de la familia
Criterio de exclusión:
- No hay niños en edad escolar viviendo en casa; o
- No revelar el estado serológico a ningún miembro de la familia; o
- Incapacidad para dar consentimiento informado o negativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de cuidado estándar
A las familias que viven con el VIH se les ofreció la intervención al final del estudio (24 meses después del reclutamiento)
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Experimental: Intervención
Comportamental: Sesiones cognitivas-conductuales en formato de grupos pequeños impartidas en tailandés a personas que viven con el VIH y sus cuidadores una vez a la semana durante 13 semanas (n=13 sesiones).
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Comportamental: Sesiones cognitivas-conductuales en formato de grupos pequeños impartidas en tailandés a personas que viven con el VIH y sus cuidadores una vez a la semana durante 13 semanas (n=13 sesiones).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 24 meses
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Evaluado hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relaciones familiares
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 24 meses
|
Evaluado hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Director de estudio: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01NR009922 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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