Rodzina dla rodziny: psychoedukacja w celu poprawy wyników dzieci w rodzinach zakażonych wirusem HIV
Projekt ten ma na celu wsparcie osób dorosłych w rodzinach dotkniętych wirusem HIV w celu poprawy ich samopoczucia. Centrum Zdrowia Społeczności UCLA (CCH), we współpracy z Tajlandzkim Ministerstwem Zdrowia Publicznego, Biurem Epidemiologii, wdroży interwencję Family-to-Family (F2F) w celu poprawy wyników społecznych, behawioralnych i psychicznych dotkniętych rodzin przez HIV.
W fazie 1 badacze pilotażowo przetestowali bieżącą treść interwencji i działania, zbierając dane jakościowe od rodzin zakażonych wirusem HIV w czterech szpitalach okręgowych w prowincjach Chiang Rai i Nakohn Ratchasima wybranych do proponowanego badania. Ustalenia z Fazy wykorzystano do opracowania treści interwencji, a także formatu i stylu interwencji w Fazie 2. Ponadto ustalenia z Fazy 1 wykorzystano do sfinalizowania środków oceny, które badacze będą stosować w Fazie 2.
W fazie 2 410 rodzin z rodzicami zakażonymi wirusem HIV z 4 szpitali okręgowych w prowincjach Chiang Rai i Nakhon Ratchasima zostanie zrekrutowanych do interwencji na rzecz ich dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-17 lat. W miejscu opieki klinicznej badacze losowo przydzielili rodziny do: 1) F2F, interwencji psychoedukacyjnej dla rodziców zakażonych wirusem HIV i opiekunów rodzinnych; lub 2) stan Standard Care. Wpływ interwencji F2F będzie monitorowany przez 24 miesiące.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HIV ma negatywny wpływ międzypokoleniowy na rodziny, zwłaszcza na dzieci, których rodzice są nosicielami wirusa HIV. Aby poprawić wyniki w zakresie zdrowia społecznego, behawioralnego i psychicznego rodzin dotkniętych wirusem HIV, opracowaliśmy interwencję Family-to-Family (F2F), która obejmuje krytyczne, uniwersalne komponenty programu określone przez Interwencyjną Grupę Roboczą NIMH. Wszystkie skuteczne programy interwencji: sformułuj problem, dostarczając informacji i kształtując przekonania; doskonalić umiejętności; nawiązać wspierające relacje; i usuwać bariery środowiskowe dla zmiany zachowania (np. testy na obecność wirusa HIV, ARV). Naszym celem jest ocena ogólnego podejścia interwencyjnego obejmującego te elementy, które jest kulturowo dostosowane do rodzin dotkniętych wirusem HIV w określonym kraju, Tajlandii.
Rodziny w Tajlandii potrzebują takiej interwencji: 1 na 4 osoby starsze w Tajlandii wychowuje sierotę z AIDS, nawet przy stosunkowo niskim krajowym wskaźniku seroprewalencji (1,2%, milion dorosłych). Tajlandia ma rosnącą seroincydencję. Badania te zaprojektują i ocenią interwencję mającą na celu poprawę długoterminowego przystosowania się rodzin z HIV. Będziemy interweniować u rodziców zakażonych wirusem HIV i opiekunów rodzinnych, aby poprawić wyniki rodzin żyjących z HIV.
Szczegółowe cele proponowanego badania to:
- Aby porównać wyniki w czasie dzieci w wieku szkolnym z rodzin objętych interwencją i warunków SC w każdej z następujących domen: a) objawy zdrowia psychicznego; b) przystosowanie behawioralne oraz c) relacje z rodzicami HIV+, opiekunami i rówieśnikami.
- Jako wyniki pośrednie, porównanie wyników w czasie rodzica HIV+ w interwencji i stanu SC pod względem: stanu zdrowia; akty przenoszenia wirusa HIV; zachowania rodzicielskie i więzi z dziećmi; i objawy zdrowia psychicznego.
- Jako wyniki pośrednie, aby porównać wyniki w czasie partnerów i opiekunów (około 80% dziadków) w interwencji i stan SC pod względem: stanu zdrowia; objawy zdrowia psychicznego; obciążenie opiekuna; relacje z dorosłymi dziećmi zakażonymi wirusem HIV, wnukami w wieku szkolnym oraz więzi.
- Aby porównać wyniki pośrednie wśród tych w interwencji i warunku SC w zakresie ujawnienia i stresu związanego ze stygmatyzacją.
- Porównanie wpływu czynników towarzyszących na wpływ interwencji w czasie: wiek i płeć rodzica HIV+, wiek i płeć dziecka w wieku szkolnym, bliskość fizyczna w sytuacji życiowej rodziców HIV+ i opiekunów rodzinnych, tryb wstępnej transmisja w celu nabycia wirusa HIV (IDU, akty seksualne), dochody i początkowa jakość związków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV+ lub członek rodziny osoby zakażonej HIV
- mieszkające z jednym lub kilkoma dziećmi w wieku szkolnym w wieku 12-17 lat;
- Świadoma zgoda;
- Ujawnienie statusu serologicznego co najmniej jednemu członkowi rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Brak dzieci w wieku szkolnym mieszkających w domu; Lub
- Brak ujawnienia statusu serologicznego jakiemukolwiek członkowi rodziny; Lub
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub odmowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe ramię pielęgnacyjne
Rodziny żyjące z HIV zaoferowały interwencję na koniec badania (24 miesiące po rekrutacji)
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: poznawczo-behawioralne sesje w małych grupach prowadzone w języku tajskim dla osób żyjących z HIV i ich opiekunów raz w tygodniu przez 13 tygodni (n=13 sesji).
|
Behawioralne: poznawczo-behawioralne sesje w małych grupach prowadzone w języku tajskim dla osób żyjących z HIV i ich opiekunów raz w tygodniu przez 13 tygodni (n=13 sesji).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Dyrektor Studium: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR009922 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .