Perhe perheelle: Psykokasvatus lasten tulosten parantamiseksi HIV+-perheissä
Hankkeen tavoitteena on tukea hiv-perheiden aikuisia heidän hyvinvointinsa parantamiseksi. UCLA:n yhteisöterveyskeskus (CCH) toteuttaa yhteistyössä Thaimaan kansanterveysministeriön (Bureau of Epidemiology) kanssa Family-to-Family (F2F) -intervention parantaakseen sosiaalisia, käyttäytymis- ja mielenterveysvaikutuksia sairastuneiden perheiden kanssa. HIV:n kautta.
Vaiheessa 1 tutkijoiden pilotti testasi tämänhetkisiä interventiosisältöjä ja -toimia keräämällä laadullisia tietoja HIV+-perheistä neljässä Chiang Rain ja Nakohn Ratchasiman provinssien piirisairaalassa, jotka valittiin ehdotettuun tutkimukseen. Vaiheen löydöksiä käytettiin kehittämään interventiosisältöä sekä vaiheen 2 intervention muotoa ja tyyliä. Lisäksi vaiheen 1 havaintoja käytettiin viimeistelemään arviointitoimenpiteet, joita tutkijat käyttävät vaiheessa 2.
Vaiheessa 2 410 perhettä, joilla on HIV+ vanhempia, neljästä Chiang Rain ja Nakhon Ratchasiman provinssien piirisairaalasta rekrytoidaan interventioon heidän kouluikäisten 6–17-vuotiaiden lastensa hyväksi. Kliinisessä hoitopaikassaan tutkijat jakoivat perheet satunnaisesti joko: 1) F2F, psykoedukaalinen interventio HIV+-vanhemmille ja omaishoitajille; tai 2) Standard Care -ehto. F2F-toimenpiteen vaikutuksia seurataan 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV:llä on kielteinen sukupolvien välinen vaikutus perheisiin, erityisesti lapsiin, joiden vanhemmat ovat HIV+. Parantaaksemme HIV-tartunnan saaneiden perheiden sosiaalisia, käyttäytymiseen ja mielenterveyteen liittyviä tuloksia olemme suunnitelleet Family-to-Family (F2F) -intervention, joka sisältää NIMH Intervention Workgroupin määrittelemät kriittiset, yleismaailmalliset ohjelmakomponentit. Kaikki tehokkaat interventio-ohjelmat: kehystä ongelma tarjoamalla tietoa ja muokkaamalla uskomuksia; parantaa taitoja; luoda tukevia suhteita; ja poista ympäristöesteet käyttäytymisen muuttamiselta (esim. HIV-testaus, ARV). Pyrimme arvioimaan yleistä interventiolähestymistapaa, joka sisältää nämä komponentit ja joka on kulttuurisesti räätälöity HIV-tartunnan saaneille perheille tietyssä maassa, Thaimaassa.
Perheet Thaimaassa tarvitsevat tällaisen toimenpiteen: joka neljäs ikääntynyt aikuinen Thaimaassa kasvattaa aids-orvon, vaikka kansallinen seroprevalenssi onkin suhteellisen alhainen (1,2 prosenttia). miljoona aikuista). Thaimaassa seroinsidenssi on kasvussa. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja arvioidaan toimenpiteitä HIV-tartunnan saaneiden perheiden pitkän aikavälin sopeutumisen parantamiseksi. Toimimme HIV+-vanhempien ja omaishoitajien kanssa parantaaksemme HIV-tartunnan saaneiden perheiden tuloksia.
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Vertaa perheiden kouluikäisten lasten tuloksia ajan mittaan interventio- ja SC-tiloissa kaikilla seuraavilla aloilla: a) mielenterveysoireet; b) käyttäytymisen mukauttaminen ja c) suhteet HIV+-vanhempien, omaishoitajien ja ikätovereiden kanssa.
- Välituloksina voidaan verrata HIV+-vanhemman tuloksia ajan kuluessa interventiossa ja SC-tilassa seuraavien näkökohtien suhteen: terveydentila; HIV:n leviäminen; vanhemmuuden käyttäytyminen ja siteet lapsiin; ja mielenterveysoireita.
- Välituloksena vertailla kumppanien ja huoltajien (noin 80 % isovanhempien) tuloksia ajan kuluessa interventiossa ja SC-tilassa seuraavien näkökohtien suhteen: terveydentila; mielenterveyden oireet; hoitajan taakka; suhteista aikuisiin HIV+-lapsiinsa, kouluikäisiin lastenlapsiinsa ja siteisiinsä.
- Vertaa välituloksia interventiossa ja SC-tilanteessa paljastamisen ja leimautumisen yhteydessä.
- Vertaa taustatekijöiden vaikutusta intervention vaikutuksiin ajan kuluessa: HIV+-vanhemman ikä ja sukupuoli, kouluikäisen lapsen ikä ja sukupuoli, fyysinen läheisyys HIV+-vanhempien ja omaishoitajien elintilanteessa, aloitustapa HIV-tartunnan saaminen (injektiokäyttö, seksuaaliset aktit), tulot ja suhteiden alkulaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV+ tai HIV+ henkilön perheenjäsen
- asuminen yhden tai useamman kouluikäisen 12–17-vuotiaan lapsen kanssa;
- Tietoinen suostumus;
- Serostatuksen paljastaminen vähintään yhdelle perheenjäsenelle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kotona asuvia kouluikäisiä lapsia; tai
- Serostatusta ei kerrota kenellekään perheenjäsenelle; tai
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitovarsi
HIV-tartunnan saaneet perheet, tarjottiin interventiota tutkimuksen lopussa (24 kuukautta värväyksen jälkeen)
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Behavioristinen: Kognitiivis-käyttäytymis-, pienryhmämuotoiset istunnot thai-kielellä HIV-tartunnan saaneille ihmisille ja heidän omaishoitajilleen kerran viikossa 13 viikon ajan (n=13 istuntoa).
|
Behavioristinen: Kognitiivis-käyttäytymis-, pienryhmämuotoiset istunnot thai-kielellä HIV-tartunnan saaneille ihmisille ja heidän omaishoitajilleen kerran viikossa 13 viikon ajan (n=13 istuntoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 24 kuukautta
|
Arvioitu enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 24 kuukautta
|
Arvioitu enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Opintojohtaja: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR009922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .