Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie til familie: Psykoedukation for at forbedre børns resultater i HIV+-familier

22. februar 2012 opdateret af: Li Li, University of California, Los Angeles

Dette projekt har til formål at støtte voksne i hiv-ramte familier med henblik på at forbedre deres velvære. UCLA's Center for Community Health (CCH), i samarbejde med det thailandske ministerium for folkesundhed, Bureau of Epidemiology, vil implementere Family-to-Family (F2F) interventionen for at forbedre de sociale, adfærdsmæssige og mentale sundhedsresultater for familier, der er ramt af HIV.

I fase 1 testede efterforskernes pilot det aktuelle interventionsindhold og aktiviteter ved at indsamle kvalitative data fra HIV+ familier på de fire distriktshospitaler i Chiang Rai og Nakohn Ratchasima provinserne udvalgt til den foreslåede undersøgelse. Resultaterne fra fase blev brugt til at udvikle interventionsindhold samt formatet og stilen for interventionen til fase 2. Derudover blev resultaterne fra fase 1 brugt til at færdiggøre de vurderingstiltag, som efterforskerne vil bruge i fase 2.

I fase 2 vil 410 familier med HIV+ forældre fra 4 distriktshospitaler i Chiang Rai & Nakhon Ratchasima provinserne blive rekrutteret til en intervention til gavn for deres skolebørn i alderen 6-17 år. På deres kliniske plejested tildelte efterforskerne familier tilfældigt til enten: 1) F2F, en psykoedukativ intervention for HIV+ forældre og familieplejere; eller 2) en standardplejetilstand. Virkningen af ​​F2F-interventionen vil blive overvåget over 24 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HIV har en negativ indvirkning mellem generationerne på familier, især børn med HIV+ forældre. For at forbedre de sociale, adfærdsmæssige og mentale sundhedsresultater for familier, der er ramt af hiv, har vi designet Family-to-Family (F2F) interventionen, der inkluderer de kritiske, universelle programkomponenter identificeret af NIMH Intervention Workgroup. Alle effektive interventionsprogrammer: indramme problemet ved at give information og forme overbevisninger; forbedre færdigheder; etablere støttende relationer; og fjerne miljøbarrierer for adfærdsændringer (f.eks. HIV-test, ARV). Vi sigter mod at evaluere en generisk interventionstilgang, der inkluderer disse komponenter, som er kulturelt skræddersyet til familier, der er ramt af HIV i et specifikt land, Thailand.

Familier i Thailand har brug for en sådan intervention: 1 ud af 4 ældre voksne i Thailand vil opdrage et forældreløst barn med AIDS, selv med en relativt lav national seroprevalensrate (1,2 %, I million voksne). Thailand har en stigende seroincidens. Denne forskning vil designe og evaluere en intervention til forbedring af den langsigtede tilpasning af familier med HIV. Vi vil gribe ind over for HIV+ forældre og familieplejere for at forbedre resultaterne for familier, der lever med HIV.

De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er:

  1. At sammenligne resultaterne over tid for børn i skolealderen i familier i interventions- og SC-tilstande i hvert af følgende områder: a) psykiske symptomer; b) adfærdstilpasning og c) forhold til HIV+ forældre, omsorgspersoner og jævnaldrende.
  2. Som mellemliggende resultater, at sammenligne resultaterne over tid for HIV+-forælderen i interventionen og SC-tilstanden med hensyn til: sundhedsstatus; HIV-transmissionshandlinger; forældreadfærd og bånd til børn; og psykiske symptomer.
  3. Som mellemliggende resultater, at sammenligne resultaterne over tid for partnere og omsorgspersoner (ca. 80 % bedsteforældre) i interventionen og SC-tilstanden med hensyn til: sundhedsstatus; mentale helbredssymptomer; omsorgsperson byrde; forhold til deres HIV+ voksne børn, deres børnebørn i skolealderen og bånd.
  4. At sammenligne de mellemliggende resultater blandt dem i interventionen og SC tilstand på afsløring og stigma-relateret stress.
  5. At sammenligne indflydelsen af ​​baggrundsfaktorer på virkningen af ​​interventionen over tid: HIV+-forælderens alder og køn, barnets alder og køn i skolealderen, fysisk nærhed i hiv+-forældrenes og pårørendes livssituation, indledningsmåde overførsel til erhvervelse af HIV (IDU, seksuelle handlinger), indkomst og indledende kvalitet af forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1033

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV+ eller familiemedlem til HIV+ person
  • bor med et eller flere børn i skolealderen i alderen 12-17;
  • Informeret samtykke;
  • Videregivelse af serostatus til mindst ét ​​familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjemmeboende børn i skolealderen; eller
  • Ingen videregivelse af serostatus til noget familiemedlem; eller
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard plejearm
Familier, der lever med hiv, tilbød intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen (24 måneder efter rekruttering)
Eksperimentel: Intervention
Behavioral: Kognitiv adfærdsmæssige sessioner i små grupper leveret på thai til mennesker, der lever med hiv og deres pårørende en gang om ugen i 13 uger (n=13 sessioner).
Behavioral: Kognitiv adfærdsmæssige sessioner i små grupper leveret på thai til mennesker, der lever med hiv og deres pårørende en gang om ugen i 13 uger (n=13 sessioner).
Andre navne:
  • Intervention, familier, der lever med hiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Vurderet op til 24 måneder
Vurderet op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familieforhold
Tidsramme: Vurderet op til 24 måneder
Vurderet op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2012

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR009922 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kognitive adfærdssessioner

3
Abonner