Família para família: psicoeducação para melhorar os resultados das crianças em famílias HIV+
Este projeto visa apoiar adultos em famílias afetadas pelo HIV, a fim de melhorar seu bem-estar. O Centro de Saúde Comunitária (CCH) da UCLA, em colaboração com o Departamento de Epidemiologia do Ministério de Saúde Pública da Tailândia, implementará a intervenção Família-a-Família (F2F) para melhorar os resultados sociais, comportamentais e de saúde mental das famílias afetadas pelo HIV.
Na Fase 1, o piloto dos investigadores testou os conteúdos e actividades actuais da intervenção através da recolha de dados qualitativos de famílias seropositivas nos quatro hospitais distritais nas províncias de Chiang Rai e Nakohn Ratchasima seleccionados para o estudo proposto. As descobertas da Fase foram usadas para desenvolver o conteúdo da intervenção, bem como o formato e o estilo da intervenção para a Fase 2. Além disso, as descobertas da Fase 1 foram usadas para finalizar as medidas de avaliação que os investigadores usarão na Fase 2.
Na Fase 2, 410 famílias com pais HIV positivos de 4 hospitais distritais nas províncias de Chiang Rai e Nakhon Ratchasima serão recrutadas para uma intervenção para beneficiar seus filhos em idade escolar de 6 a 17 anos. Em seu local de atendimento clínico, os investigadores designaram aleatoriamente as famílias para: 1) F2F, uma intervenção psicoeducacional para pais HIV positivos e cuidadores familiares; ou 2) uma condição de Cuidado Padrão. O impacto da intervenção F2F será monitorado ao longo de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O HIV tem um impacto intergeracional negativo nas famílias, particularmente crianças com pais HIV positivos. Para melhorar os resultados sociais, comportamentais e de saúde mental das famílias afetadas pelo HIV, projetamos a intervenção Family-to-Family (F2F) que inclui os componentes críticos e universais do programa identificados pelo NIMH Intervention Workgroup. Todos os programas de intervenção eficazes: enquadram o problema fornecendo informações e moldando crenças; aprimorar habilidades; estabelecer relações de apoio; e remover as barreiras ambientais à mudança de comportamento (por exemplo, teste de HIV, ARV). Nosso objetivo é avaliar uma abordagem de intervenção genérica incluindo esses componentes que é adaptada culturalmente para famílias afetadas pelo HIV em um país específico, a Tailândia.
As famílias na Tailândia precisam de tal intervenção: 1 em cada 4 adultos idosos na Tailândia criará um órfão da AIDS, mesmo com uma taxa de soroprevalência nacional relativamente baixa (1,2%, 1 milhão de adultos). A Tailândia tem uma soroincidência crescente. Esta pesquisa irá projetar e avaliar uma intervenção para melhorar o ajustamento a longo prazo das famílias com HIV. Interviremos com pais HIV positivos e cuidadores familiares para melhorar os resultados das famílias que vivem com HIV.
Os Objetivos Específicos para o estudo proposto são:
- Comparar os resultados ao longo do tempo das crianças em idade escolar de famílias nas condições de intervenção e CS em cada um dos seguintes domínios: a) sintomas de saúde mental; b) ajustamento comportamental, ec) relacionamentos com pais HIV+, cuidadores e pares.
- Como resultados intermediários, comparar os resultados ao longo do tempo do pai HIV+ na intervenção e na condição SC em termos de: estado de saúde; atos de transmissão do HIV; comportamentos parentais e vínculos com os filhos; e sintomas de saúde mental.
- Como resultados intermediários, comparar os resultados ao longo do tempo dos parceiros e cuidadores (cerca de 80% avós) na intervenção e na condição de CS em termos de: estado de saúde; sintomas de saúde mental; sobrecarga do cuidador; relações com seus filhos adultos HIV+, netos em idade escolar e vínculos.
- Comparar os resultados intermediários entre aqueles na condição de intervenção e SC sobre revelação e estresse relacionado ao estigma.
- Comparar a influência de fatores de fundo no impacto da intervenção ao longo do tempo: idade e sexo do pai/mãe HIV+, idade e sexo da criança em idade escolar, proximidade física na situação de vida dos pais HIV+ e cuidadores familiares, modo de transmissão para aquisição do HIV (UDI, atos sexuais), renda e qualidade inicial dos relacionamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV+ ou familiar de pessoa HIV+
- morando com um ou mais filhos em idade escolar de 12 a 17 anos;
- Consentimento informado;
- Revelação do estado serológico a pelo menos um membro da família
Critério de exclusão:
- Nenhuma criança em idade escolar morando em casa; ou
- Nenhuma divulgação do status sorológico para qualquer membro da família; ou
- Incapacidade de dar consentimento informado ou recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de cuidado padrão
Famílias vivendo com HIV receberam intervenção no final do estudo (24 meses após o recrutamento)
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Experimental: Intervenção
Comportamental: Sessões cognitivo-comportamentais, em formato de pequenos grupos, ministradas em tailandês para pessoas vivendo com HIV e seus cuidadores, uma vez por semana durante 13 semanas (n=13 sessões).
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Comportamental: Sessões cognitivo-comportamentais, em formato de pequenos grupos, ministradas em tailandês para pessoas vivendo com HIV e seus cuidadores, uma vez por semana durante 13 semanas (n=13 sessões).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Avaliação até 24 meses
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Avaliação até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relações familiares
Prazo: Avaliação até 24 meses
|
Avaliação até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Li, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Diretor de estudo: Sam Guo, MBA, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01NR009922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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