機能的MRIによる苦痛耐性の測定
バックグラウンド：
- 薬物乱用の治療を受けている人は、離脱期間中および離脱後に苦痛を感じることがよくあります。 一部の人は他の人よりも苦痛をより強く感じますが、この苦痛は喫煙者、アルコール中毒者、コカインやヘロインに依存している人の治療結果の不良や再発リスクの増加に関連しています。 特に薬物乱用の治療を求めている人の脳に対する苦痛の影響については、さらなる研究が必要です。 研究者らは、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）スキャンを使用して、治療を求める薬物使用者と薬物を使用していない健康なボランティアの両方の苦痛耐性を研究することに興味を持っています。
目的:
- 機能的磁気共鳴画像法を使用して、遭難耐性評価の有効性を研究する。
資格:
- コカインに依存している、または薬物を使用していない健康なボランティアの18歳から50歳までの個人。
デザイン：
- この研究には、最初のスクリーニング来院とスキャン来院、および 4 回のフォローアップ来院が含まれます。
- 参加者は、病歴や身体検査のほか、血液サンプルや気分、過去および現在の薬物使用に関するアンケートによってスクリーニングされます。
- 参加者は脳の構造的 MRI スキャンを受けて、比較のためのベースラインの読み取り値を提供します。 その後、参加者は fMRI スキャン セッションを行います。これには、苦痛耐性の評価と関連する制御タスクの両方が含まれます。 スキャン中、心拍数、血圧、その他の身体反応が監視されます。 参加者はストレスホルモンレベルを測定するために血液と唾液のサンプルも提供します。
- 参加者は、スキャン訪問後 1、3、6、および 12 か月後に fMRI スキャンによるフォローアップ評価を受けることができます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 現在の研究の主な目的は、fMRI で使用する苦痛耐性評価を実装し、苦痛耐性が低い個人と高い個人の間の神経生物学的差異を判断することです。 さらに、遺伝子多型、唾液コルチゾール、電気皮膚反応、血圧など、他の生物学的および生理学的指標も評価されます。 全体的な仮説は、苦痛耐性が低い人は、ストレス耐性が高い人に比べて、ストレスの多い作業中に感情的苦痛や失敗を経験したときに、拡張扁桃体の活動亢進と前頭前野皮質および前帯状皮質の活動低下を示すというものです。
研究対象集団: 研究対象集団は、健康な成人男性および女性のボランティア (18 ～ 55 歳)、およびコカイン使用者 (18 ～ 55 歳) を持つ薬物使用者で治療を求めているその他の健康な男性および女性のサンプルで構成されます。除外基準）。
実験計画と方法：医学的な許可を得て書面によるインフォームドコンセントを与えた後、各参加者は脳の構造的MRIスキャンを受け、苦痛耐性と関連する制御タスクの管理を含むfMRIスキャンセッションを受けます。 心拍数、血圧、電気皮膚コンダクタンス、唾液中コルチゾール濃度などの課題に対する生理学的反応は、fMRI スキャン全体を通じて監視されます。 対照群およびコカイン依存症の参加者に対する追跡評価は、ベースライン評価から 1、3、6、および 12 か月後に行われます。 プロトコル 10-DA-N457 の支援の下で収集された遺伝子データは、この研究の下で収集されたデータと比較されます。
結果の測定: 結果の測定には、各苦痛耐性タスクでタスク終了までの待ち時間 (秒単位) として測定される苦痛耐性、苦痛耐性の神経指標 (すべての参加者)、および薬物使用の再発を含む薬物使用治療結果 (コカイン使用者の) が含まれます。 、最初のコカイン使用までの潜伏期間、追跡調査時の週当たりの薬物使用日数。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park、Maryland、アメリカ
- University of Maryland, College Park
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 55 歳までであること。
- 健康でいてください。
- 右利きであること。
- コカイン依存の参加者: 過去 1 年間の定期的なコカイン使用 (つまり、週に 2 回以上) を支持します。
- 非薬物使用対照: 年齢、性別、IQ、社会経済的要因、教育年数に関してコカイン使用参加者と一致します。
除外基準:
- 妊娠中。 各実験セッションの前に、妊娠可能年齢のすべての女性ボランティアに対して尿妊娠検査が実施されます。
- 金属デバイス（心臓ペースメーカーまたは神経刺激装置、一部の人工関節、金属ピン、外科用クリップ、またはその他の埋め込み金属部品）が埋め込まれているか、閉所恐怖症のため fMRI スキャンを受けることができない。
- 高血圧、心血管疾患、喘息、糖尿病、末梢血管疾患、凝固障害、失神、表在静脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴、HIV、またはその他の臨床的に重大な感染症を含むがこれらに限定されない主要な医学的疾患を患っている。
- 現在、気分、不安、境界性パーソナリティ障害、精神病性障害、または物質誘発性の精神障害を含むがこれらに限定されない主要な精神障害を患っている、
- 発作障害、片頭痛、多発性硬化症、運動障害、または頭部外傷、CVA、CNS腫瘍の病歴を含むがこれらに限定されない神経疾患を患っている。
- 対照参加者: 過去または現在の薬物乱用または依存について DSM-IV 基準を満たしている。過去 30 日間の違法薬物の使用、または 1 日あたり 10 本を超えるタバコの使用および/または Fagerstrom スコアが 3 を超えるニコチン。
コカインを使用した参加者:
- 非治療対象者：試験登録前月にニコチンまたはコカイン以外の物質への物質依存に関するDSM-IV基準を満たしている。 登録の前月に許可されるのは、ニコチンまたはコカイン依存症のみです。 現在、いかなる薬物の乱用も許容されます。)。 他の物質の使用が乱用の閾値に達している個人を除外することが望ましい場合もありますが、そのような個人を含めることで必ずしもデータが汚染されるわけではありません。
- 入院コカイン対象者: 管理環境におけるコース指定子の DSM-IV TR 基準を満たす人は、入院治療プログラムへの入院前にコカイン以外の物質への依存歴がある可能性があります。
- CNS機能、心血管機能、または神経血管結合を変化させる可能性のある処方薬、市販薬、または漢方薬の定期的な使用。 BOLD シグナルを妨害する可能性のある薬剤には、α 作動薬、β 遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬など、血管作用性があることがわかっている化合物が含まれます。
- WASI語彙サブテストのスクリーニングによって評価された認知障害がある。これは完全なIQ 85に相当し、48未満である（その場合、スクリーニングでは、IQ 85以上を確認するために完全なWASIが行われる）。
- 研究開始時の急性薬物中毒または尿中薬物スクリーニング陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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健康な非薬物使用者において fMRI を使用して苦痛耐性の神経指標を特定し、これらの神経指標と苦痛耐性の重要な生理学的、生物学的、および行動的相関関係との関係を調査する。
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二次結果の測定
結果測定 |
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苦痛耐性に関連する神経プロセスが、1、3、6、および12か月の追跡調査後に治療を求めているコカイン依存参加者の持続的な禁欲を予測するかどうかを判断する。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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