用功能性 MRI 测量遇险容忍度
背景:
- 正在接受药物滥用治疗的人在戒断期间和之后常常会感到痛苦。 有些人比其他人更容易感到痛苦,这种痛苦与吸烟者、酗酒者以及可卡因和海洛因依赖者的不良治疗结果和复发风险增加有关。 需要更多的研究来研究压力对大脑的影响,特别是对那些正在寻求药物滥用治疗的人。 研究人员有兴趣使用功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描来研究寻求治疗的物质使用者和健康的非吸毒志愿者的痛苦承受能力。
目标:
- 使用功能性磁共振成像研究遇险容忍度评估的有效性。
合格:
- 18 至 50 岁之间的可卡因依赖者或健康的非吸毒志愿者。
设计:
- 这项研究包括一次初步筛选访问和一次扫描访问,以及四次后续访问。
- 参与者将接受病史和体格检查,以及血液样本和关于情绪以及过去和当前吸毒情况的问卷调查。
- 参与者将对大脑进行结构 MRI 扫描,以提供用于比较的基线读数。 然后,参与者将进行 fMRI 扫描,其中包括遇险容忍度评估和相关控制任务。 在整个扫描过程中,将监测心率、血压和其他身体反应。 参与者还将提供血液和唾液样本来测量应激激素水平。
- 参与者将有资格在扫描访问后 1、3、6 和 12 个月进行 fMRI 扫描的后续评估。
研究概览
地位
条件
详细说明
目的:本研究的主要目的是实施用于 fMRI 的抗压能力评估,以确定抗压能力低和抗压能力高的个体之间的神经生物学差异。 此外,还将评估其他生物和生理指标,包括遗传多态性、唾液皮质醇、皮肤电反应和血压。 总体假设是,与具有高抗压能力的个体相比,具有低抗压能力的个体在压力任务中经历情感痛苦和失败时会表现出扩展杏仁核的过度激活和前额叶皮层和前扣带皮层的低激活。
研究人群:研究人群将包括健康的男性和女性成年志愿者(18-55 岁),以及其他方面健康的男性和女性样本,他们寻求药物治疗和可卡因使用者(18-55 岁)(见排除标准)。
实验设计和方法:在获得医学许可并给予书面知情同意后,每位参与者都将接受大脑结构 MRI 扫描,并接受 fMRI 扫描,其中包括压力容忍度管理和相关控制任务。 在整个 fMRI 扫描过程中,将监测对任务的生理反应,包括心率、血压、皮肤电导和唾液皮质醇浓度。 对对照组和可卡因依赖参与者的后续评估将在基线评估后的 1、3、6 和 12 个月进行。 在协议 10-DA-N457 的支持下收集的遗传数据将与根据本研究收集的数据进行比较。
结果测量:结果测量包括压力容忍度,以每项压力承受能力任务任务终止的延迟秒数来衡量,压力承受力的神经指数(对于所有参与者)和物质使用治疗结果(对于可卡因使用者),包括吸毒复发,首次使用可卡因的潜伏期,以及后续行动中每周使用物质的天数。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park、Maryland、美国
- University of Maryland, College Park
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 55 岁之间。
- 身体健康。
- 惯用右手。
- 可卡因成瘾者:支持在过去一年中经常使用可卡因(即每周大于或等于 2 次)。
- 非药物使用对照:将在年龄、性别、智商、社会经济因素和受教育年限方面与使用可卡因的参与者相匹配。
排除标准:
- 孕。 在每次实验之前,将对所有育龄女性志愿者进行尿液妊娠试验。
- 有植入金属装置(心脏起搏器或神经刺激器、某些人工关节、金属针、手术夹或其他植入金属部件)或幽闭恐惧症导致他们无法进行 fMRI 扫描。
- 患有重大疾病,包括但不限于高血压、心血管疾病、哮喘、糖尿病、外周血管疾病、凝血病、晕厥、浅表或深静脉血栓形成史、HIV 或其他具有临床意义的传染病。
- 目前患有主要精神疾病,包括但不限于情绪、焦虑、边缘性人格障碍、精神病或物质诱发的精神疾病,
- 患有神经系统疾病,包括但不限于癫痫症、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍或头部外伤史、CVA、CNS 肿瘤。
- 控制参与者:满足 DSM-IV 对任何过去或当前药物滥用或依赖的标准;在过去 30 天内使用过非法物质或尼古丁,如果每天使用超过 10 支香烟和/或 Fagerstrom 评分超过 3。
使用参与者的可卡因:
- 非治疗受试者:符合 DSM-IV 对尼古丁或可卡因以外的任何物质的物质依赖标准。 仅(除了尼古丁或可卡因依赖将在入学前一个月被允许。 目前滥用任何物质都是可以接受的。) 虽然排除使用其他物质达到滥用阈值的个人可能更可取,但包含此类个人不一定会污染数据。
- 住院可卡因受试者:那些符合 DSM-IV TR 课程说明符在受控环境中标准的人在进入住院治疗计划之前可能有依赖可卡因以外物质的历史。
- 经常使用任何可能改变中枢神经系统功能、心血管功能或神经元-血管耦合的处方药、非处方药或草药。 可能干扰 BOLD 信号的药物包括已被证明具有血管活性的化合物,包括 α 激动剂、β 受体阻滞剂和钙通道阻滞剂。
- 通过筛选 WASI 词汇子测试评估的认知障碍低于 48,对应于 85 的完整智商(在这种情况下,将进行完整的 WASI 以验证 85 或更高的智商)。
- 研究开始时急性药物中毒或尿液药物筛查阳性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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在健康的非吸毒者中使用 fMRI 识别压力耐受性的神经指标,并检查这些神经指标与压力耐受性的重要生理、生物学和行为相关性之间的关系。
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次要结果测量
结果测量 |
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确定在 1、3、6 和 12 个月的随访后,与痛苦耐受性相关的神经过程是否可以预测寻求可卡因依赖的参与者的持续戒断。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
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最后验证
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