Mesurer la tolérance à la détresse avec l'IRM fonctionnelle
Arrière-plan:
- Les personnes qui suivent un traitement pour toxicomanie ressentent souvent de la détresse pendant la période de sevrage et après. Certaines personnes ressentent une détresse plus aiguë que d'autres, et cette détresse a été liée à de mauvais résultats de traitement et à un risque accru de rechute chez les fumeurs, les alcooliques et les personnes dépendantes de la cocaïne et de l'héroïne. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur les effets de la détresse sur le cerveau, en particulier chez les personnes qui cherchent un traitement pour toxicomanie. Les chercheurs s'intéressent à l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier la tolérance à la détresse chez les toxicomanes en quête de traitement et chez les volontaires en bonne santé qui ne consomment pas de drogue.
Objectifs:
- Utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour étudier l'efficacité d'une évaluation de la tolérance à la détresse.
Admissibilité:
- Individus entre 18 et 50 ans cocaïnomanes ou volontaires sains non consommateurs de drogue.
Conception:
- Cette étude implique une première visite de dépistage et une visite de numérisation, avec quatre visites de suivi.
- Les participants seront sélectionnés avec une histoire médicale et un examen physique, ainsi que des échantillons de sang et des questionnaires sur l'humeur et la consommation de drogue passée et actuelle.
- Les participants auront une IRM structurelle du cerveau pour fournir une lecture de base à des fins de comparaison. Les participants auront ensuite une séance d'examen IRMf, qui comprendra à la fois l'évaluation de la tolérance à la détresse et les tâches de contrôle pertinentes. La fréquence cardiaque, la pression artérielle et d'autres réactions physiques seront surveillées tout au long de l'examen. Les participants fourniront également des échantillons de sang et de salive pour mesurer les niveaux d'hormones de stress.
- Les participants seront éligibles pour des évaluations de suivi avec IRMf 1, 3, 6 et 12 mois après la visite de numérisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal de l'étude actuelle est de mettre en œuvre une évaluation de la tolérance à la détresse à utiliser dans l'IRMf pour déterminer les différences neurobiologiques entre les individus ayant une tolérance à la détresse faible et élevée. De plus, d'autres indicateurs biologiques et physiologiques seront évalués, notamment les polymorphismes génétiques, le cortisol salivaire, la réponse galvanique de la peau et la pression artérielle. L'hypothèse générale est que les individus ayant une faible tolérance à la détresse présenteront une hyperactivation de l'amygdale étendue et une hypoactivation du cortex préfrontal et du cortex cingulaire antérieur lorsqu'ils éprouvent une détresse affective et un échec lors d'une tâche stressante, par rapport aux individus ayant une tolérance élevée à la détresse.
Population de l'étude : la population de l'étude sera composée de volontaires adultes masculins et féminins en bonne santé (18-55 ans), ainsi que d'un échantillon par ailleurs en bonne santé d'hommes et de femmes toxicomanes en quête de traitement avec des consommateurs de cocaïne (18-55 ans) (voir critère d'exclusion).
Conception et méthodes expérimentales : Après avoir été médicalement autorisé et avoir donné son consentement éclairé par écrit, chaque participant subira une IRM structurelle du cerveau et subira une séance d'examen IRMf, qui comprendra l'administration de la tolérance à la détresse et des tâches de contrôle pertinentes. La réponse physiologique aux tâches, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la conductance galvanique de la peau et les concentrations de cortisol salivaire, sera surveillée tout au long de l'examen IRMf. Les évaluations de suivi des participants témoins et cocaïnomanes auront lieu 1, 3, 6 et 12 mois après l'évaluation de base. Les données génétiques recueillies sous l'égide du protocole 10-DA-N457 seront comparées aux données recueillies dans le cadre de cette étude.
Mesures des résultats : les mesures des résultats comprennent la tolérance à la détresse mesurée en tant que latence en secondes jusqu'à la fin de la tâche sur chacune des tâches de tolérance à la détresse, les indices neuronaux de tolérance à la détresse (pour tous les participants) et les résultats du traitement de la toxicomanie (pour les consommateurs de cocaïne), y compris la rechute à la consommation de drogue. , la latence à la première consommation de cocaïne et le nombre de jours de consommation de substances par semaine lors des suivis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park, Maryland, États-Unis
- University of Maryland, College Park
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Être âgé entre 18 et 55 ans.
- Soyez en bonne santé.
- Soyez droitier.
- Participants dépendants à la cocaïne : Approuvent une consommation régulière de cocaïne (c'est-à-dire supérieure ou égale à 2 fois par semaine) au cours de la dernière année.
- Témoins non consommateurs de drogue : seront appariés aux participants consommateurs de cocaïne en fonction de l'âge, du sexe, du QI, des facteurs socio-économiques et des années d'études.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Enceinte. Des tests de grossesse urinaires seront effectués sur toutes les femmes volontaires en âge de procréer avant chaque session expérimentale.
- Avoir des dispositifs métalliques implantés (stimulateur cardiaque ou neurostimulateur, certaines articulations artificielles, des broches métalliques, des clips chirurgicaux ou d'autres pièces métalliques implantées) ou la claustrophobie les rendant incapables de subir une IRMf.
- Avoir des maladies médicales majeures, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, l'asthme, le diabète, les maladies vasculaires périphériques, les coagulopathies, la syncope, les antécédents de thrombose veineuse superficielle ou profonde, le VIH ou d'autres maladies infectieuses cliniquement significatives.
- Avoir des troubles psychiatriques majeurs actuels, y compris, mais sans s'y limiter, l'humeur, l'anxiété, le trouble de la personnalité limite, les troubles psychotiques ou les troubles psychiatriques induits par une substance,
- Avoir des maladies neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles épileptiques, la migraine, la sclérose en plaques, des troubles du mouvement ou des antécédents de traumatisme crânien, d'AVC, de tumeur du SNC.
- Participants témoins : répondent aux critères du DSM-IV pour tout abus de substance ou dépendance passé ou actuel ; consommation de substances illicites au cours des 30 derniers jours ou nicotine si consommation supérieure à 10 cigarettes par jour et/ou score de Fagerstrom supérieur à 3.
Participants consommateurs de cocaïne :
- Sujets non traités : répondent aux critères du DSM-IV pour la dépendance à toute substance autre que la nicotine ou la cocaïne au cours du mois précédant l'inscription à l'étude. Uniquement (sauf que la dépendance à la nicotine ou à la cocaïne sera autorisée dans le mois précédant l'inscription. L'abus actuel de n'importe quelle substance sera acceptable.). Bien qu'il puisse être préférable d'exclure les personnes dont la consommation d'autres substances atteint le seuil d'abus, l'inclusion de ces personnes ne contaminera pas nécessairement les données.
- Sujets cocaïnomanes hospitalisés : ceux qui répondent aux critères du DSM-IV TR pour le spécificateur de cours Dans un environnement contrôlé peuvent avoir des antécédents de dépendance à des substances autres que la cocaïne avant leur admission au programme de traitement en milieu hospitalier.
- Utilisation régulière de tout médicament sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes pouvant altérer la fonction du SNC, la fonction cardiovasculaire ou le couplage neurono-vasculaire. Les médicaments susceptibles d'interférer avec le signal BOLD comprennent des composés qui se sont révélés vasoactifs, notamment les alpha-agonistes, les bêta-bloquants et les inhibiteurs calciques.
- Avoir une déficience cognitive telle qu'évaluée par le sous-test de vocabulaire WASI de dépistage inférieur à 48, correspondant à un QI complet de 85 (dans ce cas, lors du dépistage, un WASI complet sera effectué pour vérifier un QI de 85 ou plus).
- Intoxication médicamenteuse aiguë ou dépistage positif de drogue dans l'urine au début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Identifier les indices neuronaux de tolérance à la détresse à l'aide de l'IRMf chez des non-usagers de drogue en bonne santé et examiner la relation entre ces indices neuronaux et d'importants corrélats physiologiques, biologiques et comportementaux de la tolérance à la détresse.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Déterminer si les processus neuronaux associés à la tolérance à la détresse prédisent une abstinence soutenue chez les participants dépendants à la cocaïne en quête de traitement après un suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999910453
- 10-DA-N453
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