Misurazione della tolleranza al disagio con la risonanza magnetica funzionale
Sfondo:
- Le persone che sono in trattamento per abuso di sostanze spesso provano angoscia durante il periodo di astinenza e successivamente. Alcuni individui provano disagio più acutamente di altri e questo disagio è stato collegato a scarsi risultati del trattamento e all'aumento del rischio di ricaduta nei fumatori, negli alcolisti e negli individui dipendenti da cocaina ed eroina. Sono necessarie ulteriori ricerche sugli effetti del disagio sul cervello, in particolare nelle persone che cercano un trattamento per abuso di sostanze. I ricercatori sono interessati all'utilizzo della risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare la tolleranza al disagio sia nei consumatori di sostanze in cerca di cure sia nei volontari sani che non fanno uso di droghe.
Obiettivi:
- Utilizzare la risonanza magnetica funzionale per studiare l'efficacia di una valutazione della tolleranza al distress.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra i 18 ei 50 anni che sono dipendenti da cocaina o volontari sani non tossicodipendenti.
Progetto:
- Questo studio prevede una visita di screening iniziale e una visita di scansione, con quattro visite di follow-up.
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e un esame fisico, nonché campioni di sangue e questionari sull'umore e sull'uso di droghe passato e attuale.
- I partecipanti avranno una scansione MRI strutturale del cervello per fornire una lettura di base per il confronto. I partecipanti avranno quindi una sessione di scansione fMRI, che includerà sia la valutazione della tolleranza al disagio che le attività di controllo pertinenti. La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e altre reazioni fisiche saranno monitorate durante la scansione. I partecipanti forniranno anche campioni di sangue e saliva per misurare i livelli di ormone dello stress.
- I partecipanti avranno diritto a valutazioni di follow-up con scansione fMRI 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la visita di scansione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo principale del presente studio è implementare una valutazione della tolleranza al distress da utilizzare nella fMRI per determinare le differenze neurobiologiche tra individui con bassa e alta tolleranza al distress. Inoltre, saranno valutati altri indicatori biologici e fisiologici, inclusi polimorfismi genetici, cortisolo salivare, risposta galvanica della pelle e pressione sanguigna. L'ipotesi generale è che gli individui con bassa tolleranza al disagio mostreranno iperattivazione nell'amigdala estesa e ipoattivazione della corteccia prefrontale e della corteccia cingolata anteriore quando sperimentano disagio affettivo e fallimento durante un compito stressante, rispetto agli individui con alta tolleranza al disagio.
Popolazione dello studio: la popolazione dello studio sarà composta da volontari adulti maschi e femmine sani (18-55 anni), nonché da un campione altrimenti sano di consumatori di sostanze maschi e femmine in cerca di trattamento con consumatori di cocaina (18-55 anni) (vedere criteri di esclusione).
Disegno e metodi sperimentali: dopo essere stato autorizzato dal punto di vista medico e aver fornito il consenso informato scritto, ogni partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI strutturale del cervello e sottoposto a una sessione di scansione fMRI, che includerà la somministrazione della tolleranza al disagio e le relative attività di controllo. La risposta fisiologica ai compiti, inclusa la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la conduttanza galvanica della pelle e le concentrazioni di cortisolo salivare saranno monitorate durante la scansione fMRI. Le valutazioni di follow-up sui partecipanti di controllo e dipendenti da cocaina avverranno a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base. I dati genetici raccolti sotto l'egida del protocollo 10-DA-N457 saranno confrontati con i dati raccolti nell'ambito di questo studio.
Misure di risultato: le misure di risultato includono la tolleranza al disagio misurata come latenza in secondi alla conclusione dell'attività su ciascuna delle attività di tolleranza al disagio, indici neurali di tolleranza al disagio (per tutti i partecipanti) e risultati del trattamento dell'uso di sostanze (per i consumatori di cocaina) inclusa la ricaduta nell'uso di droghe , latenza al primo consumo di cocaina e numero di giorni di consumo di sostanze alla settimana durante i follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park, Maryland, Stati Uniti
- University of Maryland, College Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni.
- Sii in buona salute.
- Sii destro.
- Partecipanti dipendenti da cocaina: approvare l'uso regolare di cocaina (ovvero maggiore o uguale a 2 volte a settimana) nell'ultimo anno.
- Controlli non tossicodipendenti: saranno abbinati ai partecipanti che fanno uso di cocaina rispetto a età, sesso, QI, fattori socioeconomici e anni di istruzione.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Incinta. I test di gravidanza sulle urine saranno eseguiti su tutte le volontarie in età fertile prima di ogni sessione sperimentale.
- Avere dispositivi metallici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate) o claustrofobia che li rende incapaci di sottoporsi a scansione fMRI.
- Avere malattie mediche importanti tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ipertensione, malattie cardiovascolari, asma, diabete, malattie vascolari periferiche, coagulopatie, sincope, anamnesi di trombosi venosa superficiale o profonda, HIV o altre malattie infettive clinicamente significative.
- Avere attuali disturbi psichiatrici maggiori che includono, ma non limitati a, umore, ansia, disturbo borderline di personalità, disturbi psicotici o disturbi psichiatrici indotti da sostanze,
- Avere malattie neurologiche inclusi, ma non limitati a, disturbi convulsivi, emicrania, sclerosi multipla, disturbi del movimento o storia di trauma cranico, CVA, tumore del SNC.
- Partecipanti al controllo: Soddisfare i criteri del DSM-IV per qualsiasi abuso di sostanze o dipendenza passato o presente; uso di sostanze illecite negli ultimi 30 giorni o nicotina se l'uso è superiore a 10 sigarette al giorno e/o il punteggio di Fagerstrom è superiore a 3.
Partecipanti che fanno uso di cocaina:
- Soggetti non in trattamento: soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da qualsiasi sostanza diversa dalla nicotina o dalla cocaina nel mese precedente l'iscrizione allo studio. Solo (eccetto la dipendenza da nicotina o cocaina sarà consentita nel mese precedente l'iscrizione. L'abuso attuale di qualsiasi sostanza sarà accettabile.). Mentre potrebbe essere preferibile escludere le persone il cui uso di altre sostanze raggiunge la soglia dell'abuso, l'inclusione di tali persone non contamina necessariamente i dati.
- Soggetti ricoverati per cocaina: Coloro che soddisfano i criteri del DSM-IV TR per l'indicazione del corso In un ambiente controllato possono avere una storia di dipendenza da sostanze diverse dalla cocaina prima della loro ammissione al programma di trattamento ospedaliero.
- Uso regolare di farmaci da prescrizione, da banco o a base di erbe che possono alterare la funzione del SNC, la funzione cardiovascolare o l'accoppiamento neuronale-vascolare. I farmaci che potrebbero interferire con il segnale BOLD includono composti che hanno dimostrato di essere vasoattivi, inclusi alfa agonisti, beta-bloccanti e calcio-antagonisti.
- Avere un deterioramento cognitivo valutato mediante screening del subtest del vocabolario WASI inferiore a 48, corrispondente a un QI completo di 85 (in tal caso allo screening, verrà eseguito un WASI completo per verificare un QI di 85 o superiore).
- Intossicazione acuta da farmaci o screening positivo per farmaci nelle urine all'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Identificare gli indici neurali della tolleranza al distress utilizzando fMRI in consumatori sani non di droga ed esaminare la relazione tra questi indici neurali e importanti correlati fisiologici, biologici e comportamentali della tolleranza al distress.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per determinare se i processi neurali associati alla tolleranza al disagio predicono l'astinenza prolungata tra i partecipanti dipendenti da cocaina in cerca di trattamento dopo 1, 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999910453
- 10-DA-N453
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