Messung der Belastungstoleranz mit funktioneller MRT
Hintergrund:
- Menschen, die wegen Drogenmissbrauchs in Behandlung sind, verspüren während der Entwöhnungsphase und danach oft ein Unbehagen. Manche Menschen empfinden Stress stärker als andere, und dieser Stress wird mit schlechten Behandlungsergebnissen und einem erhöhten Rückfallrisiko bei Rauchern, Alkoholikern sowie kokain- und heroinabhängigen Personen in Verbindung gebracht. Es bedarf weiterer Forschung zu den Auswirkungen von Stress auf das Gehirn, insbesondere bei Personen, die wegen Drogenmissbrauchs eine Behandlung suchen. Forscher sind daran interessiert, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) die Stresstoleranz sowohl bei Substanzkonsumenten, die eine Behandlung suchen, als auch bei gesunden, nicht drogenkonsumierenden Freiwilligen zu untersuchen.
Ziele:
- Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Stresstoleranzbewertung.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen zwischen 18 und 50 Jahren, die entweder kokainabhängig sind, oder gesunde, nicht drogenkonsumierende Freiwillige.
Design:
- Diese Studie umfasst einen ersten Screening-Besuch und einen Scan-Besuch mit vier Folgebesuchen.
- Die Teilnehmer werden anhand einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung sowie Blutproben und Fragebögen zu Stimmung und früherem und aktuellem Drogenkonsum untersucht.
- Bei den Teilnehmern wird eine strukturelle MRT-Untersuchung des Gehirns durchgeführt, um einen Ausgangswert zum Vergleich zu erhalten. Anschließend nehmen die Teilnehmer an einer fMRT-Scansitzung teil, die sowohl die Beurteilung der Belastungstoleranz als auch relevante Kontrollaufgaben umfasst. Herzfrequenz, Blutdruck und andere körperliche Reaktionen werden während des gesamten Scans überwacht. Die Teilnehmer stellen außerdem Blut- und Speichelproben zur Verfügung, um den Stresshormonspiegel zu messen.
- Teilnehmer haben Anspruch auf Nachuntersuchungen mit fMRT-Scans 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Scan-Besuch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Hauptziel der aktuellen Studie ist die Implementierung einer Stresstoleranzbewertung zur Verwendung in der fMRT, um die neurobiologischen Unterschiede zwischen Personen mit niedriger und hoher Stresstoleranz zu bestimmen. Darüber hinaus werden andere biologische und physiologische Indikatoren bewertet, darunter genetische Polymorphismen, Cortisol im Speichel, galvanische Hautreaktion und Blutdruck. Die allgemeine Hypothese ist, dass Personen mit geringer Stresstoleranz im Vergleich zu Personen mit hoher Stresstoleranz eine Hyperaktivierung in der erweiterten Amygdala und eine Hypoaktivierung des präfrontalen Kortex und des anterioren cingulären Kortex zeigen, wenn sie während einer stressigen Aufgabe affektiven Stress und Versagen erfahren.
Studienpopulation: Die Studienpopulation wird aus gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen (18–55 Jahre alt) sowie einer ansonsten gesunden Stichprobe männlicher und weiblicher behandlungssuchender Substanzkonsumenten mit Kokainkonsumenten (18–55 Jahre alt) bestehen (siehe Ausschlusskriterien).
Experimentelles Design und Methoden: Nach ärztlicher Genehmigung und schriftlicher Einverständniserklärung wird jeder Teilnehmer einem strukturellen MRT-Scan des Gehirns und einer fMRT-Scansitzung unterzogen, die die Verwaltung der Belastungstoleranz und relevanter Kontrollaufgaben umfasst. Die physiologische Reaktion auf die Aufgaben, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck, galvanischer Hautleitwert und Cortisolkonzentration im Speichel, wird während des gesamten fMRT-Scans überwacht. Nachuntersuchungen an Kontrollteilnehmern und kokainabhängigen Teilnehmern erfolgen 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Basisbewertung. Genetische Daten, die im Rahmen des Protokolls 10-DA-N457 gesammelt wurden, werden mit den im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten verglichen.
Ergebnismaße: Zu den Ergebnismaßen gehören die Stresstoleranz, gemessen als Latenz in Sekunden bis zur Aufgabenbeendigung bei jeder Stresstoleranzaufgabe, neuronale Indizes der Stresstoleranz (für alle Teilnehmer) und Ergebnisse der Substanzgebrauchsbehandlung (für Kokainkonsumenten), einschließlich eines Rückfalls in den Drogenkonsum , Latenzzeit bis zum ersten Kokainkonsum und Anzahl der Substanzkonsumtage pro Woche bei Nachuntersuchungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park, Maryland, Vereinigte Staaten
- University of Maryland, College Park
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Sie müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
- Seien Sie bei guter Gesundheit.
- Seien Sie Rechtshänder.
- Kokainabhängige Teilnehmer: Befürworten den regelmäßigen Kokainkonsum (d. h. mehr als oder gleich 2 Mal pro Woche) im vergangenen Jahr.
- Kontrollen, die keine Drogen konsumieren: werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, IQ, sozioökonomischen Faktoren und Bildungsjahren den Teilnehmern zugeordnet, die Kokain konsumieren.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Schwanger. Vor jeder Versuchssitzung werden bei allen weiblichen Freiwilligen im gebärfähigen Alter Urin-Schwangerschaftstests durchgeführt.
- Sie haben implantierte metallische Geräte (Herzschrittmacher oder Neurostimulator, einige künstliche Gelenke, Metallstifte, chirurgische Klammern oder andere implantierte Metallteile) oder leiden an Klaustrophobie, die eine fMRT-Untersuchung unmöglich macht.
- Sie leiden unter schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen, darunter unter anderem Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Asthma, Diabetes, periphere Gefäßerkrankungen, Koagulopathien, Synkopen, oberflächliche oder tiefe Venenthrombosen in der Vorgeschichte, HIV oder andere klinisch bedeutsame Infektionskrankheiten.
- aktuelle schwere psychiatrische Störungen haben, darunter unter anderem Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Borderline-Persönlichkeitsstörungen, psychotische Störungen oder substanzbedingte psychiatrische Störungen,
- Sie haben neurologische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfallsleiden, Migräne, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen oder eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder ZNS-Tumoren.
- Kontrollteilnehmer: Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für vergangenen oder aktuellen Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit; Konsum illegaler Substanzen in den letzten 30 Tagen oder Nikotin, wenn der Konsum mehr als 10 Zigaretten pro Tag beträgt und/oder der Fagerstrom-Score größer als 3 ist.
Teilnehmer, die Kokain konsumieren:
- Nicht behandelte Probanden: Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für die Substanzabhängigkeit von anderen Substanzen als Nikotin oder Kokain im Monat vor der Studieneinschreibung. Nur (außer Nikotin- oder Kokainabhängigkeit) ist im Monat vor der Einschreibung zulässig. Derzeitiger Missbrauch jeglicher Substanz ist akzeptabel. Während es vorzuziehen wäre, Personen auszuschließen, deren Konsum anderer Substanzen die Missbrauchsschwelle erreicht, wird die Einbeziehung solcher Personen nicht unbedingt die Daten verunreinigen.
- Stationäre Kokainpatienten: Personen, die die DSM-IV TR-Kriterien für den Kursspezifator „In einer kontrollierten Umgebung“ erfüllen, können vor ihrer Aufnahme in das stationäre Behandlungsprogramm in der Vergangenheit eine Abhängigkeit von anderen Substanzen als Kokain gehabt haben.
- Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger, rezeptfreier oder pflanzlicher Medikamente, die die ZNS-Funktion, die Herz-Kreislauf-Funktion oder die neuronal-vaskuläre Kopplung verändern können. Zu den Medikamenten, die das BOLD-Signal stören könnten, gehören Verbindungen, die nachweislich vasoaktiv sind, darunter Alpha-Agonisten, Betablocker und Kalziumkanalblocker.
- Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die durch einen WASI-Vokabular-Subtest unter 48 ermittelt wurde, was einem vollständigen IQ von 85 entspricht (in diesem Fall wird beim Screening ein vollständiger WASI durchgeführt, um einen IQ von 85 oder mehr zu überprüfen).
- Akute Drogenvergiftung oder positiver Drogentest im Urin zu Beginn der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Identifizierung neuronaler Indizes der Stresstoleranz mittels fMRT bei gesunden Nicht-Drogenkonsumenten und Untersuchung der Beziehung zwischen diesen neuronalen Indizes und wichtigen physiologischen, biologischen und verhaltensbezogenen Korrelaten der Stresstoleranz.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Es sollte festgestellt werden, ob mit Stresstoleranz verbundene neuronale Prozesse eine anhaltende Abstinenz bei behandlungssuchenden kokainabhängigen Teilnehmern nach 1, 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung vorhersagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999910453
- 10-DA-N453
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