Medición de la tolerancia a la angustia con resonancia magnética funcional
Fondo:
- Las personas que están en tratamiento por abuso de sustancias a menudo sienten angustia durante el período de abstinencia y después. Algunas personas sienten angustia de manera más aguda que otras, y esta angustia se ha relacionado con malos resultados del tratamiento y un mayor riesgo de recaída en fumadores, alcohólicos y personas dependientes de la cocaína y la heroína. Se necesita más investigación sobre los efectos de la angustia en el cerebro, particularmente en personas que buscan tratamiento por abuso de sustancias. Los investigadores están interesados en utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para estudiar la tolerancia a la angustia tanto en consumidores de sustancias que buscan tratamiento como en voluntarios sanos que no consumen drogas.
Objetivos:
- Utilizar imágenes de resonancia magnética funcional para estudiar la eficacia de una evaluación de la tolerancia al estrés.
Elegibilidad:
- Individuos entre 18 y 50 años que sean dependientes de cocaína o voluntarios sanos que no consuman drogas.
Diseño:
- Este estudio incluye una visita de selección inicial y una visita de exploración, con cuatro visitas de seguimiento.
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico, así como muestras de sangre y cuestionarios sobre el estado de ánimo y el uso de drogas pasado y actual.
- A los participantes se les realizará una resonancia magnética estructural del cerebro para proporcionar una lectura de referencia para la comparación. Luego, los participantes tendrán una sesión de escaneo fMRI, que incluirá tanto la evaluación de la tolerancia a la angustia como las tareas de control relevantes. La frecuencia cardíaca, la presión arterial y otras reacciones físicas se controlarán durante la exploración. Los participantes también proporcionarán muestras de sangre y saliva para medir los niveles de la hormona del estrés.
- Los participantes serán elegibles para tener evaluaciones de seguimiento con escaneo fMRI 1, 3, 6 y 12 meses después de la visita de escaneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo principal del presente estudio es implementar una evaluación de la tolerancia a la angustia para su uso en fMRI para determinar las diferencias neurobiológicas entre las personas con baja y alta tolerancia a la angustia. Además, se evaluarán otros indicadores biológicos y fisiológicos, incluidos los polimorfismos genéticos, el cortisol salival, la respuesta galvánica de la piel y la presión arterial. La hipótesis general es que las personas con baja tolerancia a la angustia exhibirán hiperactivación en la amígdala extendida e hipoactivación de la corteza prefrontal y la corteza cingulada anterior cuando experimenten angustia afectiva y fracaso durante una tarea estresante, en comparación con las personas con alta tolerancia a la angustia.
Población de estudio: La población de estudio consistirá en voluntarios adultos masculinos y femeninos sanos (de 18 a 55 años de edad), así como una muestra sana de usuarios de sustancias en busca de tratamiento masculinos y femeninos con usuarios de cocaína (de 18 a 55 años de edad) (ver Criterio de exclusión).
Diseño y métodos experimentales: después de obtener la autorización médica y dar su consentimiento informado por escrito, cada participante se someterá a una resonancia magnética estructural del cerebro y se someterá a una sesión de resonancia magnética funcional, que incluirá la administración de la tolerancia al estrés y las tareas de control relevantes. La respuesta fisiológica a las tareas, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la conductancia galvánica de la piel y las concentraciones de cortisol en la saliva, se monitoreará durante la exploración de fMRI. Las evaluaciones de seguimiento de los participantes de control y dependientes de la cocaína se realizarán 1, 3, 6 y 12 meses después de la evaluación inicial. Los datos genéticos recopilados bajo los auspicios del protocolo 10-DA-N457 se compararán con los datos recopilados en este estudio.
Medidas de resultado: Las medidas de resultado incluyen la tolerancia a la angustia medida como la latencia en segundos hasta la finalización de la tarea en cada una de las tareas de tolerancia a la angustia, índices neuronales de tolerancia a la angustia (para todos los participantes) y resultados del tratamiento por consumo de sustancias (para consumidores de cocaína), incluida la recaída en el consumo de drogas. , latencia hasta el primer consumo de cocaína y número de días de consumo de sustancias por semana en los seguimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park, Maryland, Estados Unidos
- University of Maryland, College Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Tener entre 18 y 55 años.
- Estar bien de salud.
- Ser diestro.
- Participantes dependientes de la cocaína: respaldar el uso regular de cocaína (es decir, mayor o igual a 2 veces por semana) en el último año.
- Controles que no consumen drogas: se compararán con los participantes que consumen cocaína con respecto a la edad, el sexo, el coeficiente intelectual, los factores socioeconómicos y los años de educación.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Embarazada. Se realizarán pruebas de embarazo en orina a todas las voluntarias en edad fértil antes de cada sesión experimental.
- Tienen dispositivos metálicos implantados (marcapasos cardíaco o neuroestimulador, algunas articulaciones artificiales, clavos metálicos, clips quirúrgicos u otras piezas metálicas implantadas) o claustrofobia que les impide someterse a una resonancia magnética funcional.
- Tener enfermedades médicas importantes que incluyen, entre otras, hipertensión, enfermedad cardiovascular, asma, diabetes, enfermedades vasculares periféricas, coagulopatías, síncope, antecedentes de trombosis venosa superficial o profunda, VIH u otras enfermedades infecciosas clínicamente significativas.
- Tiene trastornos psiquiátricos importantes actuales que incluyen, entre otros, el estado de ánimo, la ansiedad, el trastorno límite de la personalidad, los trastornos psicóticos o los trastornos psiquiátricos inducidos por sustancias,
- Tiene enfermedades neurológicas que incluyen, entre otras, trastornos convulsivos, migraña, esclerosis múltiple, trastornos del movimiento o antecedentes de traumatismo craneoencefálico, CVA, tumor del SNC.
- Participantes de control: Cumplir con los criterios del DSM-IV para cualquier abuso o dependencia de sustancias pasado o actual; uso de sustancias ilícitas en los últimos 30 días o nicotina si el uso es mayor a 10 cigarrillos por día y/o el puntaje de Fagerstrom es mayor a 3.
Participantes que consumen cocaína:
- Sujetos que no reciben tratamiento: Cumplen con los criterios del DSM-IV para la dependencia de cualquier sustancia que no sea nicotina o cocaína en el mes anterior a la inscripción en el estudio. Solo (excepto se permitirá la dependencia de la nicotina o la cocaína en el mes anterior a la inscripción. El abuso actual de cualquier sustancia será aceptable). Si bien podría ser preferible excluir a las personas cuyo uso de otras sustancias alcanza el umbral del abuso, la inclusión de dichas personas no necesariamente contaminará los datos.
- Pacientes internados con cocaína: aquellos que cumplen con los criterios del DSM-IV TR para el especificador de curso en un entorno controlado pueden tener un historial de dependencia de sustancias distintas de la cocaína antes de su admisión al programa de tratamiento para pacientes hospitalizados.
- Uso regular de cualquier medicamento recetado, de venta libre o a base de hierbas que pueda alterar la función del SNC, la función cardiovascular o el acoplamiento neuronal-vascular. Los medicamentos que podrían interferir con la señal BOLD incluyen compuestos que han demostrado ser vasoactivos, incluidos los agonistas alfa, los bloqueadores beta y los bloqueadores de los canales de calcio.
- Tener deterioro cognitivo según lo evaluado por la subprueba de vocabulario WASI de detección por debajo de 48, correspondiente a un coeficiente intelectual completo de 85 (en ese caso, en la evaluación, se realizará un WASI completo para verificar un coeficiente intelectual de 85 o superior).
- Intoxicación aguda por drogas o examen positivo de drogas en orina al comienzo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Identificar los índices neuronales de tolerancia a la angustia usando fMRI en consumidores sanos que no consumen drogas, y examinar la relación entre estos índices neuronales y los importantes correlatos fisiológicos, biológicos y conductuales de la tolerancia a la angustia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Determinar si los procesos neuronales asociados con la tolerancia a la angustia predicen la abstinencia sostenida entre los participantes dependientes de la cocaína que buscan tratamiento después de 1, 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999910453
- 10-DA-N453
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