Hätäsietokyvyn mittaaminen toiminnallisella MRI:llä
Tausta:
- Päihdehoidossa olevat ihmiset kokevat usein ahdistusta vieroitusajan aikana ja sen jälkeen. Jotkut ihmiset kokevat ahdistusta akuutimmin kuin toiset, ja tämä ahdistus on yhdistetty huonoihin hoitotuloksiin ja lisääntyneeseen uusiutumisriskiin tupakoitsijoilla, alkoholisteilla ja kokaiinista ja heroiinista riippuvaisilla henkilöillä. Lisää tutkimusta tarvitaan ahdistuksen vaikutuksista aivoihin, erityisesti henkilöillä, jotka hakeutuvat hoitoon päihteiden väärinkäytöstä. Tutkijat ovat kiinnostuneita käyttämään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) sekä hoitoon hakeutuvien päihteidenkäyttäjien että terveiden ei-lääkkeitä käyttävien vapaaehtoisten hädänsietokyvyn tutkimiseen.
Tavoitteet:
- Käyttää toiminnallista magneettikuvausta hätäsietoarvioinnin tehokkuuden tutkimiseen.
Kelpoisuus:
- 18–50-vuotiaat henkilöt, jotka ovat joko kokaiiniriippuvaisia tai terveitä, huumeita käyttämättömiä vapaaehtoisia.
Design:
- Tämä tutkimus sisältää alkuseulontakäynnin ja skannauskäynnin sekä neljä seurantakäyntiä.
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tutkimuksella sekä verinäytteillä ja kyselyillä mielialasta sekä entisestä ja nykyisestä huumeiden käytöstä.
- Osallistujille tehdään aivojen rakenteellinen MRI-skannaus vertailua varten. Osallistujat saavat sitten fMRI-skannausistunnon, joka sisältää sekä hätäsietoarvioinnin että asiaankuuluvat valvontatehtävät. Sykettä, verenpainetta ja muita fyysisiä reaktioita seurataan koko skannauksen ajan. Osallistujat tarjoavat myös veri- ja sylkinäytteet stressihormonitasojen mittaamiseksi.
- Osallistujat ovat oikeutettuja seurantaan fMRI-skannauksella 1, 3, 6 ja 12 kuukautta skannauskäynnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on toteuttaa fMRI:ssä käytettävä ahdistustoleranssiarviointi neurobiologisten erojen määrittämiseksi yksilöiden välillä, joilla on matala ja korkea häiriösietokyky. Lisäksi arvioidaan muita biologisia ja fysiologisia indikaattoreita, mukaan lukien geneettiset polymorfismit, syljen kortisoli, galvaaninen ihovaste ja verenpaine. Yleinen hypoteesi on, että henkilöillä, joilla on alhainen ahdistussietokyky, esiintyy hyperaktivaatiota laajentuneessa amygdalassa ja hypoaktivaatiota esiotsaisessa aivokuoressa ja anteriorisessa cingulaattikuoressa, kun he kokevat affektiivista kärsimystä ja epäonnistumista stressaavan tehtävän aikana, verrattuna henkilöihin, joilla on korkea ahdistussietokyky.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä miehistä ja naisista aikuisista vapaaehtoisista (18-55-vuotiaista) sekä muuten terveestä otoksesta mies- ja naispuolisista hoitoon hakevista kokaiininkäyttäjistä (18-55-vuotiaat) (ks. poissulkemiskriteerit).
Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät: Lääketieteellisen selvityksen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan jokaiselle osallistujalle tehdään aivojen rakenteellinen MRI-skannaus ja fMRI-skannausistunto, joka sisältää hätäsietokyvyn hallinnan ja asiaankuuluvat valvontatehtävät. Fysiologista vastetta tehtäviin, mukaan lukien syke, verenpaine, galvaaninen ihon johtavuus ja syljen kortisolipitoisuudet, seurataan koko fMRI-skannauksen ajan. Kontrolli- ja kokaiiniriippuvaisten osallistujien seuranta-arvioinnit suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Protokollan 10-DA-N457 puitteissa kerättyjä geneettisiä tietoja verrataan tämän tutkimuksen aikana kerättyihin tietoihin.
Tulosmittaukset: Tulosmittaukset sisältävät häiriönsietokyvyn, joka mitataan viiveenä sekunneissa tehtävän päättymiseen kussakin hätätoleranssitehtävässä, ahdistuksensietokyvyn hermoindeksit (kaikille osallistujille) ja päihdehoidon tulokset (kokaiinin käyttäjille), mukaan lukien huumeiden käytön uusiutuminen. , ensimmäisen kokaiinin käytön latenssi ja päihteiden käyttöpäivien lukumäärä viikossa seurantatarkastuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat
- University of Maryland, College Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ole 18-55-vuotias.
- Ole hyvässä kunnossa.
- Ole oikeakätinen.
- Kokaiinista riippuvaiset osallistujat: Kannata säännöllistä kokaiinin käyttöä (eli vähintään 2 kertaa viikossa) viimeisen vuoden aikana.
- Ei-huumeita käyttävät kontrollit: yhdistetään kokaiinia käyttäviin osallistujiin iän, sukupuolen, älykkyysosamäärän, sosioekonomisten tekijöiden ja koulutusvuosien osalta.
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään virtsaraskaustestit ennen jokaista koejaksoa.
- Sinulle on istutettu metallilaitteita (sydämen tahdistin tai neurostimulaattori, jotkin tekonivelet, metallineulat, kirurgiset pidikkeet tai muut implantoidut metalliosat) tai klaustrofobia, joka tekee niistä mahdotonta suorittaa fMRI-skannausta.
- Sinulla on merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, joihin kuuluvat, mutta ei rajoittuen, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, astma, diabetes, ääreisverisuonisairaudet, koagulopatiat, pyörtyminen, pinta- tai syvälaskimotromboosi, HIV tai muut kliinisesti merkittävät infektiotaudit.
- sinulla on tällä hetkellä merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, joihin kuuluvat, mutta ei rajoittuen, mieliala, ahdistuneisuus, persoonallisuushäiriö, psykoottiset häiriöt tai päihteiden aiheuttamat psykiatriset häiriöt,
- Sinulla on neurologisia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriöt, migreeni, multippeliskleroosi, liikehäiriöt tai päävamma, CVA, keskushermoston kasvain.
- Kontrolliosallistujat: Täytä DSM-IV:n kriteerit mitä tahansa menneisyyttä tai nykyistä päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta varten; laittomien aineiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana tai nikotiinin käyttö, jos käyttö on yli 10 savuketta päivässä ja/tai Fagerstromin pistemäärä on yli 3.
Kokaiinia käyttävät osallistujat:
- Hoitoon osallistumattomat kohteet: Täytä DSM-IV:n kriteerit aineriippuvuudesta muista aineista kuin nikotiinista tai kokaiinista kuukaudessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Vain (paitsi nikotiini- tai kokaiiniriippuvuus sallitaan ilmoittautumista edeltävänä kuukautena. Minkä tahansa aineen nykyinen väärinkäyttö on hyväksyttävää.). Vaikka saattaa olla parempi jättää ulkopuolelle henkilöt, joiden muiden aineiden käyttö saavuttaa väärinkäytön kynnyksen, tällaisten henkilöiden sisällyttäminen ei välttämättä saastuta tietoja.
- Kokaiinipotilaat sairaalahoidossa: Ne, jotka täyttävät kurssin määrittäjän DSM-IV TR -kriteerit Valvotussa ympäristössä, voivat olla aiemmin olleet riippuvaisia muista aineista kuin kokaiinista ennen kuin he pääsevät sairaalahoitoon.
- Reseptilääkkeiden, reseptivapaiden tai yrttilääkkeiden säännöllinen käyttö, joka saattaa muuttaa keskushermoston toimintaa, sydän- ja verisuonitoimintaa tai hermosolujen ja verisuonten yhteyttä. Lääkkeitä, jotka voivat häiritä BOLD-signaalia, ovat yhdisteet, joiden on osoitettu olevan vasoaktiivisia, mukaan lukien alfa-agonistit, beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat.
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu seulomalla WASI-sanaston alatestillä alle 48, mikä vastaa täydellistä IQ:ta 85 (tässä tapauksessa seulonnassa tehdään täysi WASI sen varmistamiseksi, että IQ on 85 tai korkeampi).
- Akuutti lääkemyrkytys tai positiivinen virtsan lääkeseulonta tutkimuksen alussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tunnistaa hädänsietokyvyn hermostoindeksit fMRI:n avulla terveillä ei-huumekäyttäjillä ja tutkia näiden hermoindeksien suhdetta tärkeiden fysiologisten, biologisten ja käyttäytymiseen liittyvien stressinsietokyvyn korrelaatioiden välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sen määrittämiseksi, ennustavatko ahdistuksen sietokykyyn liittyvät hermoprosessit jatkuvaa raittiutta hoitoon hakevien kokaiinista riippuvaisten osallistujien keskuudessa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910453
- 10-DA-N453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus
-
Texas Christian UniversityValmisPrebioottisten virvoitusjuomien vaikutus kylläisyyteen ja metabolisiin vasteisiin terveissä miehissäOlipop | Oppi | Coca Cola - Klassikko | RuokavaliokoksiYhdysvallat